股票代码:600195 股票简称:中牧股份 编号:临 2016-025
中牧实业股份有限公司
关于获得兽药产品批准文号批件的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或
者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
在前期获得农业部核发相应疫苗新兽药证书的基础上,根据《兽药管理条例》
和《兽药产品批准文号管理办法》等有关规定,经农业部审查,准予中牧实业股份
有限公司(以下简称“公司”)生产高致病性猪繁殖与呼吸综合征、猪瘟二联活疫
苗(TJM-F92 株+C 株),详情如下:
一、新兽药产品批准文号基本信息
1、兽药产品批准文号: 兽药生字(2016)220051108
2、通用名:高致病性猪繁殖与呼吸综合征、猪瘟二联活疫苗(TJM-F92 株+C 株)
3、商品名称:威联
4、规格:5 头份/瓶;10 头份/瓶;20 头份/瓶;50 头份/瓶
5、批文有效期:2016-06-15 至 2021-06-14
二、新兽药产品研发情况
2015年6月,在前述新兽药产品完成临床试验后,公司与华威特(北京)生物
科技有限公司、中国兽医药品监察所等单位联合开展后续新兽药证书的注册申报相
关工作。截至目前发生的研发费用为6656.88万元。
公司通过公开渠道未能获得国内市场同类产品具体销售数据。
三、新兽药产品上市前的相关程序
在新兽药产品上市销售前,公司已按照《兽药管理条例》、《兽药产品批准文
号管理办法》的要求,开展产品文号申请及报审相关工作,已取得兽药产品批准文
号,新兽药产品具备上市销售条件。
四、新兽药产品对公司的影响
前述新兽药产品为国内近年猪用主要流行疫病预防产品,具有较高的防疫需
求。公司拥有该产品3年监测期内以及监测期满后的生产权和销售权,此次获得新
兽药证书和兽药产品批准文号将对丰富公司动物疫苗产品序列,提升市场竞争力产
生积极影响。
特此公告
中牧实业股份有限公司董事会
二〇一六年七月二十六日
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