证券代码：002007 证券简称：华兰生物 公告编号：2016-024
华兰生物工程股份有限公司
关于参股公司取得曲妥珠单抗临床试验批件的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有
虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
风险提示：按照药品注册程序，基因公司在取得注射用重组抗人表皮生长因
子受体 2（HER2）单抗（曲妥珠单抗）（以下简称“曲妥珠单抗”）临床试验批件
后，将按照国家药物临床试验的要求尽快组织实施临床试验，待临床试验成功后
将申报产品生产批件和 GMP 认证。该临床试验的完成时间、进度及结果均具有
一定的不确定性。本次曲妥珠单抗取得临床试验批件，对本公司近期业绩不会产
生影响。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险！
2016 年 7 月 25 日，公司参股公司华兰基因工程有限公司（以下简称“基
因公司”）申报的曲妥珠单抗取得国家食品药品监督管理总局下发的药物临床试
验批件，批件号：2016L05964，剂型：注射液，规格：150mg/瓶。
按照药品注册程序，基因公司在取得曲妥珠单抗临床试验批件后，将按照国
家药物临床试验的要求尽快组织实施临床试验，待临床试验结束后将申报产品生
产批件和 GMP 认证。该临床试验的完成时间、进度及结果均具有一定的不确定
性，公司将根据该产品的后续进展情况及时履行信息披露义务。本次曲妥珠单抗
取得临床试验批件，对本公司近期业绩不会产生影响。敬请广大投资者谨慎决策，
注意投资风险。
特此公告。
华兰生物工程股份有限公司董事会
2016 年 7 月 26 日
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