证券代码:300482 证券简称:万孚生物 公告编号:2016-037
广州万孚生物技术股份有限公司
关于公司产品通过美国 FDA 认证的公告
本公司及其董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整,没有虚
假记载、误导性陈述或者重大遗漏。
近日,广州万孚生物技术股份有限公司(以下简称“公司”)收到美国食品
药品管理局(FDA)的通知,公司三项毒检产品已通过美国 FDA 的 510(k)认证,获
得 CLIA waived 分类。产品具体情况如下:
序号 受理号 产品名称
1 Wondfo Amphetamine Urine Test 安非他明(AMP)检测试剂(免
(AMP 500) 疫层析法)
Wondfo Cocaine Urine Test (COC 可卡因(COC)检测试剂(胶体金
2 K161214
150) 法)
Wondfo Methamphetamine Urine
3 甲基苯丙胺检测试剂(胶体金法)
Test (MET 500)
公司上述毒检产品通过 FDA 的认证,进一步拓宽了公司在美国的产品线。公
司未来会积极推动产品在美国市场的销售,为广大股东创造更大的价值。
特此公告
广州万孚生物技术股份有限公司
董事会
2016 年 7 月 15 日