万孚生物:关于公司产品通过美国FDA认证的公告

来源:深交所 2016-07-15 17:11:35
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证券代码:300482 证券简称:万孚生物 公告编号:2016-037

广州万孚生物技术股份有限公司

关于公司产品通过美国 FDA 认证的公告

本公司及其董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整,没有虚

假记载、误导性陈述或者重大遗漏。

近日,广州万孚生物技术股份有限公司(以下简称“公司”)收到美国食品

药品管理局(FDA)的通知,公司三项毒检产品已通过美国 FDA 的 510(k)认证,获

得 CLIA waived 分类。产品具体情况如下:

序号 受理号 产品名称

1 Wondfo Amphetamine Urine Test 安非他明(AMP)检测试剂(免

(AMP 500) 疫层析法)

Wondfo Cocaine Urine Test (COC 可卡因(COC)检测试剂(胶体金

2 K161214

150) 法)

Wondfo Methamphetamine Urine

3 甲基苯丙胺检测试剂(胶体金法)

Test (MET 500)

公司上述毒检产品通过 FDA 的认证,进一步拓宽了公司在美国的产品线。公

司未来会积极推动产品在美国市场的销售,为广大股东创造更大的价值。

特此公告

广州万孚生物技术股份有限公司

董事会

2016 年 7 月 15 日

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