股票代码：600538 股票简称：国发股份公告编号：临2016-048
北海国发海洋生物产业股份有限公司
关于控股子公司的分支机构获得 GMP 证书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
北海国发海洋生物产业股份有限公司（以下简称“公司”）获悉，公司 100%
控股子公司钦州医药有限责任公司下属分支机构钦州医药有限责任公司中药饮片
厂近日收到广西壮族自治区食品药品监督管理局颁发的新版《药品 GMP 证书》，
现将相关情况公告如下：
一、GMP 认证的相关情况
企业名称：钦州医药有限责任公司中药饮片厂（以下简称“中药饮片厂”）
地址：广西钦州市钦南区高新技术产业开发区一期曙光园 C1－1 幢 37 号楼
认证范围：中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、蒸制）
证书编号：GX20160221
有效期至：2021 年 06 月 12 日
二、GMP 认证涉及的相关生产情况
本次认证的范围为中药饮片，主要是针对中药材的加工炮制，包括净制、切
制、炒制、炙制、蒸制等五种炮制方法。本次认证是中药饮片厂异地搬迁建新厂
后的认证，项目总投资 498 万元，按新版 GMP 的要求进行厂房设施设备的建设与
改造，设计产能为年生产中药饮片 500 吨，年产值可达 2,000 万元。
三、同类药品的市场状况
中药饮片产业是我国医药产业的重要组成部分，长期以来，我国的中药饮片
行业处于小而散的市场竞争状况。大多数中药饮片生产企业集中在原药材主产区，
规模普遍偏小，加工设施、炮制工艺技术仍较为落后。随着中药饮片生产相关法
规体系的建立和完善，中药饮片市场将得到规范，以往多小散乱的生产流通局面
将逐步改善，遵循以质取胜、信誉良好的品牌企业将获得发展良机。
随着我国政府对中药产业的不断重视以及相关支持政策的制定， 我国中药饮
片市场逐渐规范，行业集中度和技术水平不断提高。近年来，国内中药饮片市场
活跃，批量成交加快，行业规模增大。
据国家统计局统计数据，2006 年-2014 年，医药工业总产值由 5345.7 亿元增
长到 24553.2 亿元，年复合增长率（CAGR）达 21.0%；其中，中药饮片子行业销
售收入由 190.2 亿元增加到 1495.6 亿元，CAGR 为 29.7%，中药饮片年复合增速
显著高于医药工业全行业整体水平。
截至 2015 年 10 月末，我国有约 1,006 家中药饮片加工企业，但行业内初
期多为产值仅百万或千万规模的中小企业，达到亿元规模的屈指可数。根据工业
和信息化部的统计，2015 年 1-6 月份，医药工业规模以上企业中药饮片加工主营
业务收入为 757 亿元，实现的利润总额为 52.67 亿元。
四、对公司的影响
由于中药饮片厂 2016 年 1 月份搬迁至广西钦州市钦南区高新技术产业开发区，
原药品生产许可证有效期届满，目前中药饮片厂已向相关主管部门申请换发药品
生产许可证，公司将在取得新的药品生产许可证后开展中药饮片的生产。
中药饮片厂通过异地搬迁新建中药饮片生产加工车间并顺利通过 GMP 认证，
有利于实现中药材的规模化、标准化生产。本公司 2015 年度的营业收入为 5.06
亿元，其中中药饮片厂实现的销售收入为 614.41 万元。由于中药饮片厂的规模不
大，销售收入占公司总销售收入的比例较小，对公司主营业务收入的影响不大。
特此公告。
北海国发海洋生物产业股份有限公司
董 事 会
2016 年 07 月 12 日
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