天津红日药业股份有限公司
证券代码：300026 证券简称：红日药业 公告编号：2016-058
天津红日药业股份有限公司
关于全资子公司六种原料药通过美国 FDA 审计的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误
导性陈述或重大遗漏。
天津红日药业股份有限公司（以下简称“公司”）收到公司全资子公司湖州
展望药业有限公司（以下简称“展望药业”）的通知，展望药业于近日收到美国
FDA的现场审核报告（EIR）。
2016年4月4日至4月8日，美国FDA专家组等相关人员对展望药业原料药车间
所生产的甲氨蝶呤、盐酸艾司洛尔、米力农、阿扎胞苷、依托咪酯、培美曲塞二
钠共计6种产品，进行了为期5天的核查审计。2016年6月21日，展望药业收到FDA
专家组签发的本次检查的现场审核报告（EIR）。
展望药业本次申报的 6 种原料药全部通过美国 FDA 的官方审计。本次审计工
作的顺利通过，提升了展望药业化学原料药的国际品牌竞争力，为公司其他产品
推向国际市场奠定了坚实的基础，同时也为以后公司辅料产品的 FDA 申报工作积
累了宝贵的经验，给公司带来了更广阔的发展前景，为公司今后进一步加强国际
合作创造了更为有利的先决条件。
敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
天津红日药业股份有限公司
董 事 会
二○一六年七月四日
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