股票代码：600195 股票简称：中牧股份 编号：临 2016－019
中牧实业股份有限公司关于
控股子公司获得新兽药注册证书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或
者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经农业部审查，批准了本公
司控股子公司乾元浩生物股份有限公司（以下简称“乾元浩”）与其他单位联合申
报的鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感（H9 亚型）、传染性法氏囊病四联灭活疫
苗（La Sota 株+M41 株+SZ 株+rVP2 蛋白）兽药产品为新兽药，并核发了《新兽药
注册证书》。
一、新兽药产品基本情况
1、通用名：鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感（H9 亚型）、传染性法氏囊病
四联灭活疫苗（La Sota 株+M41 株+SZ 株+rVP2 蛋白）
2、研制单位：普莱柯生物工程股份有限公司、洛阳惠中生物技术有限公司、
乾元浩生物股份有限公司、北京中联康生物科技股份有限公司
3、注册分类：三类
4、新兽药注册证书号：（2016）新兽药证字 34 号
5、监测期：3 年
6、主要成分与含量：疫苗中含有灭活的鸡新城疫病毒 La Sota 株、传染性支
气管炎病毒 M41 株、禽流感病毒（H9 亚型）SZ 株及传染性法氏囊病病毒 VP2 蛋白。
鸡新城疫病毒 La Sota 株灭活前病毒含量≥4×108.0 EID50/0.1ml，传染性支气管炎
病毒 M41 株灭活前病毒含量≥4×106.0 EID50/0.1ml，禽流感病毒（H9 亚型）SZ 株灭
活前病毒含量≥4×108.0 EID50/0.1ml，传染性法氏囊病病毒 VP2 蛋白琼扩效价不低
于 1∶64。
7、作用与用途：用于预防鸡新城疫、传染性支气管炎、H9 亚型禽流感和传染
性法氏囊病。7～14 日龄鸡，免疫期为 4 个月；14 日龄以上鸡，免疫期为 6 个月。
8、规格：（1）100ml/瓶 （2）250ml/瓶 （3）300ml/瓶 （4）500ml/瓶
二、新兽药产品研发情况
该产品由公司控股子公司乾元浩与普莱柯生物工程股份有限公司、洛阳惠中生
物技术有限公司、北京中联康生物科技股份有限公司等三个单位共同进行研发，截
至目前公司发生的研发费用为 1,000 万元。
公司通过公开渠道未能获得国内市场同类产品具体销售数据。
三、新兽药产品上市前的相关程序
在新兽药产品上市销售前，本公司将按照《兽药管理条例》、《兽药产品批准
文号管理办法》的要求，开展产品文号申请及报审相关工作，在取得兽药产品批准
文号后，新兽药产品方具备上市销售条件。本公司取得上述产品批准文号的时间预
计为8个月左右。
四、新兽药产品对公司的影响
1
该产品为国内近年禽用主要流行疫病预防产品，具有较高的防疫需求。本公司
拥有该产品3年监测期内以及监测期满后的生产权和销售权，此次获得新兽药证书
将对丰富公司动物疫苗产品序列，提升市场竞争力产生积极影响。
特此公告
中牧实业股份有限公司董事会
二○一六年七月二日
2
首页
微信公众号
证券之星APP
