证券代码：300485 证券简称：赛升药业 公告编号：2016-034
北京赛升药业股份有限公司
关于控股子公司赛而生物被收回GMP证书的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假
记载、误导性陈述或重大遗漏。
北京赛升药业股份有限公司（以下简称“公司”或“赛升药业”）于 2016
年 6 月 27 日收到控股子公司北京赛而生物药业有限公司（以下简称“赛而生物”）
的报告，该公司收到北京市食品药品监督管理局（以下简称北京食药监局）的通
知，要求收回赛而生物的 GMP 证书。现将有关事项说明如下：
2016 年 6 月 24 日至 26 日，国家食品药品监督管理总局和北京食药监局联
合对赛而生物进行飞行检查，检查中发现赛而生物严重违反《药品生产质量管理
规范（2010 年修订）》规定，依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三
十三条规定，北京食药监局依法收回其《药品 GMP 证书》（编号：BJ20150181），
收回证书期间，赛而生物应暂停生产、销售，立即进行全面整改，6 月 28 日将
《药品 GMP 证书》交回北京食药局，限赛而生物 3 个月内完成整改并上报大兴区
食品药品监管局。
赛而生物 2015 年营业收入 1087.47 万元，占公司营业收入的 1.79%。
赛而生物已按照北京食药监局通知的要求，停止药品的生产和销售，赛而生
物将认真分析在生产管理和质量管理中的不足及相关问题，尽快完成整改工作并
上报大兴区食品药品监管局。
请投资者注意投资风险。公司将根据相关事项的进展情况，及时履行披露义
务。
特此公告。
北京赛升药业股份有限公司
董 事 会
2016 年 6 月 28 日
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