证券代码：600812 股票简称：华北制药 编号：临 2016-048
华北制药股份有限公司
关于全资子公司原料药通过 WHO 的 PQ 认证的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者
重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
6 月 27 日，华北制药股份有限公司（以下简称 “公司”）全资子公
司华北制药华胜有限公司（以下简称“华胜公司”）收到世界卫生组织
（WHO）出具的 PQ（预认证）确认函（Confirmation of WHO Active
Pharmaceutical Ingredient Prequalification[CPQ]），现将相关信息公
告如下：
一、硫酸链霉素原料药通过PQ认证事项概述
申请事项：硫酸链霉素原料药预认证
批复内容：WHO 根据华胜公司报送的 PQ 申请文件以及现场检查确认，
华胜公司硫酸链霉素原料药符合 WHO 推荐的标准。
根据该确认函，华胜公司生产的硫酸链霉素原料药通过了 WHO 的 PQ 认
证，已被列入 WHO 推荐采购清单。
二、获认证产品信息
药品名称：硫酸链霉素
剂型：原料药
适应症或者功能主治：
1、硫酸链霉素是治疗肺结核病的一线药物。主要与其他抗结核药物联
1
合用于结核分枝杆菌所致各种结核病的初治病例，或其他敏感分枝杆菌感
染。
2、可单用于治疗土拉菌病，或与其他抗菌药物联合用于鼠疫、腹股沟
肉芽肿、布鲁菌病、鼠咬热等的治疗。
3、亦可与青霉素或氨苄西林联合治疗草绿色链球菌或肠球菌所致的心
内膜炎。
三、药品市场有关情况
市场情况：公司从公开渠道未查询到该产品市场数据。根据多年
市场经验研判，链霉素全球需求量约为 140 万十亿左右，年度会有波
动，整体市场需求平稳。
国内硫酸链霉素主要生产厂家有河北圣雪大成制药有限责任公
司、河北健民淀粉糖业有限公司等。根据健康网进出口数据监测，2015
年，河北健民出口份额为13%，华胜公司31%，河北圣雪56%。华胜
公司是第一家取得PQ认证企业，2015年硫酸链霉素销售收入为8757
万元。
四、对公司的影响及风险提示
华胜公司硫酸链霉素原料药通过 WHO 的 PQ 认证，有利于进一
步扩展硫酸链霉素国际市场。
国际原料药业务易受海外市场环境变化、汇率波动等因素影响，
敬请广大投资者理性投资，注意投资风险。
特此公告。
华北制药股份有限公司
2016 年 6 月 27 日
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