博晖创新:关于取得试剂盒注册证的公告

来源:深交所 2016-06-24 00:00:00
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证券代码:300318 证券简称:博晖创新 公告编号:临 2016-045

北京博晖创新光电技术股份有限公司

关于取得试剂盒注册证的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整,没有虚假记载、

误导性陈述或重大遗漏。

近日,本公司研发的 C-反应蛋白检测试剂盒、降钙素原检测试剂盒取得了

北京市食品药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证(体外诊断试剂)》,具体内

容公告如下:

一、 医疗器械注册证的具体情况

注册证编号:京械注准 20162400491;

产品名称:C-反应蛋白检测试剂盒(免疫荧光法);

包装规格:10 人份/盒、50 人份/盒;

预期用途:用于临床机构体外定量测定人体血清、全血和血浆中的 C-反应

蛋白的含量;

产品储存条件及有效期: 2-8℃保存,12 个月;

批准日期:2016 年 06 月 15 日;

有效期至:2021 年 06 月 14 日。

注册证编号:京械注准 20162400490;

产品名称:降钙素原检测试剂盒(免疫荧光法);

包装规格:10 人份/盒、50 人份/盒;

预期用途: 用于临床机构体外定量检测人体血清样本中降钙素原的含量;

产品储存条件及有效期: 2-8℃保存,12 个月;

批准日期:2016 年 06 月 15 日;

有效期至:2021 年 06 月 14 日。

二、对公司的影响

证券代码:300318 证券简称:博晖创新 公告编号:临 2016-045

上述注册证的取得丰富了公司检验检测产品的种类,对公司今年的业绩不会

产生重大影响,敬请投资者注意投资风险。

特此公告。

北京博晖创新光电技术股份有限公司

董 事 会

2016 年 6 月 24 日

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