证券代码:300318 证券简称:博晖创新 公告编号:临 2016-045
北京博晖创新光电技术股份有限公司
关于取得试剂盒注册证的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整,没有虚假记载、
误导性陈述或重大遗漏。
近日,本公司研发的 C-反应蛋白检测试剂盒、降钙素原检测试剂盒取得了
北京市食品药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证(体外诊断试剂)》,具体内
容公告如下:
一、 医疗器械注册证的具体情况
注册证编号:京械注准 20162400491;
产品名称:C-反应蛋白检测试剂盒(免疫荧光法);
包装规格:10 人份/盒、50 人份/盒;
预期用途:用于临床机构体外定量测定人体血清、全血和血浆中的 C-反应
蛋白的含量;
产品储存条件及有效期: 2-8℃保存,12 个月;
批准日期:2016 年 06 月 15 日;
有效期至:2021 年 06 月 14 日。
注册证编号:京械注准 20162400490;
产品名称:降钙素原检测试剂盒(免疫荧光法);
包装规格:10 人份/盒、50 人份/盒;
预期用途: 用于临床机构体外定量检测人体血清样本中降钙素原的含量;
产品储存条件及有效期: 2-8℃保存,12 个月;
批准日期:2016 年 06 月 15 日;
有效期至:2021 年 06 月 14 日。
二、对公司的影响
证券代码:300318 证券简称:博晖创新 公告编号:临 2016-045
上述注册证的取得丰富了公司检验检测产品的种类,对公司今年的业绩不会
产生重大影响,敬请投资者注意投资风险。
特此公告。
北京博晖创新光电技术股份有限公司
董 事 会
2016 年 6 月 24 日