富祥股份：关于公司产品通过日本PMDA认证的公告_股票频道

证券代码：300497 证券简称：富祥股份公告编号：2016-055

江西富祥药业股份有限公司

关于公司产品通过日本PMDA认证的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、

误导性陈述或重大遗漏。

江西富祥药业股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到日本PMDA（日本

医药品及医疗器械综合机构）的通知：公司舒巴坦酸和舒巴坦钠生产现场通过日本

GMP 符合性检查（即日本PMDA认证），标志着公司已取得该两项产品在日本市场

销售的许可，为公司开拓相关市场打开了准入通道，将会对公司未来的业绩产生一定

积极的影响。

关于舒巴坦酸

舒巴坦酸是一种β-内酰胺酶抑制剂中间体，对青霉素酶和头孢菌素酶有强的抑制

作用，常和其它β-内酰胺类抗菌药物联合使用，主要用于合成舒巴坦钠等酶抑制剂原

料药。

关于舒巴坦钠

舒巴坦钠是一种人工合成的β-内酰胺酶抑制剂，通常与青霉素类及头孢菌素类药

物合用，使其避免被β-内酰胺酶破坏，加强了抗菌活力，适用于呼吸系统、泌尿系统、

皮肤软组织等感染。

以上两项产品均属于公司生产的舒巴坦系列产品。舒巴坦（Sulbactam，

C8H11NO5S），为(2S,5R)-3,3-二甲基-7-氧杂-4-硫代-1-氮杂双环[3,2,0]庚烷-2-羧酸4,4-

二氧化物，白色或类白色结晶性粉末，酸性，又被俗称为“舒巴坦酸”，临床上通常

使用其钠盐产品（舒巴坦钠）。我国已将舒巴坦钠收录《药典》。

特此公告。

江西富祥药业股份有限公司

董事会

2016 年 6 月 13 日