股票代码：600195 股票简称：中牧股份 编号：临 2016－017
中牧实业股份有限公司关于
控股子公司获得新兽药注册证书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者
重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经农业部审查，批准了中牧实
业股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司乾元浩生物股份有限公司（以下简
称“乾元浩”）与其他单位联合申报的鸭坦布苏病毒病灭活疫苗（HB 株）兽药产品为
新兽药，并核发了《新兽药注册证书》。
一、新兽药产品基本情况
1、通用名：鸭坦布苏病毒病灭活疫苗（HB 株）
2、研制单位：北京市农林科学院、瑞普（保定）生物药业有限公司、扬州优邦
生物药品有限公司、乾元浩生物股份有限公司
3、注册分类：一类
4、新兽药注册证书号：（2016）新兽药证字 33 号
5、监测期：5 年
6、主要成分与含量：主要成分为鸭坦布苏病毒 HB 株。灭活前每 0.1ml 病毒含量
6.1
≥10 ELD50。
7、作用与用途：用于预防鸭坦布苏病毒病。免疫期为 4 个月。
8、规格：（1）100ml/瓶 （2）250ml/瓶 （3）500ml/瓶
二、新兽药产品研发情况
该产品由公司控股子公司乾元浩与北京市农林科学院、瑞普（保定）生物药业有
限公司、扬州优邦生物药品有限公司等三个单位共同进行研发，截至目前公司发生的
研发费用为200万元。
公司通过公开渠道未能获得国内市场同类产品具体销售数据。
三、新兽药产品上市前的相关程序
在新兽药产品上市销售前，公司将按照《兽药管理条例》、《兽药产品批准文号
管理办法》的要求，开展产品文号申请及报审相关工作，在取得兽药产品批准文号后，
新兽药产品方具备上市销售条件。公司取得上述产品批准文号的时间预计为8个月左
右。
四、新兽药产品对公司的影响
该产品为国内近年水禽用主要流行疫病预防产品，具有较高的防疫需求。公司拥
有该产品5年监测期内以及监测期满后的生产权和销售权，此次获得新兽药证书将对
丰富公司动物疫苗产品序列，提升市场竞争力产生积极影响。
特此公告
中牧实业股份有限公司董事会
二○一六年五月三十一日
1
首页
微信公众号
证券之星APP
