康芝药业:关于收到药品审批意见通知件的公告

来源:深交所 2016-05-25 08:49:23
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证券代码:300086 证券简称:康芝药业 公告编号:2016-040

海南康芝药业股份有限公司

关于收到药品审批意见通知件的公告

本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确、完整,没有虚假记

载、误导性陈述或重大遗漏。

海南康芝药业股份有限公司(以下简称“公司”)近日收到经海南省食品药

品监督管理局转发的《国家食品药品监督管理总局审批意见通知件》一份,具体

内容分别如下:

1. 芬敏肾素片审批意见通知件

受理号:CXHL1402080 琼

申请人:海南康芝药业股份有限公司

药品名称:芬敏肾素片

剂型:片剂

申请事项:国产药品注册

注册分类:化学药品

申请内容:药品注册

审批意见:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品

不符合药品注册的有关要求,不批准本品的注册申请。

该药品的适应症:芬敏肾素片为感冒用药类非处方药药品,用于缓解因花粉

热、上呼吸道过敏或普通感冒引起的流鼻涕、眼睛发痒、流泪、打喷嚏、鼻塞、

头痛、发热等症状。

本次芬敏肾素片未获批准对公司生产经营不会产生大的影响。药品研发是项

长期工作,公司将严格管理药品研发项目以减少研发风险。请投资者谨慎决策,

注意投资风险。

特此公告。

海南康芝药业股份有限公司

董 事 会

2016 年 5 月 25 日

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