证券代码：300326 证券简称：凯利泰 公告编号：2016-044
上海凯利泰医疗科技股份有限公司
关于产品 KMC 椎体后凸成形系统获得日本厚生劳动省
批准上市的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、
误导性陈述或重大遗漏。
近日,上海凯利泰医疗科技股份有限公司（以下简称“公司”）收到日本厚生
劳动省(MHLW)通知，公司生产的KMC椎体后凸成形系统（KMC Kyphoplasty System）
通过认证，获准在日本市场销售,这是中国本土医疗器械企业首次申报同类产品
取得日本认证。
KMC 椎体后凸成形系统是我公司的主营产品之一，主要用于因骨质疏松导致
的椎体压缩性骨折的临床微创手术治疗。日本目前处于典型的人口老龄化社会，
且具备先进的医疗保障体系，椎体成形微创介入手术系统在日本具有很大的市场
潜力，但由于日本极其严格的产品注册审核制度，目前只有美敦力获得在其境内
销售椎体后凸成形微创介入手术系统的许可。
目前，公司已在积极推动KMC椎体后凸成形系统在日本的上市工作，相关产
品将由日本本土一家有影响力的医疗器械贸易公司负责推动在日本市场的销售，
预计上半年即可正式开展产品的销售工作。
今后，公司还将加快其它主营产品在美国、欧盟、日本等全球主要市场的上
市步伐，大力推进国际化战略，开拓国际市场，为广大股东创造更大的价值。
特此公告。
上海凯利泰医疗科技股份有限公司
董 事 会
二○一六年五月十一日
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