中新药业:关于香港银翘解毒片事件进展情况的公告

来源:上交所 2016-04-29 00:00:00
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证券代码:600329 证券简称:中新药业 编号:临 2016-023 号

天津中新药业集团股份有限公司

关于香港银翘解毒片事件进展情况的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈

述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

2016 年 4 月 28 日,公司获悉就“销往香港的银翘解毒片检出

微量西药成分扑热息痛”事件,天津市市场和质量监督管理委员会(以

下简称“天津市市场监管委”)官网发布“关于收回天津中新药业集

团股份有限公司隆顺榕制药厂药品 GMP 证书的公告”,公告内容为

“鉴于天津中新药业集团股份有限公司隆顺榕制药厂严重违反《药品

生产质量管理规范》规定,依据《药品生产质量管理规范认证管理办

法》第三十三条规定,我委依法收回其片剂药品 GMP 证书。”。

2016 年 4 月 27 日,公司已就“销往香港的银翘解毒片检出微量

西药成分扑热息痛”事件,发布了《关于香港银翘解毒片事件情况说

明暨股票复牌公告》,披露了国家食品药品监督管理总局(以下简称

“总局”)4 月 21 日官网公告内容(包括“总局处理意见”)与天津

市市场监管委及时到我公司涉事企业进行现场检查、抽验,并要求涉

事企业停产整顿的情况,详情请参见临时公告 2016-021 号。现天津

市市场监管委依据“总局处理意见”,正式下发通知,收回涉事企业

片剂药品 GMP 证书,停产整顿。

公司在 2016 年 4 月 27 日发布的临时公告 2016-021 号中已就该

事件的自查情况、公司的应对措施、事件对公司的影响等方面进行了

信息披露。目前,该事件情况未发生变化,公司将及时披露事件进展

情况。

为避免公众误解,现将《药品生产质量管理规范认证管理办法》

相关条款摘录如下:

“第三十三条 有下列情况之一的,由药品监督管理部门收回

《药品 GMP 证书》。

(一)企业(车间)不符合药品 GMP 要求的;

(二)企业因违反药品管理法规被责令停产整顿的;

(三)其他需要收回的。

第三十四条 药品监督管理部门收回《药品 GMP 证书》时,应要

求企业改正。企业完成改正后,应将改正情况向药品监督管理部门报

告,经药品监督管理部门现场检查,对符合药品 GMP 要求的,发回原

《药品 GMP 证书》。”

公司指定信息披露媒体为《中国证券报》、《上海证券报》及上海

证券交易所网站(www.sse.com.cn),有关公司信息均以公司在上述

指定媒体披露信息为准。

特此公告。

天津中新药业集团股份有限公司董事会

2016 年 4 月 29 日

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