康芝药业:关于获得药物临床试验批件的公告

来源:深交所 2016-04-21 17:52:58
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证券代码:300086 证券简称:康芝药业 公告编号:2016-030

海南康芝药业股份有限公司

关于获得药物临床试验批件的公告

本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确、完整,没有虚假记

载、误导性陈述或重大遗漏。

海南康芝药业股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到国家食品药品

监督管理总局下发的“布洛芬去氧肾上腺素片”药物临床试验批件(批件号

2016L03993),其注册分类为:原化学药品第 3.2 类。

布洛芬去氧肾上腺素片为感冒用药类非处方药药品,是由解热镇痛药(布洛

芬)与减充血剂(盐酸去氧肾上腺素)组成的复方感冒制剂,用于缓解普通感冒

或流感的头痛、发热、鼻充血等的相关症状,是已在国外上市销售但尚未在国内

上市销售的复方制剂。

公司将按国家临床试验的要求组织实施临床试验,临床试验成功后申请本品

生产批件。该药品是否最终能够获得临床试验成功,具有一定的不确定性。公司

未来会根据后续研发进展情况及时履行信息披露义务。

预计本事项对公司 2016 年度的业绩不会产生重要影响。敬请广大投资者谨

慎决策,注意防范投资风险。

特此公告。

海南康芝药业股份有限公司

董 事 会

2016 年 4 月 21 日

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