证券代码：300238 证券简称：冠昊生物 公告编号：2016-046
冠昊生物科技股份有限公司
关于参股子公司新产品获准注册的公告
本公司及董事会全体人员保证信息披露的内容真实、准确和完整，没有虚
假记载、误导性陈述或者重大遗漏。
冠昊生物科技股份有限公司（以下简称“公司”或“冠昊生物”）的参股子
公司广州优得清生物科技有限公司（以下简称“优得清”）于今日取得国家食品
药品监督管理总局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，具体情况如下：
产品名称：脱细胞角膜植片
注册证编号：国械注准 20163460573
适用范围：适用于药物治疗无效需要进行板层角膜移植的感染性角膜炎患者
有效期至：2021 年 3 月 27 日
优得清脱细胞角膜植片是参股子公司优得清在再生医学生物材料技术平台
上，自主研发的创新型产品，优得清脱细胞角膜植片系异种角膜，通过多步骤处
理，制备一种透明性极高、低免疫原性、生物活性和生物相容性好的异种角膜支
架材料产品，保持胶原三维结构与新鲜角膜相近，并通过胶原交联进一步降低胶
原的抗降解性和免疫原性（该产品的核心技术《异种角膜材料的制备方法》已于
2015 年 7 月 8 日获得中国专利授权，专利号：ZL 2013 1 0527550.4，该专利权
期限为二十年）。
目前，角膜移植是患者重见光明的唯一治疗方式，每年能得到捐献者捐献的
角膜进行移植的数量非常有限。优得清脱细胞角膜植片是目前市场上唯一以脱盲
复明为治疗标准的产品，有重大临床应用价值。该产品获准注册，有利于丰富公
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司医疗器械产品种类，进一步提高公司市场竞争力，对公司未来的经营将产生积
极影响。
为使优得清脱细胞角膜植片产品能够快速进行产品推广和销售，不断发挥公
司在植入性医疗器械领域的竞争优势，增强公司市场竞争力，公司需要在眼科领
域搭建较为完善的营销渠道。鉴于此，公司拟以发行股份及支付现金的方式收购
珠海市祥乐医药有限公司 100%股权，凭借其经营管理层在眼科领域丰富的品牌
运营经验，打造冠昊生物在眼科领域全产业链优势地位。
该产品实际销售情况取决于未来市场推广进度及市场接受程度；公司发行股
份及支付现金购买珠海祥乐全部股权事项尚需提交公司 2016 年第三次临时股东
大会审议以及中国证监会的核准。敬请投资者注意投资风险。
特此公告。
冠昊生物科技股份有限公司董事会
2016 年 4 月 7 日
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