方盛制药：2015年年度报告_股票频道

湖南方盛制药股份有限公司

603998

2015 年年度报告

二 0 一六年三月三十日

湖南方盛制药股份有限公司 2015 年年度报告

公司代码：603998 公司简称：方盛制药

湖南方盛制药股份有限公司

2015 年年度报告

重要提示

一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，

不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。

二、公司全体董事出席董事会会议。

三、天健会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。

四、公司负责人张庆华、主管会计工作负责人肖汉卿及会计机构负责人（会计主管人员）杨峰声

明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。

五、经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

经天健会计师事务所（特殊普通合伙）审计确认，公司 2015 年度以合并报表口径实现的归属

于上市公司股东的净利润为 9,067.63 万元，公司 2015 年度母公司实现净利润 8,956.48 万元，计

提盈余公积 895.65 万元。截至 2015 年末，公司 2015 年度未分配利润为 30,607.50 万元。

鉴于公司2015年实际经营和盈利情况，以及公司未来发展的良好预期，为回报公司股东，与

所有股东共享公司经营成果，在符合利润分配原则，保证公司正常经营和长远发展的前提下，提

议公司2015年度利润分配预案为：以公司2015年12月31日总股本141,732,240股为基数，每股分配

现金股利0.2元（含税）共计派发现金股利2,834.64万元；同时，综合考虑公司所处发展阶段和未

来成长需求，为优化公司股本结构，增强股票流动性，拟以资本公积金向全体股东每10股转增20

股，转增后股本总数将由141,732,240股增至425,196,720股。

以上预案尚需股东大会审议通过。

六、前瞻性陈述的风险声明

本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的承诺，敬请投资

者注意投资风险。

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七、是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况

否

八、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？

否

九、重大风险提示

报告期内，不存在对公司生产经营产生实质性影响的特别重大风险。公司已在本报告中

详细阐述在生产经营过程中可能面临的各种风险，详见“第四节管理层讨论与分析”之公司

可能面临的风险。

十、其他

无

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第一节释义 ................................................................ 5

第二节公司简介和主要财务指标 ............................................... 6

第三节公司业务概要 ....................................................... 10

第四节管理层讨论与分析.................................................... 17

第五节重要事项 ........................................................... 55

第六节普通股股份变动及股东情况 ............................................ 64

第七节优先股相关情况...................................................... 69

第八节董事、监事、高级管理人员和员工情况 .................................. 70

第九节公司治理 ........................................................... 77

第十节公司债券相关情况.................................................... 82

第十一节财务报告 ........................................................... 83

第十二节备查文件目录 ...................................................... 163

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第一节释义

一、释义

在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：

常用词语释义

本公司、公司、方盛制药指湖南方盛制药股份有限公司

湘雅制药指湖南湘雅制药有限公司

华美医药指湖南方盛华美医药科技有限公司

方盛医药指湖南方盛医药有限公司，原名“长沙葆元中药材有限公司”

方盛育臣指湖南方盛育臣生物科技有限公司

宏雅方盛指湖南宏雅方盛医学检验技术有限公司

方盛生物指湖南方盛生物制药有限公司

方盛康元指珠海方盛康元投资有限公司

宏雅基因指湖南宏雅基因技术有限公司

维邦新能源指湖南维邦新能源有限公司

共生投资指湖南共生投资咨询有限公司

指原为广州开舜投资咨询有限公司，2013 年 1 月起，因迁址

开舜投资

更名为湖南开舜投资咨询有限公司

九鼎医药指北京昆吾九鼎医药投资中心(有限合伙)

昆仑南海指北京昆仑南海投资发展中心(有限合伙)

中国证监会指中国证券监督管理委员会

国家食药监总局指国家食品药品监督管理总局

国家卫计委指国家卫生和计划生育委员会

上交所指上海证券交易所

广发证券指广发证券股份有限公司

天健会计师事务所指天健会计师事务所（特殊普通合伙）

《公司法》指《中华人民共和国公司法》

《证券法》指《中华人民共和国证券法》

《公司章程》指《湖南方盛制药股份有限公司章程》

报告期指 2015 年年度、2015 年 1 月 1 日至 2015 年 12 月 31 日

元、万元、亿元指人民币元、人民币万元、人民币亿元

指 Over The Counter，即非处方药，是经过专家遴选的经长

OTC 期临床实践后认为患者可自行购买、使用并能保证用药安

全的药品。

指 Good Manufacturing Practice，即药品生产质量管理规

GMP

范。

GSP 指 Good Supply Practice，即药品经营质量管理规范。

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第二节公司简介和主要财务指标

一、公司信息

公司的中文名称湖南方盛制药股份有限公司

公司的中文简称方盛制药

公司的外文名称 Hunan Fangsheng Pharmaceutical Co., Ltd.

公司的外文名称缩写 Fangsheng Pharmaceutical

公司的法定代表人张庆华

二、联系人和联系方式

董事会秘书证券事务代表

姓名肖汉卿何仕

联系地址长沙市国家高新技术产业开发区长沙市国家高新技术产业开发区嘉

嘉运路299号运路299号

电话 0731-88997135 0731-88997135

传真 0731-88908647 0731-88908647

电子信箱 xiaohanqing@fangsheng.com.cn heshi001@fangsheng.com.cn

三、基本情况简介

公司注册地址长沙市河西麓谷麓天路19号

公司注册地址的邮政编码 410205

公司办公地址长沙市国家高新技术产业开发区嘉运路299号

公司办公地址的邮政编码 410205

公司网址 http://www.fangsheng.com.cn

电子信箱 fs88997135@126.com，603998@fangsheng.com.cn

四、信息披露及备置地点

《中国证券报》、《上海证券报》、《证券时报》、《证券

公司选定的信息披露媒体名称

日报》

登载年度报告的中国证监会指定

http://www.sse.com.cn

网站的网址

公司年度报告备臵地点公司证券投资部

五、公司股票简况

公司股票简况

股票种类股票上市交易所股票简称股票代码变更前股票简称

A股上交所方盛制药 603998 不适用

六、其他相关资料

公司聘请的会计名称天健会计师事务所（特殊普通合伙）

师事务所（境内）办公地址长沙市芙蓉中路二段 198 号新世纪大厦 19 楼

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签字会计师姓名贺焕华、曹湘琦

名称广发证券股份有限公司

报告期内履行持广州市天河北路 183 号大都会广场 43 楼

办公地址

续督导职责的保 4301-4316 房

荐机构签字的保荐代表人姓名张晋阳、周伟

持续督导的期间 2014 年 12 月 5 日至 2016 年 12 月 31 日

七、近三年主要会计数据和财务指标

(一) 主要会计数据

单位：元币种：人民币

本期比

上年同

主要会计数据 2015年 2014年 2013年

期增减

(%)

营业收入 468,558,594.72 415,613,172.65 12.74 400,261,848.31

归属于上市公司股东的净利润 90,676,324.03 80,992,591.39 11.96 73,435,038.23

归属于上市公司股东的扣除非 79,362,199.34 76,004,619.21 4.42 70,434,678.28

经常性损益的净利润

经营活动产生的现金流量净额 90,574,912.82 94,161,670.88 -3.81 122,966,363.51

本期末

比上年

2015年末 2014年末同期末 2013年末

增减

（%）

归属于上市公司股东的净资产 885,436,852.40 807,843,504.37 9.60 357,165,530.74

总资产 1,066,675,282.39 928,425,633.92 14.89 466,344,338.20

期末总股本 141,732,240.00 109,024,800.00 30.00 81,764,800.00

(二) 主要财务指标

本期比上年同期增

主要财务指标 2015年 2014年 2013年

减(%)

基本每股收益（元／股） 0.64 0.96 0.90

-33.33%

稀释每股收益（元／股） 0.64 0.96 0.90

-33.33%

扣除非经常性损益后的基本

0.56 0.90 -37.78% 0.86

每股收益（元／股）

加权平均净资产收益率（%） 10.75 18.90 减少8.15个百分点 22.31

扣除非经常性损益后的加权

9.41 17.74 减少8.33个百分点 21.40

平均净资产收益率（%）

报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明

2014 年 11 月 6 日，中国证监会核发了《关于核准湖南方盛制药股份有限公司首次公开

发行股票的批复》（证监许可［2014］1188 号），核准公司发行不超过 2,726 万股的人民币

普通股 A 股股票。2014 年 12 月 5 日，公司股票在上交所上市交易，完成了首次公开发行，

发行后总股本为 109,024,800 股；2015 年 4 月，公司实施了 2014 年年度现金分红及送股方

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案，公司总股本由 109,024,800 股增加到 141,732,240 股，本报告期每股收益按最新股本计

算。因此，同比出现下降。

八、境内外会计准则下会计数据差异

(一) 同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公

司股东的净资产差异情况

□适用 √不适用

(二) 同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和属于上市公司

股东的净资产差异情况

□适用 √不适用

(三) 境内外会计准则差异的说明：

不适用

九、 2015 年分季度主要财务数据

单位：元币种：人民币

第一季度第二季度第三季度第四季度

（1-3 月份）（4-6 月份）（7-9 月份）（10-12 月份）

营业收入 104,533,833.83 124,320,962.55 117,265,259.93 122,438,538.41

归属于上市公司股东的净利润 20,714,015.13 26,960,021.64 25,141,866.55 17,860,420.71

归属于上市公司股东的扣除非

19,595,595.17 28,574,465.98 22,550,626.73 8,641,511.46

经常性损益后的净利润

经营活动产生的现金流量净额 7,935,949.38 25,949,678.23 11,582,101.74 45,107,183.47

季度数据与已披露定期报告数据差异说明

□适用 √不适用

十、非经常性损益项目和金额

√适用 □不适用

单位:元币种:人民币

附注

2015 年 2014 年 2013 年

非经常性损益项目（如适

金额金额金额

用）

非流动资产处臵损益 -668,292.47 -169,982.67 41,152.36

计入当期损益的政府补助，但与公司正常经

营业务密切相关，符合国家政策规定、按照 3,993,678.76 5,966,627.47 3,511,553.38

一定标准定额或定量持续享受的政府补助

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除外

闲臵募

集资金

委托他人投资或管理资产的损益 7,988,339.73 购买理

财产品

收益

除上述各项之外的其他营业外收入和支出 2,498,431.47 57,143.20 290,981.39

少数股东权益影响额 -170,070.24 -39,832.13 -272,449.92

所得税影响额 -2,327,962.56 -825,983.69 -570,877.26

合计 11,314,124.69 4,987,972.18 3,000,359.95

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第三节公司业务概要

一、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式及行业情况说明

（一）公司主要业务

根据中国证监会《上市公司行业分类指引》（2012 年修订），公司所处行业为医药制造

业。具体而言，公司主要从事心脑血管中成药、骨伤科药、儿科药、妇科药、抗感染药等药

品的研发、生产与销售的高新技术企业，主要产品有血塞通分散片、血塞通片、藤黄健骨片、

赖氨酸维 B12 颗粒、头孢克肟片、金英胶囊等。公司自设立以来，一直从事相关药品的研发、

生产、销售，报告期内主营业务未发生重大变化。

公司始终以“您的健康，方盛的追求”为企业使命，以“新药研发能力”为企业核心竞

争优势，整合顶尖新药研发资源优势，构建完善的新药研发体系，组建尖端研发团队，研发

成果显著。公司已成功开发“欣雪安”牌心脑血管科、“金蓓贝”牌儿科、“美尔舒”牌妇

科、“方盛堂”牌骨伤科等几大品牌系列产品。截至报告期末，拥有药品生产批件 126 个，

新药证书 18 件，发明专利 20 项，外观专利 2 项，国家重大新药创制科技重大专项 2 项。丰

富的产品储备，为实现公司战略目标提供了强大支撑。

管理、研发与营销是公司快速成长的“三驾马车”。一直以来，公司对科研高度重视，

不断加大科技研发投入力度；同时，注重提升管理的科学化、规范化、精细化、流程化水平；

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着力打造覆盖全国、功能强大的营销体系，“三驾马车”共同助推公司管控水平与业绩的全

面提升。公司也因此先后获评：国家火炬计划重点高新技术企业、博士后科研工作站、国家

认定企业技术中心、2012 年中国医药行业最具竞争力 100 强企业、2012 年中国医药行业 AAA

诚信企业、中国优秀民营企业、湖南省省长质量奖企业、湖南省示范性医药企业、湖南省小

巨人计划企业、湖南省质量信用 AAA 级企业、湖南省心脑血管药物工程技术研究中心等荣誉

称号。

（二）经营模式

公司从事中成药、化学药的研发、生产和销售，具有完整的采购、生产和销售模式。

1、采购模式

公司设有采供部和仓储部，由采供部统一负责对外采购工作，保证公司生产经营工作的

正常进行。根据公司年度、季度、月度生产计划确定最佳原材料、包装材料等物料的库存量

和采购批量，由仓储部根据生产计划及仓库的库存情况编制物料需求计划，并交采供部执行。

2、生产模式

公司严格按照国家 GMP 要求和药品质量标准，以产品工艺规程为生产依据，以 GMP 生产

岗位操作规程为准则依法组织生产，并通过不断引进国内外先进的管理模式，进一步提高生

产管理水平。

3、销售模式

公司销售模式主要有五种：合作经销模式、总代理经销模式、KA/OTC 经销模式、直供终

端控销模式。

合作经销模式即公司将产品销售给医药商业批发企业，并协助批发企业合作开发、维护

医疗机构等终端客户的模式。公司专门设立电话招商业务员和区域销售经理，采用“电话招

商”和“区域销售及售后服务”相结合的方式，在各自的区域内寻找到合适的合作经销商，

签订经销合同。公司与区域经销商按照合作、共赢的原则，整合公司和客户的资源，通过学

术推广共同开发区域内的医院终端市场。在开发医院终端市场过程中，公司营销人员提供相

应的服务支持：负责对经销商的销售人员进行培训，进行市场开发细化、任务分解、长期帮

控、深度协销；负责协助经销商对医院及相关科室医生进行公司产品的临床、学术推广，提

供咨询、学术服务，搜集产品信息反馈。

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公司对于部分药品采取总代理经销模式，由具有一定经济实力或市场渠道资源的经销商

代理公司产品，公司向经销商销售产品后，由经销商自主决定销售渠道、开拓终端市场。在

此模式下，公司作为制药企业，须负责参与销售区域政府的药品集中采购，以确保总代理经

销商具备在目标区域销售、配送资格，公司还协助总代理经销商筛选区域性医药商业企业。

除此之外，公司出售产品后无提供其他后续的咨询、培训等支持和服务的义务，亦不承担市

场风险。总代理经销商通常拥有全国范围内的市场渠道资源，将部分产品的市场全权交由总

代理商，能够以最小销售成本迅速开发市场，在保持一定毛利率的情况下扩大市场份额。

KA/OTC 经销模式是指:制药企业的药品主要采取通过医药商业连锁企业销售到零售药店，

再由零售药店零售给消费者的模式。公司采取 KA/OTC 经销模式的产品主要为常用药及儿童用

药产品，此模式的终端是较为市场化的零售药店(含连锁药店)，与公司合作经销、总代理经

销两种销售模式相比，KA/OTC 经销最终取决于消费者的选择，营销工作量较大、不可控因素

较多，所以营销费用相对较高，优势是不受医疗机构招标因素影响，价格相对稳定。公司通

过医药商业连锁企业将药品配送到零售药店后，营销中心配备销售经理专门负责为零售药店

提供店员培训、药品知识咨询服务，并协助药店开展药品促销活动。公司对于 KA/OTC 销售的

药采用全国统一的价格体系，并制定了严密的价格控制措施及科学合理的销售政策。

直供终端控销模式：制药企业的药品通过医药商业批发企业配送到各药店、诊所等各终

端，公司组建一支专业终端销售队伍，通过控制渠道来控制价格，定点销售的一种营销模式。

该模式采取全国统一供货价格体系，实行事业部制定全国统一的动销方案，省区经理、地区

经理、业务员层层落实终端的具体实施行动。适时指导终端学术培训、产品组合营销、联合

用药的专业培训，做好消费者的教育、指导用药。该模式采取全国统一的价格体系，并制定

了严密的价格控制措施及科学合理的销售政策。

（三）行业情况概述

医药行业是我国国民经济的重要组成部分，是传统产业和现代产业相结合，被誉为“永

远的朝阳产业”。随着生活环境的变化、人们健康观念的转变、世界经济的发展以及人口老

龄化进程的加快等因素影响，医药行业近年来一直保持着较快的增长态势，目前该行业已经

成为全球增长最快的行业之一，增长速度超过全球 GDP 增速数倍。过去的几年里，尽管世界

经济与我国经济的增长率有增有减，但全球医药市场规模与我国医药工业销售收入整体上仍

然稳步增长。

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数据来源：IMS health；http://unctadstat.unctad.org；CFDA 南方医药经济研究所

我国人口基数庞大，随着人均收入水平不断提高和城镇化、老龄化进程的不断推进，我

国医药行业的增速一直保持在较高水平。2007-2014 年，我国医药工业总产值保持了持续快

速的增长态势，医药工业总产值由 2007 年的 6,719 亿元上升至 2014 年的 25,798 亿元，年均

增长率逾 20%。

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公司的产品多为化学药品制剂与中成药。化学药品制剂是所有药品中数量、品种最多的

类别，也是居民日常生活中使用最广泛的类别，居我国医药工业的龙头地位。2007-2014 年，

化学药品制剂总产值呈持续增长趋势，由 1,860.01 亿元上升至 6,666.44 亿元，8 年间年均

增长率超过 20%。2007-2014 年，我国中成药行业总产值增长迅速，由 1,464.97 亿元上升至

6,140.57 亿元，8 年间年均增长率逾 22%，略高于医药工业总体产值增长率与化学药品制剂

总产值增长率。（数据来源：CFDA 南方医药经济研究所，IMS Health Inc.）

报告期内，随着医改深入推进，取消药品加成、公立医院改制重组以及药品采购、社会

办医等政策逐步落地实施，医疗服务市场化不断推进，药品市场受到不同程度的影响，医药

行业整体增速有所放缓。但从成长空间来看，我国人口老龄化程度加深与居民可支配收入的

持续增长，将成为推动我国医药行业持续增长的重要动力，整个医药产业仍然处于行业发展

的成长阶段，未来发展前景持续看好。

二、报告期内公司主要资产发生重大变化情况的说明

报告期内，公司主要资产未发生重大变化。

三、报告期内核心竞争力分析

公司成立之初便将“新药研发能力”定位为公司核心竞争优势，力求整合顶尖新药研发

资源优势，实现化药、中药、生物药三大领域的共同发展和共同繁荣。在中成药领域，已成

功开发“欣雪安”牌心脑血管科、“金蓓贝”牌儿科、“美尔舒”牌妇科、“方盛堂”牌骨

伤科及消化科等系列产品。在化学药品制剂和生物制剂领域，公司还将重点开发具有自主知

识产权、防治重大疾病（如癌症）的新药，形成独有的核心技术和创新实力。

（一）公司专利情况

1、报告期内，公司获得的专利情况：（1）“治疗盆腔炎的药物组合物及其应用”发明

专利证书，专利号：ZL201110280637.7；（2）“a-氟代丙酰乙酸酯的制备方法”发明专利证

书，专利号：ZL201310717640.X；（3）“盐酸贝尼地平的制备方法”发明专利证书，专利号：

ZL201310611167.7；（4）“一种利伐沙班中间体的制备方法”发明专利证书，专利号：

ZL201310727246.4；（5）“药物组合物、制备方法及其在制备用于治疗骨质疏松症的药物中

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的应用”发明专利证书，专利号：ZL201410128741.8；（6）“伊班膦酸钠的制备方法”发明

专利证书，专利号：ZL201210462424.0；（7）“水溶性喜树碱衍生物及包含其的药物组合物”

发明专利，专利号：ZL201010111584.1。

2、截至报告期末，公司及子公司共拥有发明专利 20 项，外观专利 2 项。此外，公司的

“吉法酯的制备方法”发明专利也已于 2016 年 2 月 17 日获得授权，专利号：ZL 201310006142.4。

公司一直重视专利技术的开发与获得，并通过专利保护、行政保护等构建核心产品知识产权

保护体系，确保公司产品的市场独占优势。

1、基本药物目录情况

公司重点品种“蒙脱石散”、“奥美拉唑肠溶片”、“甲硝唑栓”等入选《国家基本药

物目录》（2012 年版），多个重点品种入选各省基本药物目录，如“血塞通分散片”入选《北

京市基本药物目录》、“藤黄健骨片”入选《湖南省基本药物品种剂型和规格目录》（2011

年版）、《广东省基本药物增补品种目录》（2013 年版）和《江西省基本药物增补目录》（2013

年版）等。公司及控股子公司湘雅制药共有 18 个产品品规入选《国家基本药物目录》（2012

年版）。

2、医保目录情况

公司重点品种“头孢克肟片”、“藤黄健骨片”、“头孢丙烯片”与控股子公司重点品

种“血塞通片”、“健胃愈疡颗粒”等入选《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品

目录》(2009 年版)。此外，公司多个重点品种入选各省医保目录，如：“血塞通分散片”入

选《湖南省基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》（2011 年版）、《上海市基本医

疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》（2010 年版）和《云南省基本医疗保险、工伤保

险和生育保险药品目录》（2010 年版）等。公司及控股子公司湘雅制药共有 54 个产品品规

入选《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(2009 年版)。

公司重视产品入选基本药物目录、医保目录等带来的更多市场契机，激励公司销售人员

更加积极地开拓市场，为公司销量的持续提升奠定更加坚实的基础。

（三）研发产品情况

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1、报告期内，公司获得了金刚藤分散片、金刚藤咀嚼片、注射用盐酸头孢吡肟、清脑降

压颗粒的药品注册批件及阿德福韦酯分散片的药品注册批件与新药证书；此外，瑞舒伐他汀

钙片、依折麦布片等药品的临床试验批件已于 2016 年 1 月获批。

2、截至报告期末，公司及子公司共获得 126 个药品生产批件，新药证书 18 个。

（四）产品技术及平台建设

公司血塞通分散片、藤黄健骨片、金英胶囊、元七骨痛酊等多个产品均拥有国家专利保

护，金英胶囊被国家科技部等四部委联合认定为“国家重点新产品”，“金英胶囊创制的关

键技术及产业化”获得湖南省科学技术进步三等奖。“迪安替康抗结直肠癌的Ⅰ期临床和Ⅱ

期临床研究”（注射用迪安替康纳已获国家食药总局核准签发的《药物临床试验批件》，详

见公司 2015-053 号公告）和“治疗乙型病毒性肝炎中药新药——益肝清毒颗粒临床试验研究”

两个课题已被国家科技部立项成为国家“十二五”重大新药创制重大专项。公司经国家人事

部批准设立了国家级博士后科研工作站，并经湖南省科技厅批准组建“湖南省心脑血管药物

工程技术研究中心”，公司及控股子公司湘雅制药均被评为“湖南省高新技术企业”。

（五）研发人才

尖端的研发团队是新药研发的保障，公司的研发人员占员工比例超过 10%。方盛华美周

文强博士被评为“湖南省百人计划”、长沙市“313 计划”国际高端人才，并被湖南省政府

授予“湖南省特聘专家”称号。方盛华美邓静博士入选长沙高新区“555”高层次人才。

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第四节管理层讨论与分析

一、管理层讨论与分析

报告期内，公司认真执行年初制定的经营计划，积极应对医药行业的政策变化，整体经

营业绩稳步增长，主营业务收入与归属于上市公司股东的净利润均实现了稳步增长。公司完

成的主要工作如下：

1、加快研发进度，创新成果丰收，完善研发布局，保持核心竞争优势

报告期内，公司持续增加新药研发投入，不断引进高端人才，加快研发进度，完善研发

平台建设，保持核心竞争优势。公司企业技术中心被列入第 22 批“国家认定企业技术中心”

名单，多个化药、中药等新药品种的研发取得新的进展。报告期内，公司新增授权发明专利

7 件，新获得生产批件 7 个，临床批件 22 个，已申报到国家食药监总局并获受理的项目 11

个。其中，控股子公司华美医药自主研发的 1.1 类抗癌新药注射用迪安替康钠获得《药物临

床试验批件》，目前专利申请已进入美国、日本、南非等多个国家。《元七骨痛制剂及其制

备方法》获第十七届“中国专利优秀奖”。截至报告期末，公司共获得授权发明专利 20 件，

生产批件 126 个，新药证书 18 个。此外，基于生物类新兴药品广阔的市场前景，为完善企业

研发布局，公司搭建了生物制剂研发平台方盛育臣，加快生物制剂领域布局速度，使公司在

未来的竞争中占据有利位臵。

2、全面深化营销改革，催生发展新动力

2015 年是医药行业政策大年，面对风云变幻的市场，公司全面深化营销改革，优化营销

模式，做好各渠道的模式定位，根据各渠道特点制定相应的营销策略。加强优势临床产品的

深度开发及专业化学术推广工作，深耕医院市场；自建营销队伍，开展品牌建设，加强与全

国终端强势品牌合作，不断开拓终端市场，提升品牌影响力。同时，制定了以结果为导向的

考核激励方案，有效激励员工不断提升业绩。

3、完善生产质量管理，确保产品品质

报告期内，公司不断完善质量控制和保证体系，执行全过程、全员的质量管理，确保产

品品质，保障人民的用药质量与安全。粉针剂生产线获得国家食药总局颁发的《药品 GMP 证

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湖南方盛制药股份有限公司 2015 年年度报告

书》；头孢固体、酊剂、片剂、综合固体四个新建车间通过 GMP 认证现场检查，并于 2016 年

1 月 8 日获得《药品 GMP 证书》。

4、加快基础设施建设，促进产能提升

报告期内，公司按年度既定的生产和建设目标稳步推进基础设施建设，方盛制药工业园

三期工程开工建设，将促进产能提升,进一步完善公司的生产生活环境及配套设施。同时，公

司投资设立方盛生物，初步确定新建生产基地进行中药提取、化学原料药及制剂生产，将全

面提升公司中药提取产能，为高端新药品种的研发提供原料药保障。

5、优化产业布局，扩大企业规模

2015 年是公司上市后的第一个完整会计年度。在立足现有主业不放松的同时,公司与国

家产业大势合拍共振，积极优化产业布局，不断完善和延伸产业价值链。报告期内，公司与

上海育臣生物工程技术有限公司合资设立了方盛育臣，加快了生物制剂领域布局速度；与宏

雅基因合资设立了宏雅方盛，进军个体化医学(精准医学)产业，拓展医疗产业布局；控股子

公司湘雅制药在传统制药的基础上积极发展大健康产业，“怡尔堂”系列保健食品已上线销

售，女性卫生用品已于 2016 年 3 月 8 日正式上市，化妆品项目也已进入筹备阶段，有望为公

司未来发展注入活力。全资子公司方盛医药获得《药品经营许可证》、《药品经营质量管理

规范认证证书》，取得云南白药普药配送一级经销权，快速拓展医药商业等下游产业链环节。

此外，为进一步提升公司的行业整合能力、综合竞争力和盈利能力，公司与珠海汇智新

元投资企业（有限合伙）、同系（北京）资本管理有限公司共同发起设立医药产业并购基金，

借助专业投资机构的资源和优势为公司在医药行业的产业整合提供支持，实现资本与产业的

有机结合，促进公司通过外延式扩张的方式快速做大做强。

6、加强企业规范管理，提升组织经营绩效，实现企业可持续发展

报告期内，公司继续深入推行卓越绩效管理模式，根据企业实际情况及卓越绩效体系中

规范管理的需要，确定了年度重点优化及提升的工作项目，建立了持续改进、提升和优化的

常态管理机制，不断提高企业管理成熟度。同时，公司连续第二年开展“方盛质量奖”评选

活动，引领各团队和个人按卓越绩效管理模式的理念和方法不断完善管理、改进创新，努力

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湖南方盛制药股份有限公司 2015 年年度报告

创造高绩效。为适应企业快速发展需求，规范对分子公司的管理，公司积极完善管控机制，

加强标准化、规范化建设，增强企业内控水平，保障公司快速稳定向前发展。

二、报告期内主要经营情况

报告期内，实现营业收入 46,855.86 万元，同比增长 12.74%；实现归属于上市公司股东

的净利润 9,067.63 万元，同比增长 11.96%。

(一) 主营业务分析

利润表及现金流量表相关科目变动分析表

单位:元币种:人民币

科目本期数上年同期数变动比例（%）

营业收入 468,558,594.72 415,613,172.65 12.74

营业成本 206,077,594.53 217,551,328.53 -5.27

销售费用 69,352,714.54 35,375,528.48 96.05

管理费用 90,696,618.20 64,272,909.61 41.11

财务费用 -5,387,371.16 -1,834,199.81 不适用

经营活动产生的现金流量净额 90,574,912.82 94,161,670.88 -3.81

投资活动产生的现金流量净额 -59,073,079.50 -93,618,665.30 不适用

筹资活动产生的现金流量净额 -16,119,126.00 370,018,282.24 不适用

研发支出 26,339,483.69 19,846,718.93 32.71

1. 收入和成本分析

报告期内，公司增加了 KA/OTC 经销与直供终端控销两种经营模式；同时，调整了经营策

略，在江西等地增加了办事处，单独成立了血塞通事业部，使得营业收入同比增长 12.74%；

由于公司主导产品产品血塞通的原料三七总皂苷的成本大幅下降，使心脑血管的主营成本同

比下降 38.69%，导致该系列产品毛利率大幅上升，骨伤科产品由于主要中药材价格上涨导致

主营成本的增长超过营业收入的增长导致毛利略有下降外，其他系列产品实现了营业收入与

营业成本同步增长。

(1). 主营业务分行业、分产品、分地区情况

单位:元币种:人民币

主营业务分行业情况

分行业营业收入营业成本毛利率营业收入营业成本毛利率比

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（%）比上年增比上年增上年增减

减（%）减（%）（%）

增加

医药制造 466,901,269.87 205,470,816.99 55.99 13.00 -5.40 8.56 个

百分点

减少

其他业务

1,657,324.85 606,777.54 63.39 -31.86 78.17 22.61 个

收入

百分点

主营业务分产品情况

营业收入营业成本毛利率比

毛利率

分产品营业收入营业成本比上年增比上年增上年增减

（%）

减（%）减（%）（%）

增加

心脑血管 160,620,379.28 53,198,101.94 66.88 8.93 -38.69 25.73 个

百分点

减少

抗感染 69,666,917.17 35,412,535.53 49.17 11.75 13.73 0.88 个

百分点

减少

儿科 72,662,369.62 37,153,979.58 48.87 11.88 12.77 0.40 个

百分点

增加

妇科 53,920,347.25 27,403,279.31 49.18 11.21 9.13 0.97 个

百分点

减少

骨伤科 59,383,297.53 21,322,402.52 64.09 18.15 28.61 2.92 个

百分点

增加

其他 50,647,959.02 30,980,518.10 38.83 27.58 25.59 0.97 个

百分点

主营业务分地区情况

营业收入营业成本毛利率比

毛利率

分地区营业收入营业成本比上年增比上年增上年增减

（%）

减（%）减（%）（%）

增加

湖南 105,128,072.31 54,979,748.44 47.70 22.91 11.59 5.30 个

百分点

增加

华北地区 91,382,684.79 40,751,850.26 55.41 21.10 5.76 6.47 个

百分点

增加

华东地区 72,625,780.65 27,972,429.99 61.48 0.45 -26.16

13.88 个

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湖南方盛制药股份有限公司 2015 年年度报告

百分点

增加

华南地区 32,442,026.56 14,571,765.42 55.08 8.14 -11.12 9.73 个

百分点

增加

华中地区 76,052,430.22 34,726,140.80 54.34 24.31 10.92 5.51 个

百分点

增加

西北地区 15,913,938.16 6,298,861.46 60.42 -19.46 -27.72 4.52 个

百分点

增加

西南地区 73,356,337.18 26,170,020.62 64.32 6.39 -25.47 15.24 个

百分点

增加

合计 466,901,269.87 205,470,816.99 55.99 13.00 -5.40 8.56 个

百分点

主营业务分行业、分产品、分地区情况的说明

报告期内，公司主营业务分行业、分产品收入情况未发生重大变化。

(2).主要销售客户的情况

客户名称含税收入（元）占比（%）

葵花药业集团医药有限公司 47,665,203.22 8.73

江西和力药业有限公司 34,868,692.87 6.38

湖南瑞药医药有限公司 18,807,156.70 3.44

湖南楚明华医药有限公司 13,960,884.35 2.56

四川铭维医药有限公司 13,599,500.00 2.49

合计 128,901,437.14 23.60

(3). 产销量情况分析表

生产量比销售量比库存量比

细分子行

主要产品生产量销售量库存量上年增减上年增减上年增减

业

（%）（%）（%）

血塞通分散片

35,182.13 38,813.29 1,140.72 -3.35% 21.21% -77.10%

（万片）

心脑血管

灵芝分散片

1,867.55 1,974.76 122.21 77.36% 139.86% -46.79%

（万片）

益心酮分散片

4,678.01 4,416.52 499.02 28.94% 29.77% 109.58%

（万片）

骨伤科藤黄健骨片

24,828.71 25,878.84 1,716.00 7.45% 23.51% -37.89%

（万片）

跌打活血胶囊

229.08 228.48 0.60 - - -

（万粒）

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湖南方盛制药股份有限公司 2015 年年度报告

元七骨痛酊

133.92 143.87 8.84 35.05% 27.68% 1666.93%

（万瓶）

抗感染头孢克肟片

14,046.45 13,912.22 571.15 14.57% 13.42% 35.56%

（万片）

头孢丙烯片

1,324.97 1,339.72 144.42 4.31% 8.26% -9.03%

（万片）

注射用头孢匹

- 137.40 16.07 -100.00% -8.52% -43.00%

胺（万支）

阿德福韦酯分

124.72 48.56 76.13 - - -

散片（万片）

儿科赖氨酸维 B12

8,537.96 7,646.67 1,296.74 46.52% 28.40% 220.79%

颗粒（万袋）

蒙脱石散

4,170.41 4,286.44 459.99 -12.90% -0.53% -20.02%

（万袋）

小儿复方四维

2,344.90 2,393.59 341.61 -2.48% 3.43% -12.76%

亚铁散（万袋）

妇科黄藤素分散片

7,554.42 7,970.52 - 24.31% 38.52% -100.00%

（万片）

金英胶囊

2,778.93 2,429.80 559.83 27.78% 20.26% 165.59%

（万粒）

奥硝唑阴道栓

1,144.58 1,665.33 146.28 -42.21% 26.85% -78.08%

（万枚）

其他蒲地蓝消炎片

23,029.81 23,460.19 4,189.09 9.63% 30.29% -9.56%

（万片）

肿节风分散片

5,426.01 7,171.48 - -12.34% 61.37% -100.00%

（万片）

奥美拉唑肠溶

3,716.57 3,591.79 156.40 60.27% 49.11% 389.74%

片（万片）

产销量情况说明

上述产品为细分子行业中销售量前 3 名；抗感染药物中，由于阿德福韦酯分散片为报告

期内新产品，投资者关注较高，故披露其产销情况。

(4). 成本分析表

单位：元

分行业情况

本期金

本期占上年同

额较上

成本构总成本期占总情况

分行业本期金额上年同期金额年同期

成项目比例成本比说明

变动比

(%) 例(%)

例(%)

主营业

医药制造 205,470,816.99 99.71 217,210,770.95 99.84 -5.40

务成本

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湖南方盛制药股份有限公司 2015 年年度报告

分产品情况

本期金

本期占上年同

额较上

成本构总成本期占总情况

分产品本期金额上年同期金额年同期

成项目比例成本比说明

变动比

(%) 例(%)

例(%)

主营业

心脑血管 53,198,101.94 25.81 86,769,814.86 39.88 -38.69

务成本

主营业

抗感染 35,412,535.53 17.18 31,137,517.80 14.31 13.73

务成本

主营业

儿科 37,153,979.58 18.03 32,945,919.52 15.14 12.77

务成本

主营业

妇科 27,403,279.31 13.30 25,109,567.20 11.54 9.13

务成本

主营业

骨伤科 21,322,402.52 10.35 16,579,276.24 7.62 28.61

务成本

主营业

其他 30,980,518.10 15.03 24,668,675.33 11.34 25.59

务成本

合计 205,470,816.99 99.71 217,210,770.95 99.84 -5.40

成本分析其他情况说明

心脑血管用药中主要产品血塞通片/分散片所使用的主要原料为三七总皂苷，其价格随着

三七价格的下跌而有较大幅度降低，使得血塞通片/分散片毛利率有较大幅度提升。

“三七”近年价格走势（云南，20 头，元/公斤）

(5). 主要供应商情况

供应商名称 2015年度含税金额（元）占比（%）

云南白药集团股份有限公司 48,554,061.50 20.52

浙江普洛得邦制药有限公司 13,036,892.00 5.51

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湖南方盛制药股份有限公司 2015 年年度报告

齐鲁安替制药有限公司 10,011,500.00 4.23

昆明制药集团金泰得药业股份有限公司 9,360,000.00 3.96

安徽济顺中药饮片有限公司 7,519,913.26 3.18

合计 88,482,366.76 37.40

注：云南白药集团股份有限公司里面包含：云南白药集团股份有限公司、云南白药集团文山

七花有限责任公司、云南白药集团中药资源有限公司、云南白药集团丽江药业有限公司；2015

年 12 月 23 日，昆明制药集团金泰得药业股份有限公司更名为昆药集团血塞通药业股份有限

公司。

2. 费用

增长比

项目 2015年度 2014年度分析

（%）

主要系报告期内公司成立KA与直供

终端二种营销模式，同时，单独成立

销售费用 69,352,714.54 35,375,528.48 96.05 了血塞通事业部导致相应的费用增

加以及公司加大了宣传广告与营销

推广所致

主要系人员增长以及调整工资基数

管理费用 90,696,618.20 64,272,909.61 41.11 导致工资增长；资产增加导致相应的

折旧与摊销增加

主要系充分利用闲臵资金，利息收入

财务费用 -5,387,371.16 -1,834,199.81 不适用

增加

主要系报告期内从原料供应商桂林

营业外收入 8,721,089.15 6,090,430.50 43.19 兴达药业公司取得赔偿收入导致营

业外收入增加

3. 研发投入

研发投入情况表

单位：元

本期费用化研发投入 26,339,483.69

本期资本化研发投入 0

研发投入合计 26,339,483.69

研发投入总额占营业收入比例（%） 5.62

公司研发人员的数量 235

研发人员数量占公司总人数的比例（%） 26.23

研发投入资本化的比重（%） 0

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湖南方盛制药股份有限公司 2015 年年度报告

情况说明

2015 年度公司研发支出 2,633.95 万元，同比增长 32.71%，占当年营业收入 5.62%，主

要系公司为充实产品储备、培育长期竞争力，坚持自主研发创新，对研发项目的软硬件投入

持续增加所致。报告期内公司各在研项目稳步推进，整体研发水平不断提高，具体情况详见

本节“（四）行业经营性分析”之“2.公司药（产）品研发情况”。

4. 现金流

增长比

现金流项目 2015年度 2014年度变动原因

（%）

主要系支付给职工以及为

经营活动产生的

90,574,912.82 94,161,670.88 -3.80 职工支付的现金增加导致

现金流量净额

净额减少

主要系本期购进固定资产、

投资活动产生的

-59,073,079.50 -93,618,665.30 不适用无形资产、其他长期资产支

现金流量净额

付的现金较上期减少

上年同期公司收到首次公

开发行股票募集的资金，报

筹资活动产生的

-16,119,126.00 370,018,282.24 不适用告期内无该项现金流入，且

现金流量净额

公司与湘雅制药实施了现

金红利分配

(二) 非主营业务导致利润重大变化的说明

□适用 √不适用

(三) 资产、负债情况分析

资产及负债状况

单位：元

本期上期

本期期

期末期末

末金额

数占数占

较上期

项目名称本期期末数总资上期期末数总资情况说明

期末变

产的产的

动比例

比例比例

（%）

（%）（%）

主要系本期新增 KA 经销

模式、直供终端控销模式，

应收账款 6,485,719.30 0.61 3,302,203.94 0.36 96.41

上述两种销售模式主要是

授信赊销所致

预付款项 35,618,541.68 3.34 3,927,789.90 0.42 806.83 主要系战略性采购预付货

第 25 页，共 163 页

湖南方盛制药股份有限公司 2015 年年度报告

款所致

主要系赔偿收入增加以及

其他应收款 6,739,870.53 0.63 1,085,486.19 0.12 520.91

办事处备用金增加所致

其他流动资主要系本期预缴的企业所

1,022,744.25 0.10 1,564,330.66 0.17 -34.62

产得税减少所致

主要系本期新厂二期综合

固定资产 234,295,162.02 21.96 146,984,307.94 15.83 59.40 楼、生产车间一已完工转

固定资产

主要系本期新厂二期综合

在建工程 9,811,862.14 0.92 48,731,198.18 5.25 -79.87 楼、生产车间一已完工转

固定资产

主要系本期收到无形资产

投资入股以及跌打活血胶

无形资产 111,252,729.04 10.43 84,829,062.07 9.14 31.15

囊生产技术本期取得生产

批件转无形资产所致

主要系跌打活血胶囊生产

其他非流动

10,700,000.00 1.00 26,560,000.00 2.86 -59.71 技术已取得生产批件转无

资产

形资产

主要系应付货款及应付工

应付账款 25,214,344.61 2.36 13,245,532.51 1.43 90.36

程款增加

主要系赊销增加、供货及

预收款项 15,687,630.91 1.47 21,379,526.74 2.30 -26.62

时所致

应付职工薪主要系人员增加与工资基

12,019,330.94 1.13 4,815,791.76 0.52 149.58

酬数增加所致

主要系本期应交所得税、

应交税费 8,707,250.05 0.82 5,084,101.89 0.55 71.26

应交增值税较上期增长

主要系应付银杏叶罚款金

其他应付款 12,781,019.70 1.20 9,651,560.43 1.04 32.42

额以及应付保证金所致

实收资本主要系本期发放股票股利

141,732,240.00 13.29 109,024,800.00 11.74 30.00

(或股本) 所致

少数股东权主要系本期净利润增加所

46,295,949.21 4.34 34,097,262.89 3.67 35.78

益致

其他说明

无

(四) 行业经营性信息分析

医药行业是我国国民经济的重要组成部分，包括医药工业和医药商业两大类。医药工业

又可分为化学制药行业、中药行业、生物生化制药行业、其他类制药行业、卫生材料行业、

医疗器械行业和制药机械行业七大子行业。公司的主营业务主要涉及医药工业中的中药行业

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湖南方盛制药股份有限公司 2015 年年度报告

和化学制药两个子行业，根据中国证监会 2012 年发布的《上市公司行业分类指引》，公司所

属行业为制造业之医药制造业（代码：C-27）。

我国医药市场经过了几十年的发展，已经具备相当规模。目前中国已超过日本成为世界

第二大处方药消费国，仅次于美国。然而，2015 年我国药品市场增长率出现了显著下降，但

我国药品消费市场的长期发展情况仍被看好，根据独立咨询公司 IMS Health 的报告，到 2018

年我国药品总支出预计将达到 1,185 亿美元。

医药制造行业经营性信息分析

1. 行业和主要药(产)品基本情况

(1). 行业基本情况

√适用 □不适用

2015 年，随着我国 GDP 增速放缓、医改的持续推进，医保控费力度逐渐加大，行业整体

增速回落较为明显。根据国家统计局数据，我国医药制造业 2015 年实现营业收入 25,537.10

亿元，同比增长 9.10%，较去年同期相比，收入增速下滑近 4 个百分点。预计医改将逐步向

深水区推进，在医保控费、药品降价的政策大背景下，医药制造业进入了中低速增长的“新

常态”。

另一方面，我国现有人口已超过 13 亿，是药品需求和医药经济大国。近年来，我国国民

经济的速度持续增长，国民生活水平日益提高，人们更加关注与生命健康有关的医疗、保健

消费，但目前我国用药水平还很低，与世界平均水平相差甚远。从长期来看，人口老龄化加

速、医疗消费升级等因素有望推动行业持续稳定增长。综上所述，2016 年的医药制造业机遇

与风险并存。

① 国内医药制造行业竞争格局

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湖南方盛制药股份有限公司 2015 年年度报告

根据国家统计局相关统计数据，我国医药制造业法人单位数已从 1996 年末的 8,626 家上

升至 2013 年末的 18,856 家。

根据国家食药监总局发布的《2015 年度食品药品监管统计年报》中对“药品生产许可情

况”的统计数据，截至 2015 年 11 月底，全国共有原料药和制剂生产企业 5,065 家。

根据福布斯在 2015 年公布的“全球企业 2000 强榜单”（按销售额、利润、资产和市值

指标筛选最大的上市公司），处于排名前五位的医药制造企业分别为：复星国际、国药控股、

上海医药、云南白药、康美药业。

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湖南方盛制药股份有限公司 2015 年年度报告

根据中国证监会发布的《2015 年 4 季度上市公司行业分类结果》，医药制造业共有 158

家上市公司。从地区分布看，长三角、环渤海、珠三角三地集中了 50%以上医药制造上市公

司。总体而言，目前我国医药制造行业尚未形成几家企业可以垄断市场的局面，与国际医药

巨头相比，我国医药制造企业规模普遍较小，产业集中度较低。

② 公司竞争优势

详见“第三节”中“核心竞争力分析”。

③ 医药行业的政策变化及影响

从 2014 年开始，随着医改步入深水区，行业政策出现了不同以往的变化，对医药市场造

成了一定的冲击。2015 年，国家和地方官方发布的各类医药政策通知、文件、动态数量超过

300 个，其中对行业影响较大的主要集中在以下几个方面：

a、药品审评审批方面

发布时间名称发布主体

《国家食品药品监督管理总局关于开展药物临床实验数

20150722 国家食药监总局

据自查核查工作的公告》

《关于征求加快解决药品注册申请积压问题的若干政策

20150731 国家食药监总局

意见的公告》

20150809 《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》国务院办公厅

20150818 《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》国务院办公厅

《国家食品药品监督管理总局关于药品注册审评审批若

20151111 国家食药监总局

干政策的公告》

《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见（征求意

20151118 见稿）》（《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意国家食药监总局

见》已于 2016 年 3 月 5 日由国务院办公厅正式印发）

20151202 《关于化学药生物等效性试验实行备案管理的公告》国家食药监总局

报告期内，国务院、国家食药监总局先后发布了多个关于药品注册与审评审批方面的政

策文件，包括药品一致性评价、临床试验数据自查、优先审评审批意见等相关规定。标志我

国药审改革进入实质性阶段，有望解决药品注册申请积压问题，提高药品审评审批质量和效

率，优化新药结构。长期来看，有利于我国药品研发的健康发展，对规范化程度高的创新型

药企、儿童与老年病等特殊用药的生产企业以及研发外包组织将构成利好。

一直以来，公司高度重视新药研发，严格控制药品研发、制造及销售环节的质量及安全，

今后仍将一如既往地坚持高标准严要求开展各项研究工作。

第 29 页，共 163 页

湖南方盛制药股份有限公司 2015 年年度报告

b、药品价格方面

发布时间名称发布主体

20150424 《关于修改<中华人民共和国药品管理法>的决定》全国人大常务委员会

国家发展和改委委员会、

20150504 《关于印发推进药品价格改革意见的通知》

国家卫计委等七部门

20150504 《关于加强药品市场价格行为监管的通知》国家发展和改委委员会

《关于印发推进药品价格改革意见的通知》要求自 2015 年 6 月 1 日起，除麻醉药品和第

一类精神药品外，取消原政府制定的药品价格，实行药品自主定价，多年来的药品最高零售

限价政策正式走入历史，标志着我国医改向前迈出重要一步，体现了我国药品市场的不断发

展与完善，有利于推动我国医药行业更好地实现资源配臵、健康发展。同时，为了控制药品

的不合理涨价，相关监管方式同步推出，加上招标中由于价格联动、二次议价等因素影响，

药品价格仍被控制在合理范围内。药品价格改革将有利于发挥市场的调节作用，建立更加科

学合理的药价形成机制，从而促进医药行业优化资源配臵。

在未来的经营过程中，公司将紧紧围绕产品定位及市场政策环境，合理调整经营结构与

定价方式。

c、药品招标采购方面

发布时间名称发布主体

20150228 《关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》国务院办公厅

20150414 《国家基本药物目录管理办法》国家卫计委

20150619 《关于落实完善公立医院药品集中采购工作指导意见的通知》国家卫计委

20150902 《关于进一步加强医疗机构儿童用药配备使用工作的通知》国家卫计委

《关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》明确提出了以省（区、市）为单位

的网上药品集中采购方向，实行一个平台、上下联动、公开透明、分类采购，采取招生产企

业、招采合一、量价挂钩、双信封制、全程监控等措施，加强药品采购全过程综合监管。药

品集中采购是深化医疗体制改革的重要环节之一，有利于破除以药养医，打击药品购销领域

腐败，保证药品质量和用药安全。

d、医疗保险方面

发布时间名称发布主体

20150802 《国务院办公厅关于全面实施城乡居民大病保险的意见》国务院办公厅

《人力资源社会保障部关于完善基本医疗保险定点医药机构协人力与社会资源

20151202

议管理的指导意见》保障部

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湖南方盛制药股份有限公司 2015 年年度报告

《国务院办公厅关于全面实施城乡居民大病保险的意见》部署加快推进城乡居民大病保

险制度建设，预计肿瘤、心脑血管等领域医药企业将因此受益；《人力资源社会保障部关于

完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的指导意见》提出在 2015 年底前全面取消“基本医

疗保险定点零售药店资格审查”和“基本医疗保险定点医疗机构资格审查”，改为直接由医

保经办机构与定点医药机构签订服务协议。取消医保定点资格审查，意味着社会办医疗机构

在符合标准的前提下有更大机会取得基本医疗保险覆盖，从而吸引患者就诊。该项举措将发

挥市场在资源配臵中的决定作用，从而推动整个行业形成良性竞争。

公司将密切关注相关政策的制定与实施，适时推进公司医药商业板块的市场拓展与经营

策略。

e、医改方面

发布时间名称发布主体

20150508 《关于全面推开县级公立医院综合改革的实施意见》国务院办公厅

《深化医药卫生体制改革 2014 年工作总结和 2015 年重点工作

20150509 国务院办公厅

任务》

20150517 《关于城市公立医院综合改革试点的指导意见》国务院办公厅

20150615 《关于促进社会办医加快发展的若干政策措施》国务院办公厅

20150911 《关于促进社会办医加快发展若干政策措施》国务院办公厅

破除以药养医、全面推开县级公立医院综合改革、扩大城市公立医院综合改革试点、大

力推进分级诊疗、初级社会办医加快发展等工作仍然是医改的重点内容。此外，控费也是医

改的一方面。随着政策的落实，将有利于引导行业向更高效、更合理的方向发展。

f、其他

报告期内，国务院办公厅与相关主管部门还先后出台了《中华人民共和国药典》（2015

年版）、《中药材保护和发展规划（2015-2020 年）》、《中医药健康服务发展规划（2015—2020

年）》等政策。2016 年 2 月 26 日，国务院还印发《中医药发展战略规划纲要（2016—2030

年）》，重点指出到 2020 年，我国中医药产业现代化水平要显著提高，中药工业总产值占医

药工业总产值 30%以上，中医药产业成为国民经济重要支柱之一。可以预计，未来行业将迎

来重大发展新机遇。

④ 公司所处细分领域的发展概况及公司市场地位

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公司所处细分行业主要涵盖心脑血管用药行业、抗感染药行业、儿童用药行业、妇科用

药行业和骨伤科行业等系列。细分行业基本情况如下：

1）心脑血管用药行业

心脑血管疾病是心血管疾病和脑血管疾病的统称，泛指由于高脂血症、血液黏稠、动脉

粥样硬化、高血压等所导致的心脏、大脑及全身组织发生缺血性或出血性疾病的统称。心脑

血管疾病作为当今世界第一大病种,心脑血管疾病治疗药物也是世界医药市场上排名第一的

大类药物品种。据国家卫生和计划生育委员会与国家心脑血管病中心的统计数据，高血压患

病率与十年前相比呈上升趋势，高血压患病率水平达到 25.20%。2013 年，我国 100 张床位以

上医院心脑血管药品总购药额为 609.32 亿元，而全国每年心血管病花费则高达 3,000 亿元。

预计在今后较长的一定时期内，不管是在全球范围内，还是在我国国内，心脑血管病用药将

保持巨大的市场需求。

在过去 10 年时间内，心脑血管中成药早已成为国内医院的常用临床治疗剂，以三七总皂

苷为原料的血塞通口服制剂和以银杏叶提取物为原料的银杏叶口服制剂均为常见药物品种。

但中成药产品的市场集中度较低，前十位产品销售金额占比仅在 40%左右，其市场竞争较激

烈，分散了研发资金和营销渠道，制约了中成药发挥其优势疗效，一定程度上制约了心脑血

管中成药市场的发展。

公司及子公司湘雅制药生产的心脑血管用中成药主导产品有血塞通分散片、血塞通片、

银杏叶分散片、益脉康片、益脉康分散片。报告期内，公司取得了国家食药监总局签发的清

脑降压颗粒《药品补充申请批件》，并取得了多种心脑血管疾病药物的临床试验批件，公司

心脑血管疾病药物的品类进一步丰富，有利于持续提升公司在心脑血管疾病用药市场的竞争

力。

2）抗感染药行业

抗感染药是指具有杀灭或抑制各种病原微生物的作用，通过口服、肌肉注射、静脉注射

等方式全身应用的各种药物。全球抗感染药产业较为成熟，市场规模超过 200 亿美元。在公

共卫生和经济基础相对薄弱等诸多因素影响下，抗感染类药物一直是我国医药市场的领军品

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湖南方盛制药股份有限公司 2015 年年度报告

种。从产品生命周期来看，抗感染药类产品已处于较为成熟的阶段，且国家先后出台了限抗

政策，但作为一种必需药品，其市场容量还有一定增长空间。

我国头孢菌素类的生产企业数量众多，技术水平参差不齐，竞争比较激烈，市场布局非

常分散。国际制药巨头纷纷以直接投资方式进入我国市场，凭借其技术研发优势和资本实力

占据市场领先地位，而国内诸多头孢菌素类生产企业，普遍存在研发能力差、技术水平低的

情况，所占有的市场份额很小。不过，诸多具有品牌和管理优势的国内厂商，整体技术水平

和资金实力也在不断提升，头孢菌素类产品的竞争力已有很大改观。从剂型上看，我国头孢

菌素类市场的制剂品种较多，各品种市场竞争激烈。

公司生产的主导头孢菌素类药品有头孢克肟片。头孢克肟片为全国医保目录产品，并在

9 个省份被列入省级基本药物目录，在 2013 年 8 月我国建立抗菌药分级管理制度后，该产品

作为口服片剂安全性高、疗效较好，属于第三代头孢产品，市场需求较大。

3）儿童用药行业

儿童用药是指适合儿童（通常指 0-14 岁的人群）特殊体质及需求设计的一类药品，儿童

药品对于药品剂量、安全性、口味等都有特殊的需求，如通常使用剂量更小、利用矫味剂来

改善药品入口的苦味等。

截至 2014 年末，我国儿童人口数量已达到 2.26 亿人（数据来源：国家统计局）。据国

家卫计委统计数据，最近五年我国医疗机构(不包括诊所、卫生所、医务室和村卫生室数据)

儿科门急诊人数已超过 3 亿人次/年，占全部门急诊人数的 9%以上。在此背景下，我国对专

业儿童用药的消费潜在需求总量巨大。不过，我国专业儿童用药消费总量小、人均消费水平

还很低，与发达国家还有较大差距。儿童患者群体常规治疗类用药包括解热镇痛类、感冒类、

抗感染类、消食定惊类、呼吸系统类和营养类等六大类。在我国，儿童专用药属于近十年逐

步兴起的药品种类，目前，部分常见药品如感冒药、解热镇痛药、抗感染药、儿童营养类用

药，由于生产企业较多、品牌份额较为分散，市场竞争比较激烈。近年来，儿科药已经引起

国家高度重视，已经迎来政策红利期，2011 年至今，相关政府部门出台了多项有关儿童药相

关政策，预计行业将迎来较大发展机遇。

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湖南方盛制药股份有限公司 2015 年年度报告

公司儿科用药的主导产品为赖氨酸维 B12 颗粒。截至公告日，全国共有三家制药企业拥

有赖氨酸维 B12 颗粒生产批件，生产企业较少，公司所产赖氨酸维 B12 颗粒在全国同类产品

具有较强的市场竞争力。

4）妇科用药行业

妇科用药是针对成年女性特有的妇科疾病开发的各种药品的统称，主要包括妇科炎症用

药、妇科调经药、妇科其他用药等各类中成药和化学药。女性特有的生理结构和体质，加之

环境污染、竞争压力、工作节奏加快、生活方式改变等诸多因素，妇科疾病的发病率较高，

已成为女性健康的大敌。我国女性人口基数大、发病率较高（WHO 公布的数据显示我国妇科

疾病患病率为 40%），随着经济发展和民众生活水平的提升，对妇科用药的需求也将呈现加

速增长。我国女性人口数已由 2000 年的 6.12 亿人增至 2014 年的 6.67 亿人（数据来源：国

家统计局），妇女人口基数大，结合患病率因素等综合背景，两者决定了我国妇科用药的市

场容量特别巨大。从中康 CMH 对我国医药市场的监测数据来看，2013 年和 2014 年我国妇科

疾病用药市场规模分别为 277.35 亿元和 305.86 亿元，

我国妇科用药市场容量大，但市场竞争较为激烈，生产厂家较多，同时，缺乏市场表现

突出的领导性品牌。妇科中成药零售市场的品牌集中度不高，市场较为分散，销量前十大产

品的合计市场份额约为 28%。

公司生产主要妇科药品为黄藤素分散片和金英胶囊，其中，金英胶囊获得国家中药六类

新药证书。金英胶囊专门用于妇科慢性盆腔炎治疗的中成药产品，为全国独家中药六类新药，

系公司自主研发形成，在上市同类疾病药物中疗效较好。我国盆腔炎药物市场需求潜力巨大，

金英胶囊作为全国独家产品，其疗效确认，在产品质量、产品定价等方面具有独特竞争优势。

5）骨伤科

骨伤疾病主要可分为骨折、腰腿痛、骨性关节炎、阴疽、跌打损伤、骨质疏松症等疾病，

骨伤科产品分为跌打损伤用药、骨质疏松类用药、骨科镇痛用药、骨性关节炎用药、风湿性

疾病用药和骨科其他用药，其中，以跌打损伤用药、骨科镇痛用药、风湿性疾病用药份额较

大。

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湖南方盛制药股份有限公司 2015 年年度报告

据估计，我国超过 1 亿的 60 岁以上人口中，骨关节炎患者约为 6,500 万人。该病已成为

严重影响中老年人生活质量的主要疾病之一。随着我国人口老龄化速度加快和居民收入水平

的提高，治疗骨关节炎用药需求将进一步扩大，市场前景良好。

公司的骨伤科药品主要用于治疗骨伤科常见疾病、多发病，如骨质疏松、骨关节炎、骨

折等，主导产品为藤黄健骨片。公司所产藤黄健骨片属于骨性关节炎中成用药，为全国独家

剂型国家医保目录品种，产品的疗效优势明显，该产品销售收入增加较为迅速。此外，报告

期内，公司取得了国家食药监总局签发的跌打活血胶囊《药品补充申请批件》与《新药证书》，

丰富了公司骨伤科药品品类，有利于进一步提升产品市场竞争力。

(2). 主要药（产）品基本情况

√适用 □不适用

按细分行业划分的主要药（产）品基本情况

√适用□不适用

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湖南方盛制药股份有限公司 2015 年年度报告

是否属

药品是否于报告

细分序中药保

药品名称适应症或功能主治发明专利期限注册处方期内推

行业号护品种

分类药出新产

品

活血祛瘀，通脉活络，抑制血小板聚 2010.4.16- 中药

1 血塞通分散片 —— 是否

集和增加脑血流量之功效。 2030.4.15 9类

活血祛瘀，通脉活络，抑制血小板聚中药

2 血塞通片 —— —— 是否

集和增加脑血流量。 9类

活血祛瘀，用于缺血性脑血管病及脑 2011.12.6- 中药

3 益脉康片 —— 是否

出血后遗瘫痪 2031.12.5 8类

适用于高血压，头晕目眩，腰膝酸痛，中药

4 银杏叶分散片 —— —— 是否

筋骨痿软等症 9类

用于失眠健忘，身体虚弱，神经衰弱，

中药

5 益心酮分散片慢性支气管炎，亦可用于冠心病的辅 —— —— 是否

8类

助治疗

补肾，活血，止痛。用于肥大性脊椎

中药

中药 6 藤黄健骨片炎，颈椎病，跟骨刺，增生性关节炎， —— —— 是否

8类

大骨节病。

用于治疗骨性关节炎（筋脉瘀滞证），

腰椎、膝关节等部位疼痛、肿胀、麻 2006.6.22- 中药

7 元七骨痛酊 —— 是否

木重着、遇寒加重、关节屈伸不利、 2026.6.21 3类

活动功能障碍等。

8 跌打活血胶囊舒筋活血，散瘀止痛。 —— 中药 —— 是是

用于妇科炎症，菌痢，肠炎，呼吸道中药

9 黄藤素分散片 —— —— 是否

及泌尿道感染，外科感染，眼结膜炎 9类

清热解毒，祛湿止带，用于慢性盆腔中药

10 金英胶囊 —— —— 是否

炎等 6类

用于妇女经血不调，癥瘕痞块，产后中药

11 慈航胶囊 —— —— 是否

血晕，恶露不尽 8类

化药

12 奥硝唑阴道栓细菌性阴道病，滴虫性阴道炎 —— —— 是否

3.1 类

适用于对头孢克肟敏感的链球菌属

（肠球菌除外），肺炎球菌、淋球菌、

化药

13 头孢克肟片卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯 —— —— 是否

6类

化学杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属及流

制剂感杆菌等引起的细菌感染性疾病

化药

14 头孢丙烯片用于敏感菌所致的轻、中度感染。 —— —— 是否

6类

注射用头孢匹化药

15 急性支气管炎、扁桃体炎等 —— —— 是否

胺 6类

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16 克拉霉素胶囊扁桃体炎、咽炎、急性支气管炎等 —— 化药 —— 是否

湖南方盛制药股份有限公司 2015 年年度报告

6类

人工牛黄甲硝用于急性智齿冠周炎、局部牙槽脓化药

17 —— —— 是否

唑胶囊肿、牙髓炎、根尖周炎等。 6类

适用于治疗有乙型肝炎病毒活动复

制证据，并伴有血清氨基转移酶（ALT 化药

阿德福韦酯分

18 或 AST）持续升高或肝脏组织学活动 —— 3.1 —— 是是

散片

性病变的肝功能代偿的成年慢性乙类

型肝炎患者。

赖氨酸维 B12 化药

19 能加速儿童生长发育、增进食欲。 —— —— 是否

颗粒 6类

化药

20 蒙脱石散用于成人及儿童急、慢性腹泻 —— —— 否否

6类

小儿复方四维促进婴幼儿骨骼发育、改善贫血以及化药

21 —— —— 否否

亚铁散婴幼儿缺钙 6类

适用于缓解儿童普通感冒及流行性

小儿氨酚黄那化药

22 感冒引起的发热、头痛、四肢酸痛、 —— —— 否否

敏颗粒 6类

打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等症状

小儿化痰止咳化药

23 小儿支气管炎所致的咳嗽、咯痰 —— —— 否否

颗粒 6类

注 1：序号 1、2、3、4、9、10、13、15、19、21、22、23 分别为早期申报生产时的注册分

类，不同于现行 2007 年新版《药品注册管理办法》中药品注册分类标准。

（续表）

细分行业药品名称单位生产量销售量

血塞通分散片万片 35,182.13 37,952.79

血塞通片万片 14,449.97 14,830.80

益脉康片万片 7,264.05 5,966.91

银杏叶分散片万片 4,060.38 -150.92

益心酮分散片万片 4,678.01 4,365.55

中药藤黄健骨片万片 24,828.71 25,878.84

元七骨痛酊万瓶 153.24 143.87

跌打活血胶囊万粒 229.08 228.48

黄藤素分散片万片 7,554.42 7,970.52

金英胶囊万粒 2,778.93 2,429.80

慈航胶囊万粒 3,448.68 3,505.14

奥硝唑阴道栓万枚 1,144.58 1,665.33

头孢克肟片万片 14,046.45 13,912.22

头孢丙烯片万片 1,324.97 1,339.72

化学制剂注射用头孢匹胺万支 133.55 137.40

克拉霉素胶囊万粒 1,291.70 1,281.84

人工牛黄甲硝唑胶囊万粒 4,044.13 4,709.22

阿德福韦酯分散片万片 124.72 48.56

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湖南方盛制药股份有限公司 2015 年年度报告

赖氨酸维 B12 颗粒万袋 8,537.96 76,466.66

蒙脱石散万袋 4,170.41 12,859.33

小儿复方四维亚铁散万袋 2,344.91 23,935.85

小儿氨酚黄那敏颗粒万袋 2,851.33 17,382.06

小儿化痰止咳颗粒万袋 2,058.55 9,634.96

按治疗领域划分的主要药（产）品基本情况

√适用□不适用

是否属于报告

主要治疗药（产）品所属药（产）报告期内的报告期内的

期内推出的新

领域名称品注册分类生产量销售量

药（产）品

血塞通分散

心脑血管中药 9 类否 35,182.13 37,952.79

片（万片）

血塞通片

中药 9 类否 14,449.97 14,830.80

（万片）

益脉康片

中药 8 类否 7,264.05 5,966.91

（万片）

银杏叶分散

中药 9 类否 4,060.38 -150.92

片（万片）

益心酮分散

中药 8 类否 4,678.01 4,365.55

片（万片）

藤黄健骨片

骨伤科中药 8 类否 24,828.71 25,878.84

（万片）

元七骨痛酊

中药 3 类否 153.24 143.87

（万瓶）

跌打活血胶

中药否 229.08 228.48

囊（万粒）

头孢克肟片

抗感染化药 6 类否 14,046.45 13,912.22

（万片）

头孢丙烯片

化药 6 类否 1,324.97 1,339.72

（万片）

注射用头孢

化药 6 类否 133.55 137.40

匹胺（万支）

克拉霉素胶

化药 6 类否 1,291.70 1,281.84

囊（万粒）

人工牛黄甲

硝唑胶囊化药 6 类否 4,044.13 4,709.22

（万粒）

赖氨酸维

儿科 B12 颗粒（万化药 6 类否 8,537.96 76,466.66

粒）

蒙脱石散

化药 6 类否 4,170.41 12,859.33

（万袋）

第 38 页，共 163 页

湖南方盛制药股份有限公司 2015 年年度报告

小儿复方四

维亚铁散化药 6 类否 2,344.91 23,935.85

（万袋）

小儿氨酚黄

那敏颗粒化药 6 类否 2,851.33 17,382.06

(万袋)

小儿化痰止

咳颗粒（万化药 6 类否 2,058.55 9,634.96

袋）

黄藤素分散

妇科中药 9 类否 7,554.42 7,970.52

片（万片）

奥硝唑阴道

化药 3.1 类否 1,144.58 1,665.33

栓（万枚）

金英胶囊

中药 6 类否 2,778.93 2,429.80

（万粒）

慈航胶囊

中药 8 类否 3,448.68 3,505.14

（万粒）

阿德福韦酯

其他分散片（万化药 3.1 类是 124.72 48.56

片）

(3). 报告期内纳入、新进入和退出基药目录、医保目录的主要药（产）品情况

√适用□不适用

截至报告期末，公司共有 124 个品种，18 个品规纳入《国家基本药物目录》,54 个品种

纳入国家级《基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》，另有 32 个品种纳入省级《基

本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》。

纳入《国家基本药物目录》的主要产品情况如下：

产品名称注册分类适用症/功能主治

蒙脱石散化药 6 类用于成人及儿童急、慢性腹泻

适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激

奥美拉唑肠溶片化药 6 类性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合征

（胃泌素瘤）

纳入国家级《基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》或省级《基本医疗保险、

工伤保险和生育保险药品目录》的主要产品情况如下：

是否是国是否是省

产品名称注册分类适用症/功能主治家级医保级医保目

目录录

活血祛瘀，通脉活络，抑制血小

血塞通分散片中药 9 类① 否是

板聚集和增加脑血流量之功效

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活血祛瘀，通脉活络，抑制血小

血塞通片中药 9 类② 是是

板聚集和增加脑血流量之功效

适用于对头孢克肟敏感的链球菌

属（肠球菌除外），肺炎球菌、

淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠

头孢克肟片化药 6 类③ 是是

杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、

变形杆菌属及流感杆菌等引起的

细菌感染性疾病

藤黄健骨片中药 8 类补肾，活血，止痛是是

元七骨痛酊中药 3 类活血化瘀、祛风散寒、通络止痛否是

蒙脱石散化药 6 类用于成人及儿童急、慢性腹泻是是

适用于治疗有乙型肝炎病毒活动

复制证据，并伴有血清氨基转移

阿德福韦酯分

化药 3.1 类④ 酶（ALT 或 AST）持续升高或肝脏是是

散片

组织学活动性病变的肝功能代偿

的成年慢性乙型肝炎患者

清脑降压颗粒化药 6 类⑤ 平肝潜阳是是

跌打活血胶囊中药⑥ 舒筋活血，散瘀止痛否是

注 1：①②③分别为早期申报生产时的注册分类，不同于现行 2007 年新版《药品注册管

理办法》中药品注册分类标准。

注 2：④⑤⑥分别为报告期新纳入国家级《基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》

或省级《基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的产品。

(4). 公司驰名或著名商标情况

√适用□不适用

公司拥有“方盛”1 个驰名商标，“方盛”、“方盛堂”、“欣雪安”、 “美尔舒”、

“金蓓贝”等 7 个著名商标的使用权。公司驰名或著名商标对应的主要产品情况如下:

是否

驰名/著药品注册是否中药

产品通用名适用症/功能主治处方

名商标分类保护品种

药

适用于对头孢克肟敏感的链球

菌属（肠球菌除外），肺炎球菌、

化药 6 类淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠

头孢克肟片 — 是

① 杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、

变形杆菌属及流感杆菌等引起

-驰名

的细菌感染性疾病

用于敏感菌所致的轻、中度感

头孢丙烯片化药 6 类 — 是

染。

血塞通分散中药 9 类活血祛瘀，通脉活络，抑制血小 — 是

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片 ② 板聚集和增加脑血流量之功效。

蒙脱石散化药 6 类用于成人及儿童急、慢性腹泻 — 否

赖氨酸维化药 6 类能加速儿童生长发育、增进食

— 是

B12 颗粒 ③ 欲。

小儿复方四化药 6 类促进婴幼儿骨骼发育、改善贫血

— 否

维亚铁散 ④ 以及婴幼儿缺钙

藤黄健骨片中药 8 类补肾，活血，止痛。 — 是

用于治疗骨性关节炎（筋脉瘀滞

证），腰椎、膝关节等部位疼痛、

-著名元七骨痛酊中药 3 类 — 是

肿胀、麻木重着、遇寒加重、关

节屈伸不利、活动功能障碍等。

血塞通分散中药 9 类活血祛瘀，通脉活络，抑制血小

— 是

-著名片 ② 板聚集和增加脑血流量之功效。

清热解毒，祛湿止带，用于慢性

金英胶囊中药 6 类 — 是

盆腔炎等

-著名用于妇女经血不调，癥瘕痞块，

慈航胶囊中药 8 类 — 是

产后血晕，恶露不尽

蒙脱石散化药 6 类用于成人及儿童急、慢性腹泻 — 否

赖氨酸维化药 6 类能加速儿童生长发育、增进食

— 是

B12 颗粒 ③ 欲。

-著名小儿复方四化药 6 类促进婴幼儿骨骼发育、改善贫血

— 否

维亚铁散 ④ 以及婴幼儿缺钙

注：①②③④分别为早期申请生产时的注册分类，不同于现行2007年新版《药品注册管

理办法》中药品注册分类标准。

（续表）注：下表血塞通分散片数据为使用驰名或著名商标规格对应的数据。

2015年销 2015年收入 2015年毛利

驰名/著名商标单位产品通用名

售量（元）（元）

万片头孢克肟片 13,912.22 37,327,831.51 19,743,068.33

万片头孢丙烯片 1,339.72 14,818,277.05 7,359,252.06

万片血塞通分散片 12,635.93 26,567,495.86 19,215,252.24

方盛-驰名

万袋蒙脱石散 2,920.06 9,749,902.88 3,809,159.85

万袋赖氨酸维 B12 颗粒 44.98 287,963.97 226,177.52

万袋小儿复方四维亚铁散 77.38 319,517.95 209,735.92

万片藤黄健骨片 25,878.84 50,927,978.22 34,901,640.84

方盛堂-著名

万瓶元七骨痛酊 143.87 8,151,678.30 3,076,858.22

欣雪安-著名万片血塞通分散片 14,044.02 50,876,809.88 35,726,995.95

万粒金英胶囊 2,429.80 7,783,205.63 4,362,882.77

美尔舒-著名

万粒慈航胶囊 3,505.14 5,056,618.61 3,608,407.35

万袋蒙脱石散 47.51 165,122.67 66,675.76

金蓓贝-著名万袋赖氨酸维 B12 颗粒 1,394.40 5,669,509.72 3,690,178.50

万袋小儿复方四维亚铁散 24.55 161,010.15 124,678.04

第 41 页，共 163 页

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2. 公司药（产）品研发情况

(1). 研发总体情况

√适用□不适用

截至报告期末，公司共有在研产品 34 个、已申报产品 18 个，主要领域包括：抗感染、

抗病毒、抗高血压、抗肿瘤、心脑血管、消化系统、神经系统等。

公司未来将在以下领域重点开展研发工作：化学原料药及制剂领域，重点研究抗病毒、

心脑血管疾病等方面药品；在生物制品领域，重点研究抗肿瘤药物等方面药品。

会计政策

内部研究开发项目研究阶段的支出，于发生时计入当期损益。内部研究开发项目开发阶

段的支出，同时满足下列条件的，确认为无形资产：①完成该无形资产以使其能够使用或出

售在技术上具有可行性；②具有完成该无形资产并使用或出售的意图；③无形资产产生经济

利益的方式，包括能够证明运用该无形资产生产的产品存在市场或无形资产自身存在市场，

无形资产将在内部使用的，能证明其有用性；④有足够的技术、财务资源和其他资源支持，

以完成该无形资产的开发，并有能力使用或出售该无形资产；⑤归属于该无形资产开发阶段

的支出能够可靠地计量。

根据医药行业研发的流程及公司自身的特点，本公司药品研发完成三期临床试验阶段后

的可直接归属的开支予以资本化。

会计确认依据

公司研发项目的支出，区分为研究阶段支出与开发阶段支出。划分公司药品研发项目研

究阶段支出和开发阶段支出的具体标准为：研究阶段支出是指药品研发完成三期临床试验阶

段前的所有开支；开发阶段支出是指药品研发完成三期临床试验阶段后的可直接归属的开支，

完成三期临床试验以药品监督管理部门的批准文件为准。

根据医药监管法律法规的规定，医药行业的研发必须严格依照规定分阶段开展，医药研

发大致分为三个阶段：临床前研究、临床研究和申报注册。①临床前研究的项目尚处于早期

探索的阶段，具有很大不确定性。 ②新药的临床研究试验具体分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。Ⅰ

期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药

物代谢动力学，为制定给药方案提供依据。Ⅱ期临床试验：随机盲法对照临床试验。对新药

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有效性及安全性作出初步评价，推荐临床给药剂量。 Ⅲ期临床试验：扩大的多中心临床试验。

应遵循随机对照原则，进一步评价有效性、安全性。Ⅳ期临床试验：新药上市后监测。在广

泛使用条件下考察疗效和不良反应。③申报注册阶段。药品研发项目完成临床 III 期后，可

以向药监部门申请新药证书和生产批件。

(2). 研发投入情况

主要药（产）品研发投入情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币

研发投本期金

研发投

研发投入入占营额较上

研发投入费用入占营情况

药（产）品研发投入金额资本化业收入年同期

化金额业成本说明

金额比例变动比

比例（%）

（%）例（%）

主要系Ⅱ

蛭龙通络片 1,213,569.80 1,213,569.80 - 0.26 0.59 168.67 期临床试

验启动

益肝清毒颗

4,449,406.83 4,449,406.83 - 0.95 2.16 75.05

粒

主要系药

琥珀酸索利

1,101,277.98 1,101,277.98 - 0.24 0.53 77.37 学研究投

那新片

入增大

米拉贝隆缓

1,170,937.93 1,170,937.93 - 0.25 0.57 0

释片

迪安替康钠 3,833,951.30 3,833,951.30 - 0.82 1.86 0

总计 11,769,143.84 11,769,143.84 0 2.52 5.71

同行业比较情况

√适用□不适用

单位：万元币种：人民币

同行业可比公司研发投入金额研发投入占营业收入比例（%）研发投入占净资产比例（%）

哈药股份 22,140.00 1.27 2.68

广誉远 280.93 0.66 0.39

人福医药 40,375.00 4.02 4.40

恩华药业 7,281.62 2.63 3.98

同仁堂 18,699.69 1.73 2.63

同行业平均研发投入金额 17,755.45

公司报告期内研发投入金额 2,633.95

公司报告期内研发投入占营业收

5.62

入比例（%）

公司报告期内研发投入占净资产

2.97

比例（%）

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湖南方盛制药股份有限公司 2015 年年度报告

注：上述表格中同行业公司数据来源于 2015 年年度报告；同行业平均研发投入金额为五家同

行业公司的平均数。

研发投入发生重大变化以及研发投入比重合理性的说明

√适用□不适用

为增强核心竞争力，公司一直以来高度重视研发投入，每年持续增加研发投入。报告期

内，公司研发支出 2,633.95 万元，同比增长 32.71%，占当年营业收入 5.62%，研发投入比重

合理，未发生重大变化。

(3). 主要研发项目基本情况

√适用□不适用

单位：万元币种：人民币

已申已批准

研发（注册）所累计研报的的国产

研发项目药（产）品基本信息进展情况

处阶段发投入厂家仿制厂

数量家数量

已完成Ⅲ期临

注册分类：中药 6 类功能正在进行Ⅲ期

妇炎乐胶囊床，计划申报生 447.61 0 0

主治：慢性盆腔炎。临床总结

产

注册分类：化药 1.1 类适

已批准临床，待正在进行 I 期

注射用迪安替康钠应症：适用于晚期结直肠 383.40 0 0

进行临床研究临床研究

癌患者的治疗。

注册分类：中药 6 类功能正在国家局药

小儿荆杏止咳颗粒主治：疏风散寒，宣肺清申报生产品审评中心审 210.59 0 0

热，祛痰止咳。评中

注册分类：化药 5 类适应已申报临床，正已于 2016 年 1

美沙拉秦缓释胶囊症：用于维持缓解成人溃在国家局进行评月 29 日获得 156.23 4 0

疡性结肠炎。审临床批件

注册分类：化药 6 类适应

症：本品作为饮食控制以

外的辅助治疗，用于降低已批准临床，待正在准备进行

依折麦布片 123.80 1 1

纯合子家族性谷甾醇血症进行临床研究临床研究

患者的谷甾醇和植物甾醇

水平。

研发项目对公司的影响

√适用□不适用

为满足未来长期发展需要，公司近年来加大了抗肿瘤、心脑血管等方面药品的研发，不

断充实产品储备，通过产品结构调整和转型升级，提升公司长期竞争力。

新药的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到不

可预测因素的影响，随着国家药审改革的变化，化药、生物领域的审核门槛不断提高，公司

第 44 页，共 163 页

湖南方盛制药股份有限公司 2015 年年度报告

以上重点研发产品中，注射用迪安替康钠为 1 类新药，目前国内没有同品种上市，公司该品

种已批准临床，现在正在准备进行临床研究。公司将会关注药审政策的变化，加强研发项目

的管控力度，保证研发产品的顺利上市销售。

(4). 报告期内呈交监管部门审批、完成注册或取得生产批文的药（产）品情况

√适用□不适用

序号产品名称注册分类适用症/功能主治

1 跌打活血胶囊中药 4 类舒筋活血，散瘀止痛。用于跌打损伤，瘀血疼痛，闪腰岔气

清热解毒，消肿散结。用于附件炎和附件炎性包块及妇科多

2 金刚藤分散片中药 8 类

种炎症

清热解毒，消肿散结。用于附件炎和附件炎性包块及妇科多

3 金刚藤咀嚼片中药 8 类

种炎症

治疗有乙型肝炎病毒活动复制证据，并伴有血清氨基转移酶

阿德福韦酯分化药 3.1

4 （ALT 或 AST）持续升高或肝脏组织学活动性病变的肝功能

散片类

代偿的成年慢性乙型肝炎患者

治疗上述敏感细菌引起的下列感染症： 1．呼吸系统感染：

扁桃体炎、肺化脓症；2．泌尿系统感染：肾盂肾炎、膀胱

注射用头孢米

5 化药 6 类炎；3．腹腔感染：胆囊炎、胆管炎、腹膜炎；4．盆腔感染：

诺钠

盆腔腹膜炎、子宫附件炎、子宫内感染、盆腔死腔炎、子宫

旁组织炎；5．败血症

注射用盐酸头治疗成人和 2 月龄至 16 岁儿童下述敏感细菌引起的中重度

6 孢吡肟化药 6 类感染，包括下呼吸道感染（肺炎和支气管炎），单纯性下尿

（0.5g、1.0g）路感染和复杂性尿路感染（包括肾盂肾炎）等

平肝潜阳。用于肝阳上亢所致的眩晕，症见头晕、头痛、项

7 清脑降压颗粒中药 4 类

强、血压偏高

(5). 报告期内研发项目取消或药（产）品未获得审批情况

√适用□不适用

报告期内，公司主动撤回了 3 个药品注册，有 7 个药品注册未获批准。上述 11 个项目累

计研发投入 592.60 万元，项目取消或未获得批准不会对公司产生重大影响。今后公司将严格

实施新产品立项论证制度、认真研究国家政策，实现新产品对公司未来发展的有效支撑。

报告期内研发项目取消审批情况:

序号药品名称注册分类功能主治撤回原因

没有选择原研药品作参比制剂，不

1 非洛地平片化药 6 类用于轻、中度原发性高血压

符合现在的参比制剂选择原则

没有选择原研药品作参比制剂，不

2 茴拉西坦分散片化药 6 类脑功能改善药

符合现在的参比制剂选择原则

3 小儿黄锦腹泻颗粒中药 6 类腹泻腹胀 III 期临床试验数据存在不完整性

报告期内药品未获得审批情况:

第 45 页，共 163 页

湖南方盛制药股份有限公司 2015 年年度报告

序号药品名称注册分类功能主治取消原因

本品未对长期稳定性研究中出现的超

1 阿卡波糖片化药 6 类糖尿病过鉴定限度的杂质进行相应的定性研

究。

本品存在处方设计缺陷，其申请药品

类风湿性关节炎、强直性

2 布洛芬注射液化药 3.3 类安全性、有效性、质量可控性等存在

脊柱炎、骨关节炎

较大缺陷。

本品未结合原料药杂质概况、制剂工

艺、现有研究结果及相关文献资料晕

3 头孢泊肟酯片化药 6 类肺炎、急性支气管炎行全面落实的杂质分析和研究；未对

长期留样稳定性研究中超过鉴定限度

的未知杂质进行研究。

复方奥美拉唑新药进入监测期之日起，不再受理其

4 化药 3.2 十二指肠溃疡、胃溃疡

胶囊（20mg）他申请人的同品种注册申请。

本品杂质研究不充分，未结合本品的

主药结构、处方工艺及相关文献等对

头孢丙烯干混皮肤及软组织感染,咽

5 化药 6 类杂质（工艺杂质、降解产物）进行系

悬剂炎,扁桃体炎等

统的分析和研究，也未对聚合物研究

及考察。

本品长期留样稳定性研究中出现超过

盐酸甲氯芬酯小儿遗尿症、新生儿疾

6 化药 6 类鉴定限度的单个未知杂质，未对此进

胶囊病、脑外伤

行相应研究。

本品针对已知杂质和含量超过鉴定限

度的单个杂质的研究不完善，目前研

7 坎地沙坦酯片化药 6 类原发性高血压

究项目的设计和实施不能支持对本品

杂质控制的可行性进行评价。

(6). 新年度计划开展的重要研发项目情况

√适用□不适用

序号产品名称注册分类进展

1 阿德福韦酯化药6类正在进行药学研究

2 硝呋太尔化药6类正在进行药学研究

3 长春西汀注射液化药6类正在进行药学研究

4 注射用迪安替康钠化药1.1类已完成Ⅰ期临床启动会，正在进行临床研究

5 冠脉宁胶囊补充申请正在进行药学研究

6 银杏龙七片中药6类已完成药理毒理研究，正在整理申报临床资料

7 注射用重组人胸腺法新生物制品正在进行工艺研究

3. 公司药（产）品生产、销售情况

(1). 按治疗领域划分的公司主营业务基本情况

√适用□不适用

单位：万元币种：人民币

治疗营业营业毛利率营业收营业成毛利率同行业同

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湖南方盛制药股份有限公司 2015 年年度报告

领域收入成本入比上本比上比上年领域产品

年增减年增减增减毛利率情

（%）（%）（%）况

增加

25.73

心脑血管 160,620,379.28 53,198,101.94 66.88% 8.93 -38.69 63.78%

个百分

点

减少

抗感染 69,666,917.17 35,412,535.53 49.17% 11.75 13.73 0.88 个 32.12%

百分点

减少

儿科 72,662,369.62 37,153,979.58 48.87% 11.88 12.77 0.41 个 65.56%

百分点

增加

妇科 53,920,347.25 27,403,279.31 49.18% 11.21 9.13 0.97 个 65.85%

百分点

减少

骨伤科 59,383,297.53 21,322,402.52 64.09% 18.15 28.61 2.92 个

百分点

情况说明

√适用□不适用

① 心脑血管用药的同行业同领域产品毛利率数据来源于北京同仁堂股份有限公司 2015 年年

度报告中“心脑血管类”产品的毛利率，公司的毛利率水平与同行业基本相当；

② 抗感染药的同行业同领域产品毛利率数据来源于哈药集团股份有限公司 2015 年年度报告

中“抗感染类”产品的毛利率，公司的毛利率水平存在差异系企业之间产品结构不同所致，

但毛利率水平基本相当；

③ 儿科药的同行业同领域产品毛利率数据来源于健民药业集团股份有限公司 2015 年年度报

告中“儿科”产品的毛利率，公司的毛利率水平存在差异系企业之间产品结构不同所致，

但毛利率水平基本相当；

④ 妇科药的同行业同领域产品毛利率数据来源于健民药业集团股份有限公司 2015 年年度报

告中“妇科”产品的毛利率，公司的毛利率水平存在差异系企业之间产品结构不同所致，

但毛利率水平基本相当；

⑤ 经查询，产品品类种含有骨伤科用药的上市公司未在其已披露的 2015 年年报中单列该类

药物的毛利率数据。

(2). 公司主要销售模式分析

√适用□不适用

详见“第三节公司业务概要”中“一、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式及行

业情况说明”中描述。

(3). 在药品集中招标采购中的中标情况

√适用□不适用

医疗机构的合计实

主要药（产）品名称规格中标价格区间

际采购量

血塞通分散片 50mg/片 30.97—43.536 37,952.79

（万片） 25mg/片 22.28—30.18

第 47 页，共 163 页

湖南方盛制药股份有限公司 2015 年年度报告

赖氨酸维 B12 颗粒

10g/袋 19.08—29.40 76,466.66

（万袋）

头孢克肟片 100mg/片 16.80 76,466.66

（万片） 50mg/片 15.73—20

藤黄健骨片（万片） 0.5g/片 24.94-58.06 25,878.84

黄藤素分散片（万片） 100mg/片 20.47—34.54 7,970.52

情况说明

√适用□不适用

以上药品的中标，解决了公司产品在招标地区医疗机构的市场准入问题，有利于扩大终

端市场覆盖率，提升公司产品销量和市场占有率，带动公司销售收入和利润的稳步增长。

(4). 销售费用情况分析

销售费用具体构成

√适用□不适用

单位：万元币种：人民币

具体项目名称本期发生额本期发生额占销售费用总额比例（%）

职工薪酬 21,677,828.40 31.26

业务招待费 9,522,114.47 13.73

会务费 2,718,247.58 3.92

运输费 4,336,707.85 6.25

广告宣传费 14,922,821.32 21.52

办公费 4,215,707.68 6.08

差旅费 3,776,757.84 5.45

咨询服务费 6,817,836.08 9.83

折旧费 74,160.55 0.11

其他 1,290,532.77 1.86

合计 69,352,714.54 100.00

同行业比较情况

√适用□不适用

单位：万元币种：人民币

同行业可比公司销售费用销售费用占营业收入比例（%）

哈药股份 113,150 7.14

广誉远 22,162.56 51.73

人福医药 160,850.31 16

恩华药业 66,032.79 23.87

同仁堂 213,520.39 19.75

同行业平均销售费用 115,143

公司报告期内销售费用总额 6,935.27

公司报告期内销售费用占营业收入比例（%） 14.80

注：上述表格中同行业公司数据来源于 2015 年年度报告；同行业平均销售费用金额为五

家同行业公司的平均数。

第 48 页，共 163 页

湖南方盛制药股份有限公司 2015 年年度报告

销售费用发生重大变化以及销售费用合理性的说明

√适用□不适用

公司本期发生销售费用 6,935.27 万元，较上年同期增长 96.05%。主要系新增办事处及

公司加大了宣传广告与营销推广所致，相关销售费用随销售规模的扩大而增长，营销费用占

营业收入的比重略低于同行业平均水平，能够满足公司业务发展的需要。

4. 其他说明

□适用√不适用

(五) 投资状况分析

1、对外股权投资总体分析

报告期内，公司对 1 家子公司进行了增资，另投资新设了 4 家子公司，具体情况如下表所示：

对外股权投资情况

上市公司占被

注册资本

公司名称主要业务投资类型投资公司权益

（万元）

比例（%）

方盛医药医药及医疗器材批发 1,000 增资 100

从事生物科技及相关领域内的技术开发、技术咨

方盛育臣 3,000 新设 70

询、技术转让及技术服务

医学研究和试验发展；医学检验技术咨询；医学

检验技术开发；医学检验技术服务；医学检验科；

电子商务平台的开发建设；数据处理和存储服务；

宏雅方盛互联网信息服务；健康管理；生物技术推广服务； 8,000 新设 60

其他科技推广和应用服务业；医疗诊断、监护及

治疗设备批发；三类医疗器械批发；一类医疗器

械、二类医疗器械的销售

化学药品原料药、化学药品制剂、生物药品的制

方盛生物 5,000 新设 100

造；中药提取物、中成药的生产；中药饮片加工

方盛康元股权投资、实业投资、投资管理及咨询 1,200 新设 100

(1) 重大的股权投资

无

(2) 重大的非股权投资

无

(3) 以公允价值计量的金融资产

无

(六) 重大资产和股权出售

无

(七) 主要控股参股公司分析

单位：万元

持股营业

名称主要经营范围注册资本总资产净资产净利润

比例收入

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湖南方盛制药股份有限公司 2015 年年度报告

片剂、硬胶囊剂、颗

粒剂、糖浆剂、口服

湘雅制药 53.29% 2,922.50 8,451.26 7,951.38 6,568.02 1,459.47

溶液剂的生产和销

售

中西药、新生物制

品、基因药物、医疗

华美医药 72% 设备的研究、开发及 1,000 368.26 319.87 155.34 56.52

科研成果转让、提供