证券代码:600329 证券简称:中新药业 编号:临 2016-009 号
天津中新药业集团股份有限公司
关于控股子公司获得《药品 GMP 证书》的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
近日,天津中新药业集团股份有限公司控股子公司天津新丰制药
有限公司收到天津市市场和质量监督管理委员会颁布的《药品 GMP 证
书》,现将相关信息公告如下:
一、基本情况
企业名称:天津新丰制药有限公司
注册地址:天津经济技术开发区睦宁路 8 号
证书编号:TJ20160105
认证范围:进口药品分包装(头孢菌素类粉针剂)
有效期至:2021-03-10
企业简介和产品简介:
天津新丰制药有限公司是天津中新药业集团股份有限公司与韩
国新丰制药株式会社于 1995 年合资兴建的以生产头孢菌素类药物为
主的现代化制药企业。公司本着以市场为依托、科技为先导、人才为
核心的发展理念,坚持“与时俱进、敢为人先”的思想观,营造和谐
的企业文化,加强品牌建设,坚持“质量第一、安全第一”的生产体
系,是公司发展的生命线的经营理念,为社会提供优质药品服务健康。
公司坐落于渤海之滨的天津经济技术开发区睦宁路 8 号,占地面
积约 2.3 万平方米,固定资产原值 12259 万元,固定资产净值 7262
1
万元;主要从事药物的开发,生产和销售;取得药品生产批准文号共
27 个,常年生产品种 12 个,为一家拥有粉针剂(头孢菌素类)、片
剂、硬胶囊剂、进口药品分包装(头孢菌素类粉针剂、片剂)生产的
多剂型、多品种制药企业;现有员工 116 人,其中药学及相关专业技
术人员 53 人,具有较强的产品研发、生产质量管理和市场营销能力。
注射用头孢替唑钠(分包装)是一种治疗败血症、肺炎、支气管
炎、支气管扩张症(感染时)、慢性呼吸系统疾病的继发性感染、肺
脓肿、腹膜炎、肾盂肾炎、膀胱炎、尿道炎的药物。
注射用头孢西酮钠(分包装)对金黄色葡萄球菌、凝固酶阴性葡
萄球菌、肺炎链球菌、β -溶血链球菌等革兰阳性菌具有良好的抗菌
活性。对革兰阴性菌的作用与头孢唑林相似。用于敏感菌所致的呼吸
系统,消化系统(胆道感染、腹膜炎),泌尿系统,生殖系统,皮肤
与软组织、骨与关节感染;也可作为外科手术前的预防用药。
二、其他相关情况
(一)涉及生产线、计划生产品种及设计产能情况
序号 生产线(车间)名称 代表品种 年产能
注射用头孢替唑钠(分包
约 6000 万支
装)
1 粉针分包装二线
注射用头孢西酮钠(分包
约 6000 万支
装)
(二)涉及主要产品的市场情况
序号 产品名称 剂型 治疗领域 同类药品的市场情况
目前国内获得头孢替唑钠生
产批文的企业共 27 家,其中
注 射 用 头 孢替 唑
1 粉针剂 抗菌药物 哈药集团制药总厂、开封豫
钠(分包装) 港、石药集团中诺药业市场占
有率较大。
2
三、对上市公司的影响
本次天津新丰制药有限公司获得《药品 GMP 证书》,有利于其继
续保持稳定的生产能力,提高产品质量,满足市场需求。
特此公告。
天津中新药业集团股份有限公司董事会
2016 年 3 月 19 日
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