中新药业:关于控股子公司获得《药品GMP证书》的公告

来源:上交所 2016-03-19 00:00:00
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证券代码:600329 证券简称:中新药业 编号:临 2016-009 号

天津中新药业集团股份有限公司

关于控股子公司获得《药品 GMP 证书》的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述

或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

近日,天津中新药业集团股份有限公司控股子公司天津新丰制药

有限公司收到天津市市场和质量监督管理委员会颁布的《药品 GMP 证

书》,现将相关信息公告如下:

一、基本情况

企业名称:天津新丰制药有限公司

注册地址:天津经济技术开发区睦宁路 8 号

证书编号:TJ20160105

认证范围:进口药品分包装(头孢菌素类粉针剂)

有效期至:2021-03-10

企业简介和产品简介:

天津新丰制药有限公司是天津中新药业集团股份有限公司与韩

国新丰制药株式会社于 1995 年合资兴建的以生产头孢菌素类药物为

主的现代化制药企业。公司本着以市场为依托、科技为先导、人才为

核心的发展理念,坚持“与时俱进、敢为人先”的思想观,营造和谐

的企业文化,加强品牌建设,坚持“质量第一、安全第一”的生产体

系,是公司发展的生命线的经营理念,为社会提供优质药品服务健康。

公司坐落于渤海之滨的天津经济技术开发区睦宁路 8 号,占地面

积约 2.3 万平方米,固定资产原值 12259 万元,固定资产净值 7262

1

万元;主要从事药物的开发,生产和销售;取得药品生产批准文号共

27 个,常年生产品种 12 个,为一家拥有粉针剂(头孢菌素类)、片

剂、硬胶囊剂、进口药品分包装(头孢菌素类粉针剂、片剂)生产的

多剂型、多品种制药企业;现有员工 116 人,其中药学及相关专业技

术人员 53 人,具有较强的产品研发、生产质量管理和市场营销能力。

注射用头孢替唑钠(分包装)是一种治疗败血症、肺炎、支气管

炎、支气管扩张症(感染时)、慢性呼吸系统疾病的继发性感染、肺

脓肿、腹膜炎、肾盂肾炎、膀胱炎、尿道炎的药物。

注射用头孢西酮钠(分包装)对金黄色葡萄球菌、凝固酶阴性葡

萄球菌、肺炎链球菌、β -溶血链球菌等革兰阳性菌具有良好的抗菌

活性。对革兰阴性菌的作用与头孢唑林相似。用于敏感菌所致的呼吸

系统,消化系统(胆道感染、腹膜炎),泌尿系统,生殖系统,皮肤

与软组织、骨与关节感染;也可作为外科手术前的预防用药。

二、其他相关情况

(一)涉及生产线、计划生产品种及设计产能情况

序号 生产线(车间)名称 代表品种 年产能

注射用头孢替唑钠(分包

约 6000 万支

装)

1 粉针分包装二线

注射用头孢西酮钠(分包

约 6000 万支

装)

(二)涉及主要产品的市场情况

序号 产品名称 剂型 治疗领域 同类药品的市场情况

目前国内获得头孢替唑钠生

产批文的企业共 27 家,其中

注 射 用 头 孢替 唑

1 粉针剂 抗菌药物 哈药集团制药总厂、开封豫

钠(分包装) 港、石药集团中诺药业市场占

有率较大。

2

三、对上市公司的影响

本次天津新丰制药有限公司获得《药品 GMP 证书》,有利于其继

续保持稳定的生产能力,提高产品质量,满足市场需求。

特此公告。

天津中新药业集团股份有限公司董事会

2016 年 3 月 19 日

3

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