天津红日药业股份有限公司
证券代码：300026 证券简称：红日药业 公告编号：2016-015
天津红日药业股份有限公司
关于安立生坦项目取得药物临床试验批件的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误
导性陈述或重大遗漏。
天津红日药业股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到国家食品药品
监督管理总局（以下简称“国家药监局”）下发的药物临床试验批件（批件号：
2016L01283）。根据《中华人民共和国药品管理法》，经国家药监局审查，公司
申报的安立生坦片符合药品注册的有关规定，同意进行临床试验。
药物名称 剂型 规格 注册分类
安立生坦片 片剂 5mg 化学药品第6类
安立生坦片，适应症为适用于治疗有WHO II级或III级症状的肺动脉高压患
者（WHO组1），用以改善运动能力和延缓临床恶化。
公司取得安立生坦片药物临床试验批件后，将按照国家临床试验的要求尽快
组织实施临床试验工作，待试验成功后申请本品的生产批件。试验进度及结果均
具有一定的不确定性，公司将对相关项目的后续进展情况及时履行信息披露义
务。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
天津红日药业股份有限公司
董 事 会
二○一六年三月十日
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