中牧股份:关于获得兽药产品批准文号批件的公告

来源:上交所 2016-03-01 00:00:00
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股票代码:600195 股票简称:中牧股份 编号:临 2016-002

中牧实业股份有限公司

关于获得兽药产品批准文号批件的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或

者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

在前期获得农业部核发相应疫苗新兽药证书的基础上,根据《兽药管理条例》

和《兽药产品批准文号管理办法》等有关规定,经农业部审查,准予中牧实业股份

有限公司(以下简称“公司”)生产猪支原体肺炎灭活疫苗(DJ-166 株),详情如

下:

一、新兽药产品批准文号的基本信息

1、兽药产品批准文号: 兽药生字(2016)220051110

2、通用名:猪支原体肺炎灭活疫苗(DJ-166 株)

3、规格:20ml/瓶;100ml/瓶;200ml/瓶;500ml/瓶

4、有效期:2016-01-25 至 2021-01-24

二、新兽药产品研发情况

2013年4月,在前述新兽药产品完成临床试验后,公司与北京大北农科技集团

股份有限公司等单位联合开展后续新兽药证书的注册申报相关工作。截至目前发生

的研发费用为3,022.5万元。

公司通过公开渠道未能获得国内市场同类产品具体销售数据。

三、新兽药产品上市前的相关程序

在新兽药产品上市销售前,公司已按照《兽药管理条例》、《兽药产品批准文

号管理办法》的要求,开展产品文号申请及报审相关工作,已取得兽药产品批准文

号,新兽药产品具备上市销售条件。

四、新兽药产品对公司的影响

前述新兽药产品为国内近年猪用主要流行疫病预防产品,具有较高的防疫需

求。公司拥有该产品3年监测期内以及监测期满后的生产权和销售权,此次获得新

兽药证书将对丰富公司动物疫苗产品序列,提升市场竞争力产生积极影响。

特此公告

中牧实业股份有限公司董事会

二○一六年三月一日

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