股票代码:600195 股票简称:中牧股份 编号:临 2016-002
中牧实业股份有限公司
关于获得兽药产品批准文号批件的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或
者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
在前期获得农业部核发相应疫苗新兽药证书的基础上,根据《兽药管理条例》
和《兽药产品批准文号管理办法》等有关规定,经农业部审查,准予中牧实业股份
有限公司(以下简称“公司”)生产猪支原体肺炎灭活疫苗(DJ-166 株),详情如
下:
一、新兽药产品批准文号的基本信息
1、兽药产品批准文号: 兽药生字(2016)220051110
2、通用名:猪支原体肺炎灭活疫苗(DJ-166 株)
3、规格:20ml/瓶;100ml/瓶;200ml/瓶;500ml/瓶
4、有效期:2016-01-25 至 2021-01-24
二、新兽药产品研发情况
2013年4月,在前述新兽药产品完成临床试验后,公司与北京大北农科技集团
股份有限公司等单位联合开展后续新兽药证书的注册申报相关工作。截至目前发生
的研发费用为3,022.5万元。
公司通过公开渠道未能获得国内市场同类产品具体销售数据。
三、新兽药产品上市前的相关程序
在新兽药产品上市销售前,公司已按照《兽药管理条例》、《兽药产品批准文
号管理办法》的要求,开展产品文号申请及报审相关工作,已取得兽药产品批准文
号,新兽药产品具备上市销售条件。
四、新兽药产品对公司的影响
前述新兽药产品为国内近年猪用主要流行疫病预防产品,具有较高的防疫需
求。公司拥有该产品3年监测期内以及监测期满后的生产权和销售权,此次获得新
兽药证书将对丰富公司动物疫苗产品序列,提升市场竞争力产生积极影响。
特此公告
中牧实业股份有限公司董事会
二○一六年三月一日
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