证券代码：000513、299902 证券简称：丽珠集团、丽珠H代 公告编号：2016-12
丽珠医药集团股份有限公司
关于获得麻醉药品和精神药品研制立项批件的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容真实、准确、完整，没有虚假
记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日，丽珠医药集团股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家食品药品
监督管理总局核准签发的《麻醉药品和精神药品研制立项批件》（批件号：
TYL2016-0033）。现将有关情况公告如下：
一、批件主要内容
申请立项研制药品名称：盐酸羟考酮对乙酰氨基酚缓释片
类别：含麻醉药品复方制剂
剂型：缓释片剂
申请单位：丽珠医药集团股份有限公司
审批结论：同意立项
二、产品基本信息
羟考酮是一种半合成中枢神经止痛药，为阿片受体强激动剂，主要作用于中
枢神经系统和由平滑肌构成的器官，止痛作用与吗啡近似，具有中枢神经镇痛作
用。对乙酰氨基酚具有周围神经止痛作用，是苯胺类解热镇痛药，通过抑制下丘
脑体温调节中枢内源性致热原起到解热作用。羟考酮与对乙酰氨基酚合用，由于
作用机制互补，理论上可增强镇痛效果，适用于中至重度疼痛。
目前国内未有盐酸羟考酮对乙酰氨基酚缓释产品的申报注册信息，基于镇痛
药物的市场需求及上述盐酸羟考酮对乙酰氨基酚缓释剂型的优点，本公司拟研发
的盐酸羟考酮对乙酰氨基酚缓释片，研制成功将填补国内缓释产品空白，可极大
满足临床用药的需求和患者用药的依从性，会带来很好的经济效益和社会效益。
三、产品上市尚需履行的审批程序
公司在取得上述立项批件后，将积极进行药学研究、药理毒理研究，然后申
请临床试验，获得临床批件后再进行临床研究，完成临床研究后，公司须提交申
报生产，获批后方可上市。
四、风险提示
医药产品研发具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的研究周期较长，
研发进度及结果等均存在不确定性，公司将根据研发进展情况及时履行信息披露
义务，敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
丽珠医药集团股份有限公司董事会
2016 年 2 月 25 日
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