证券代码：600222 股票简称：太龙药业 编号：临 2016-004
河南太龙药业股份有限公司
关于小儿复方鸡内金咀嚼片获得药品补充申请批件的
公 告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或
者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
河南太龙药业股份有限公司（以下简称“本公司”）于 2016 年 1
月 20 日公告了《河南太龙药业股份有限公司关于公司药品注册申请的
提示性公告》，披露了本公司的小儿复方鸡内金咀嚼片药品注册申请事
项的进展情况，具体内容详见上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）。
近日，本公司收到国家食品药品监督管理总局核准签发的《药品补
充申请批件》，现将批件主要内容公告如下：
药品名称：小儿复方鸡内金咀嚼片
批件号：2016B00069
剂型：片剂
注册分类：中药
药品生产企业：河南太龙药业股份有限公司
药品批准文号：国药准字 Z20163004
药品批准文号有效期：至 2021 年 1 月 17 日
小儿复方鸡内金咀嚼片：为本公司独家、小儿厌食类 OTC 甲类产
品。该产品功能主治：健脾开胃，消食化积，用于小儿因脾胃不和引起
的食积胀满，饮食停滞，呕吐泄泻。
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根据相关数据显示，2011 年国内消化系统胃用药市场总规模已达人
民币 244 亿元，其中儿童胃肠道用药市场规模为 58.77 亿元，并保持快
速增长趋势，2012 年、2013 年分别达到 70.82 亿元和 80.41 亿元的市
场规模（数据来源为 WIND 咨询和 PDB）。消化不良是儿童常见病症，发
病率较高，因此，天然原料、毒副作用小且口感好的中药类助消化药品
具有良好的市场发展前景。同类药品中的健胃消食片目前国内共 50 余
个厂家具有生产批文，其中市场占有率居前企业的健胃消食片年销售额
已在人民币 10 亿元以上。
本公司小儿复方鸡内金咀嚼片药品生产技术及批准文号为技术转
让方式获得（详见本公司于 2014 年 12 月 27 日在上海证券交易所网站
发布的《河南太龙药业股份有限公司拟与江西施美制药有限公司签订技
术转让合同的公告》）。截至本公告日，本公司已为该项目累计支付技术
转让款和其他相关研发费用约为人民币 1,434 万元。本次药品生产批件
取得后，公司将尽快安排组织该产品的生产和销售工作。该药品生产批
件的取得进一步丰富了公司的产品种类，可与公司现有的儿童型中药口
服液产品共同构成儿童型系列产品，对本公司今后的发展将起到积极作
用。但该产品未来具体销售可能受到市场环境等因素影响，具有不确定
性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
河南太龙药业股份有限公司董事会
2016 年 2 月 18 日
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