哈药股份：2015年年度报告_股票频道

2015 年年度报告

公司代码：600664 公司简称：哈药股份

哈药集团股份有限公司

2015 年年度报告

重要提示

一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，

不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。

二、公司全体董事出席董事会会议。

三、北京兴华会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。

四、公司负责人张利君、主管会计工作负责人刘波及会计机构负责人（会计主管人员）刘波声明：

保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。

五、经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

经北京兴华会计师事务所（特殊普通合伙）审计确认：公司2015年度母公司实现净利润

-123,964,628.96元，加上年初未分配利润2,233,944,625.83元，扣除2015年已分配现金股利

1,917,483,289.00元，2015年可供分配利润为192,496,707.87元。

1、为满足公司未来经营资金需求，同时考虑到公司半年度已实施现金分红，本年度拟不再进

行现金分红，未分配利润将留存公司用于再发展；

2、综合考虑公司所处发展阶段和未来成长需求，为优化公司股本结构，增强股票流动性，拟

以资本公积金向全体股东每 10 股转增 3 股，转增后股本总数将由 1,917,483,289 股增至

2,492,728,276股。

以上预案尚需股东大会审议通过。

六、前瞻性陈述的风险声明

本公司2015年年度报告涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的

实质承诺，敬请投资者注意投资风险。

七、是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况

否

八、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况

否

九、重大风险提示

报告期内，不存在对公司生产经营产生实质性影响的特别重大风险。公司已在本报告中详细

阐述公司在生产经营过程中可能面临的各种风险及应对措施，包括行业政策风险、药品降价风险、

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市场风险、环保风险、研发风险等，敬请查阅第四节管理层讨论与分析中“可能面对的风险”部

分。

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2015 年年度报告

第一节释义..................................................................................................................................... 4

第二节公司简介和主要财务指标 ................................................................................................. 5

第三节公司业务概要..................................................................................................................... 8

第四节管理层讨论与分析........................................................................................................... 12

第五节重要事项........................................................................................................................... 37

第六节普通股股份变动及股东情况 ........................................................................................... 44

第七节优先股相关情况............................................................................................................... 48

第八节董事、监事、高级管理人员和员工情况 ....................................................................... 49

第九节公司治理........................................................................................................................... 55

第十节财务报告........................................................................................................................... 59

第十一节公司债券相关情况......................................................................................................... 144

第十二节备查文件目录................................................................................................................. 145

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第一节释义

一、释义

在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：

常用词语释义

中国证监会、证监会指中国证券监督管理委员会

上交所、交易所指上海证券交易所

本公司、公司、哈药股份指哈药集团股份有限公司

哈药集团指哈药集团有限公司，为本公司控股股东

哈药集团人民同泰医药股份有限公司，为本公司控股子公

人民同泰指

司，股票简称“人民同泰”，股票代码“600829”

哈药集团三精制药股份有限公司，为本公司控股子公司,现

三精制药指

已更名为哈药集团人民同泰医药股份有限公司

哈药总厂指哈药集团制药总厂，为本公司分公司

哈药生物指哈药集团生物工程有限公司，为本公司全资子公司

哈药六厂指哈药集团制药六厂，为本公司分公司

哈药集团三精制药有限公司，为本公司全资子公司，已承

哈药三精指接公司 2015 年资产置换过程中置入的三精制药医药工业类

资产

医药公司指哈药集团医药有限公司，目前为人民同泰全资子公司

中药公司指哈药集团中药有限公司，为本公司全资子公司

三精女子医院指三精女子专科医院,为人民同泰下属公司

三精艾富西、艾富西指哈尔滨三精艾富西药业有限公司

《公司章程》指《哈药集团股份有限公司章程》

报告期指 2015 年 1 月 1 日至 2015 年 12 月 31 日

国家基本药物目录，是医疗机构配备使用药品的依据。基

基药目录指本药物目录中的药品是适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，

价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品

非处方药，即经国家卫生行政部门规定或审定后，不需要

OTC 指

医师或其它医疗专业人员开写处方即可购买的药品

英文 Good Supply Practice 的缩写，即《药品经营质量管

理规范》。它是指在药品流通过程中，针对计划采购、购

GSP 指

进验收、储存、销售及售后服务等环节而制定的保证药品

符合质量标准的一项管理制度

英文 Good Manufacturing Practice 的缩写，是一套适用

GMP 指于制药行业的强制性标准，要求企业在药品生产过程中按

照 GMP 要求保证药品质量符合国家标准

药品监督管理部门依照法定程序，对拟上市销售药品的安

全性、有效性、质量可控性等进行系统评价，并作出是否

药品注册指同意进行药物临床研究、生产药品或者进口药品的审批过

程，包括对申请变更药品批准证明文件及其附件中载明内

容的审批

英文 Contract Research Organization的缩写，医药研发

CRO 指

合同外包服务机构，是一种学术性或商业性的科学机构

英文 Center For Drug Evaluation,CFDA 的缩写，是国家

CDE 指

食品药品监督管理局药品审评中心

哈药集团三精制药股份有限公司与哈药集团股份有限公司

《盈利补偿协议》指

之盈利补偿协议

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2015 年年度报告

第二节公司简介和主要财务指标

一、公司信息

公司的中文名称哈药集团股份有限公司

公司的中文简称哈药股份

公司的外文名称 HARBIN PHARMACEUTICAL GROUP CO.,LTD.

公司的外文名称缩写 HPGC

公司的法定代表人张利君

二、联系人和联系方式

董事会秘书证券事务代表

姓名孟晓东苗雨

联系地址哈尔滨市道里区群力大道7号哈尔滨市道里区群力大道7号

电话 0451-51870077 0451-51870077

传真 0451-51870277 0451-51870277

电子信箱 mengxd@hayao.com miaoy@hayao.com

三、基本情况简介

公司注册地址哈尔滨市南岗区昆仑商城隆顺街2号

公司注册地址的邮政编码 150090

公司办公地址哈尔滨市道里区群力大道7号

公司办公地址的邮政编码 150070

公司网址 http://www.hayao.com

电子信箱 master@hayao.com

四、信息披露及备置地点

公司选定的信息披露媒体名称《上海证券报》、《中国证券报》、《证券时报》

登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 http://www.sse.com.cn

公司年度报告备置地点公司证券部

五、公司股票简况

公司股票简况

股票种类股票上市交易所股票简称股票代码变更前股票简称

A股上海证券交易所哈药股份 600664 S哈药

六、其他相关资料

名称北京兴华会计师事务所（特殊普通合伙）

公司聘请的会计师事务所（境

办公地址北京市西城区裕民路 18 号北环中心 2210 室

内）

签字会计师姓名吴亦忻、刘影

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七、近三年主要会计数据和财务指标

(一) 主要会计数据

单位：元币种：人民币

本期比上年同期

主要会计数据 2015年 2014年 2013年

增减(%)

营业收入 15,856,207,778.74 16,508,912,525.75 -3.95 18,091,934,502.16

归属于上市公司股东的净利润 580,132,712.53 247,105,656.17 134.77 168,668,871.31

归属于上市公司股东的扣除非经常

549,542,733.30 229,268,005.94 139.69 137,115,570.64

性损益的净利润

经营活动产生的现金流量净额 1,660,015,400.12 1,136,099,588.38 46.12 141,639,697.13

本期末比上年同

2015年末 2014年末 2013年末

期末增减（%）

归属于上市公司股东的净资产 7,052,867,901.09 8,238,165,151.94 -14.39 8,117,613,392.84

总资产 13,766,008,708.13 16,243,077,506.30 -15.25 16,459,825,182.20

期末总股本 1,917,483,289.00 1,917,483,289.00 0.00 1,917,483,289.00

(二) 主要财务指标

主要财务指标 2015年 2014年本期比上年同期增减(%) 2013年

基本每股收益（元／股） 0.30 0.13 130.77 0.09

稀释每股收益（元／股） 0.30 0.13 130.77 0.09

扣除非经常性损益后的基本每股收益（元

0.29 0.12 141.67 0.07

／股）

加权平均净资产收益率（%） 7.21 3.00 增加4.21个百分点 2.10

扣除非经常性损益后的加权平均净资产收

6.83 2.79 增加4.04个百分点 1.71

益率（%）

八、境内外会计准则下会计数据差异

(一) 同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东

的净资产差异情况

□适用 √不适用

(二) 同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和属于上市公司股东的净

资产差异情况

□适用 √不适用

九、 2015 年分季度主要财务数据

单位：元币种：人民币

第一季度第二季度第三季度第四季度

（1-3 月份）（4-6 月份）（7-9 月份）（10-12 月份）

营业收入 4,872,673,252.27 4,268,505,437.54 3,397,769,025.02 3,317,260,063.91

归属于上市公司股东

162,059,107.56 213,107,956.79 27,301,684.17 177,663,964.01

的净利润

归属于上市公司股东

的扣除非经常性损益 154,998,720.64 201,211,783.18 25,656,907.49 167,675,321.99

后的净利润

经营活动产生的现金

-233,730,990.46 287,262,989.33 714,286,992.74 892,196,408.51

流量净额

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季度数据与已披露定期报告数据差异说明

□适用 √不适用

十、非经常性损益项目和金额

√适用 □不适用

单位:元币种:人民币

非经常性损益项目 2015 年金额 2014 年金额 2013 年金额

非流动资产处置损益 -14,462,257.75 -2,294,041.63 -20,960,810.48

计入当期损益的政府补助，但与公司正常经

营业务密切相关，符合国家政策规定、按照

54,404,299.11 61,169,075.48 91,299,723.80

一定标准定额或定量持续享受的政府补助

除外

委托他人投资或管理资产的损益 2,321,505.03

债务重组损益 -1,248,508.60 -537,903.84

除上述各项之外的其他营业外收入和支出 4,958,929.13 -30,266,499.99 -8,897,077.11

少数股东权益影响额 -11,969,288.52 -13,961,454.87 -13,681,397.59

所得税影响额 -2,341,702.74 4,439,079.84 -17,990,739.14

合计 30,589,979.23 17,837,650.23 31,553,300.67

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2015 年年度报告

第三节公司业务概要

一、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式及行业情况说明

（一）公司主要业务及产品

公司专注于医药健康产业，主要从事医药研发与制造、批发与零售业务，根据中国证监会颁

发的《上市公司行业分类指引》（2012 修订），公司所处行业为医药制造业（C27）。报告期内，

公司通过资产置换对下属资产及业务板块进行了整合，打造了旗下医药商业上市平台（人民同泰，

600829.SH），进一步提升了公司资源整合能力和资本运作能力，实现了医药工业和医药商业独立

经营、协同发展的业务布局。

公司医药研发与制造业务涵盖化学原料药、化学制剂、生物制剂、中药、保健品等产业领域，

产品聚焦抗感染、心脑血管、感冒药、消化系统、抗肿瘤药以及营养补充剂等治疗领域，涉及 20

多种剂型、700 多个品规，主要产品包括阿莫西林胶囊、小儿氨酚黄那敏颗粒、前列地尔注射液、

葡萄糖酸钙口服溶液、葡萄糖酸锌口服液等，主要产品市场占有率在各自细分行业均处于领先地

位。

公司医药批发与零售业务主要通过旗下上市公司人民同泰开展，人民同泰是黑龙江省医药商

业行业的龙头企业，主要业务范围集中在黑龙江，辐射吉林和内蒙古，经营产品包括中药、西药、

保健品、医疗器械、玻璃仪器、化学制剂等。

（二）公司经营模式

1、医药工业经营模式

（1）采购模式

本公司由采购部门统一负责对外采购工作，保证公司生产经营工作的正常进行。采购部门根

据生产计划确定最佳原材料、包装材料等物料的采购计划，通过采购订单管理、采购付款管理，

合理控制采购库存，降低资金占用。通过对大宗物资供应链及产业链的深入研究，根据采购品种

上、下游产业的价格分析，结合市场信息的采集与分析，实现专业化集中招标管理，降低公司采

购成本。

（2）生产模式

公司严格按照 GMP 的要求组织生产，从原料采购、人员配置、设备管理、生产过程、质量控

制、包装运输等方面，严格执行国家相关规定；在药品的整个制造过程中，质量管理部门对原料、

辅料、包装材料、中间产品、成品进行全程检测及监控，确保产品质量安全。

（3）销售模式

报告期内，公司主要采取“经销分销+招商代理”的销售模式，通过各经销商或代理商的销售

渠道实现对全国大部分医院终端和零售终端的覆盖。

报告期内，为缩短产品中间流通环节，加强渠道管控，提高终端覆盖率，公司进行了营销模

式变革，充分整合产品、渠道、终端和广告等资源，建立以专营商为中心的销售网络。

公司已在本报告中详细描述了公司的销售模式，敬请查阅本报告第四节“管理层讨论与分析”

中“行业经营性信息分析”部分。

2、医药商业经营模式

（1）医药批发业务经营模式

公司的医药批发业务主要包括医疗分销及面向零售药店、医药经销企业批发两种模式。

其中，医疗分销模式，即公司先从供货商采购产品备货，在收到医院订单后，公司安排物流

服务并及时运送产品，主要利润来源于药品进销价差及配送费用。

面向零售药店、医药经销企业批发模式，即面向上述销售对象销售并配送药品，主要利润来

源于药品进销差价。

公司多年来一直为黑龙江省内的医药流通业龙头企业，具有较好的商业信誉，区域竞争优势

明显，目前已成为黑龙江省内最大的医疗分销商业公司。此外，在面向零售药店、医药经销企业

的医药批发模式方面，公司充分利用药企资源、销售网络等方面的优势，目前已将配送网络拓展

到吉林、内蒙古等黑龙江省外市场。

（2）医药零售业务经营模式

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2015 年年度报告

公司充分利用现有的营销网络、经营品种和配送能力，以直营连锁的方式开展医药零售业务，

主要利润来源于药品进销差价。

在该类业务开展过程中，公司采用集中化供应链体系，将零售业务的采购纳入统一的集成化

采购目录中，并在配送环节对库存分布、订单时间及订货量之间的关系进行计算、统一规划物流，

从而降低零售平台公司与各节点企业运营成本。

经过多年发展，公司拥有“人民同泰”、“新药特药”等零售品牌，旗下的人民同泰医药连

锁店拥有分布在黑龙江省内的众多零售门店，其营业收入排名黑龙江省前列，具有较强的市场地

位。

（三）行业发展现状

近年来，随着药品招标和医保控费的力度不断加大，以及 GDP 增长放缓和医保全覆盖的完成，

医药行业增速有所下滑。从南方医药经济研究所统计的数据看，2014 年医药工业总产值 25,218

亿元，同比增长 13.1%，较 2013 年增长速度下滑 5.7 个百分点，2015 年全年医药工业总产值预计

27,513 亿元，同比增长 9.1%，增长速度较 2014 年下滑 4 个百分点。2014 年医药工业利润 2,326

亿元，同比增长 12.3%， 2015 年全年医药工业利润预计 2,602 亿元，同比增长 11.9%，增长速度

同比下滑 0.4 个百分点。

近五年医药工业总产值及增长率情况

（数据来源：南方医药经济研究所）

近五年医药工业利润及增长率情况

（数据来源：南方医药经济研究所）

展望 2016 年，从需求端来看，处方药降价趋势不变，医保控费将成为常态；从供给端来看，

随着 GMP 认证和 GSP 认证全面实施，以及新药审评办法的改革，药品供给格局将发生深刻变革，

这些都将继续制约医药行业收入规模和盈利的增长速度，提供优质、优价的产品是企业保持市场

竞争力的根本保障。

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2015 年年度报告

（四）行业周期性特点

与其他行业相比，医药行业关系国计民生，药品消费支出与国民经济发展水平、人民生活质

量存在较强的相关性，行业周期性特征不突出。随着二胎政策的放开、人口老龄化的加剧、群众

健康意识的提高以及政府医疗卫生投入的加大，医药的总体需求将不断增长，进而拉动医药行业

的进一步发展。

（五）公司市场地位

公司经过多年的发展,实现了从化学原料药到制剂、中药、生物制剂、保健品以及医药商业的

全产业链覆盖。在抗感染、心脑血管、消化系统和抗肿瘤等中国药品市场最具用药规模和成长力

的治疗领域，都已形成比较完善的产品布局，公司核心产品青霉素和头孢菌素类抗生素原粉及制

剂、补钙补锌系列补益类产品、拉西地平片和前列地尔等心脑血管类产品及中药粉针等产品在各

自的细分领域市场占有率位居行业前列。

（六）报告期业绩驱动因素

报告期内，公司在医药体制改革深化的背景下，面对行业政策的重大变革，保持了营业收入

的基本稳定，同时实现了归属于上市公司股东的净利润同比增长 134.77%。

报告期内，公司积极应对医药行业环境的变化，进行内部变革，采取的具体措施包括：①建

立了以利润考核为中心的营销管理体制，突出对产品盈利能力的考核；②进一步整合产品、渠道、

终端和广告等资源，压缩渠道层级，降低渠道库存，加快营销模式变革，合理控制销售费用；③

积极调整产品营销策略，通过“单产品策略委员会”深挖产品潜力，并对亏损产品进行限产限销，

重点提高拉西地平片、重组人促红素注射液、葡萄糖酸钙口服溶液、葡萄糖酸锌口服液、前列地

尔注射液、小儿氨酚黄那敏颗粒等重点规模优势产品销量。通过上述改革措施，实现了利润水平

的大幅提升。

此外，报告期内，公司在营销方面继续强化内部管理和市场开发。公司的阿莫西林胶囊、罗

红霉素分散片等抗感染类主导产品，葡萄糖酸钙口服溶液、葡萄糖酸锌口服液等补益类主导产品，

双黄连口服液、双黄连粉针、丹参粉针等中药类主导产品，以及前列地尔注射液、拉西地平片等

心脑血管类主导产品的市场占有率，稳居全国领先地位。公司生产的产品中，全年实现销售收入

过亿元的优势品种达 15 个。

未来，我国医药行业将在今后一定时期内继续保持增长，依托于多年形成的品牌优势和产品

集群优势，通过深入实施营销变革和管理创新，公司有能力在市场规模的扩大的过程中，继续保

持并努力提升细分产品的市场占有率，从而充分利用行业规模扩大带来的市场红利，实现业绩水

平的提升。

二、报告期内公司主要资产发生重大变化情况的说明

为切实履行公司关于解决与控股子公司三精制药之间的同业竞争问题的承诺，调整公司产业

布局，实现公司内部资源的有效整合，促进医药工业和医药商业的协同发展，公司以持有的医药

公司 98.5%的股权与三精制药全部医药工业类资产及负债进行置换。

截至 2015 年 3 月 24 日，本次资产置换项下的置出资产和置入资产已完成交割。2015 年 4 月，

“三精制药”证券简称更名为“人民同泰”，公司通过本次资产置换实现了医药工业、商业的产

业布局调整，打造了人民同泰医药商业上市公司平台，有利于促进公司医药工业、商业的协同发

展。

三、报告期内核心竞争力分析

报告期内，公司积极调整产业结构，促进各项改革措施落地，不断提高公司核心竞争能力。公

司核心竞争力主要体现在以下几个方面：

（1）品牌优势

从全球医药行业的发展经验来看，品牌的打造虽然需要耗费企业长时间的投入，但成功的品

牌会成为推动企业规模做大和维护市场地位最重要的因素之一。公司一直积极实施品牌战略，经

过多年的品牌经营与维护，树立了公众认知度高、内涵丰富的品牌形象。目前，公司拥有“哈药”、

“三精”、“世一堂”、“盖中盖”、“护彤”五件中国驰名商标及“哈药六”、“曼新妥”、

“雪达升”等 11 件著名商标的使用权。2015 年中国化学制药行业年度峰会中，公司所属企业哈

药三精、哈药六厂均荣获“2015 中国化学制药行业工业企业综合实力百强”称号，同时，三精牌

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2015 年年度报告

葡萄糖酸钙口服溶液荣获“2015 中国化学制药行业 OTC 优秀产品品牌”、护彤牌小儿氨酚黄那

敏颗粒荣获“2015 中国化学制药行业儿童用药优秀产品品牌”等荣誉，公司的品牌价值优势不断

凸显。

（2）产品优势

公司经过多年的发展,形成了从化学原料药到制剂、中药、生物制剂以及医药商业的全产业链,

打造了产销一体化的核心竞争优势。公司拥有丰富的产品资源，现有独家剂型、独家市场、独家

通用名的产品 69 个，227 个品种、444 个品规进入国家基本药物目录，440 个品种纳入国家级医

保目录，青霉素和头孢菌素类抗生素原粉及制剂、补钙补锌系列产品、中药粉针等产品市场占有

率位居行业前列，为公司利用品牌优势和产品资源提升市场竞争力提供了有力的保障。

（3）科研优势

公司拥有一个国家级企业技术中心、一个国家创新型企业、一个国家创新型试点企业、五个

省级技术中心、三个省级重点实验室以及一个博士后工作站。公司建有药物研究院以及各级企业

研发中心，注重技术工艺创新，在化学合成、抗生素发酵、新型制剂、现代中药、生物工程等重

大工艺技术创新研究及关键技术的工程化和产业化方面具有突出优势，储备了多项前沿技术和新

工艺，同时公司还将积极开展以市场需求为导向的研发合作，为公司长远发展奠定基础。

（4）集中管控优势

公司不断优化各项内部管理机制，实施物资集中采购、财务资金统一管理、营销资源整合、

审计集中垂直管理、科技研发统筹规划，发挥集中管控优势，实现科学安排生产，高效利用资金、

严格控制库存。公司内部上下联动，综合利用各种资源，将进一步提升公司的经营效率和管理水

平。

（5）人才优势

公司坚持“人才是第一资源”的理念，拥有众多熟悉市场、服务用户、扎根一线连接终端的

市场营销人才，同时拥有大量的专业基础扎实、实践经验丰富、态度严谨认真的技术质量人才,

公司持续与多个高校和研究院所开展全方位、多领域的合作交流，为公司的研发工作提供人才保

障。公司管理团队的行业经验丰富、资源广泛、整合能力突出，成员均拥有多年行业或综合型企

业的管理经验。结合公司发展需要，拓展人才引进渠道，积极引进高层次人才，强力推动公司快

速发展。通过积极推进人才战略，加大对高、中、基层员工的专业培养力度，形成了一支结构合

理、人岗匹配、素质优良、忠于事业、符合公司发展战略的人才队伍。

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2015 年年度报告

第四节管理层讨论与分析

一、管理层讨论与分析

2015 年，医药行业药品招标、公立医院改革、分级诊疗、药审制度升级等一系列政策密集发

布，新一轮招标降价趋势不变，医保控费力度持续加大，严控药占比成为新常态。同时，受医保

控费影响，大批药品转入药店销售渠道，零售市场的竞争局面也日趋激烈，医药行业整体增幅进

一步放缓。面对医药行业市场需求格局和竞争形势的深刻变化，报告期内，公司加速营销模式变

革和管理创新，积极调整产品策略和产业结构布局，建立了以利润考核为中心的管理体系，提升

管理效能和投入产出率。2015 年，公司实现营业收入 158.56 亿元，同比下降 3.95%，实现归属于

上市公司股东净利润 5.80 亿元，同比增长 134.77%。

报告期内，公司重点推进了以下工作：

（1）解决同业竞争，实现工商业协同发展战略布局

报告期内，为切实履行公司关于解决与控股子公司三精制药之间的同业竞争问题的承诺，公

司以持有的医药公司 98.5%的股权与三精制药全部医药工业类资产及负债进行了资产置换。2015

年 4 月，“三精制药”证券简称变更为“人民同泰”，实现了公司医药工商业双上市平台协同发

展的战略性布局。此次资产重组完成后，公司与人民同泰两家上市公司的定位更加清晰，消除了

两家上市公司的资本运作障碍，为公司深入实施行业资源整合,实现内涵式发展与外延式增长打下

了坚实的基础。

（2）整合营销资源，强化终端链接

报告期内，公司进一步整合产品、渠道、终端和广告等资源，推进专营网络建设。一是加强

各省区的资源协同工作，从产品、渠道、终端等多维度梳理、整合资源，进一步强化规模优势效

应，提高资源投入产出效率；二是推进公司专营网络建设工作，依托公司产品集群优势和品牌优

势，与全国 200 多家具备区域渠道优势的专营商建立了营销合作关系，专营销售网络已覆盖国内

24 个省及直辖市的 2,000 多个区县，通过缩减公司产品中间流通环节，有利于降低渠道风险，提

高产品终端覆盖能力；三是创新营销管理工具，优化公司自主开发的“码上有”、“哈药产品身

份验证系统”、“业代宝”等技术工具的营销管理功能，为加强终端链接和互动提供信息化支撑。

（3）优化产品结构，做大做强优势品种

报告期内，公司进一步优化调整产品结构，精细化产品价值链测算、竞品分析、消费者研究，

根据利润贡献、生产、销售多维度系统调整公司重点产品和战略性产品分类，实施产品聚焦和资

源聚焦策略，优化单产品策略管理，进行原料采购到终端售出的全程分析，最大限度挖掘产品潜

力，提高市场竞争力，增强产品盈利能力。

（4）合理调整生产布局，促进产业结构升级

报告期内，为进一步发挥专业分工优势，强化成本控制，公司整合内部资源，实现了产销系

统分离；应用产销计划信息化平台强化产销管控，加强生产与销售环节衔接，进一步提高库存产

品周转，降低资金占用；开展精益化生产管理，推动公司生产线设备自动化，促进生产过程智能

化；加强技术升级改造，持续推进所属企业新版 GMP 认证工作，哈药三精口服溶液剂、哈药生

物抗肿瘤药制剂等 7 个项目按计划通过新版 GMP 认证现场检查，为公司进一步提高产品质量，

促进产业升级提供了保障。

（5）构建专业招采系统，实现降本增效

报告期内，为进一步加强招标集中管控，公司优化构建了基于供应商管理、招标管理和采购

管理三大体系的招采系统，实施以质量、价格、技术、服务为目标的采购策略：通过供应商开发、

供应商绩效管理、供应商信息交换平台的建设，强化供应商优胜劣汰机制；通过对大宗物资供应

链及产业链的深入研究，结合市场信息的采集与分析，实现专业化集中招标管理，降低采购成本；

通过物料需求计划管理、采购订单管理、采购付款管理，合理控制采购库存，降低资金占用，实

现高效、优质、低成本采购。

（6）强化科研管理，提高创新实力

报告期内，公司进一步强化新药研发体系建设，不断优化与创新产品立项、研发流程，调整

研发方向，加强在研产品风险评估；2015 年，公司申报专利 40 件，其中发明专利 29 件，截至报

告期末，公司拥有发明专利 113 件；全年完成申报临床研究 1 项、申报生产批件 2 项，获得临床

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2015 年年度报告

批件 2 项，获得盐酸伊立替康注射液、头孢孟多酯等新产品批件 9 项。其中，盐酸伊立替康注射

液（治疗肠癌）生产批件的获批，进一步扩大了公司肿瘤品种线，为公司未来发展提供了增长点。

（7）以利润考核为中心，加强体制机制改革

报告期内，公司加强生产、销售环节投入产出分析，强化以利润考核为中心的管理方式，探

索适应新的销售模式下的人员绩效管理体系，销售团队考核机制由以收入、回款为主要指标的考

核逐渐转变为以利润、终端覆盖、市场秩序、价格秩序和效期管理为主要指标的市场化考核；推

出以销售业务骨干为主要激励对象的股权激励计划草案，有效激发员工内生动力，推动公司管理

变革。

（8）发挥区域规模优势，加快医药商业发展

报告期内，公司下属企业人民同泰发挥上市公司平台资源优势，加快了医药商业发展。批发

业务方面，继续巩固医院纯销和商业调拨业务，稳步拓展基层医疗和零售终端配送市场，强化与

上游重点供应商的战略合作，创新增值服务，持续提升经营质量；零售业务方面，强化终端网络

和规模化采购优势，优化品种结构，创新经营模式向“药店+便利店”转型，进一步提升了盈利

能力。

二、报告期内主要经营情况

报告期内，公司实现营业收入 158.56 亿元，同比下降 3.95%，其中医药工业营业收入为 60.40

亿元，医药商业营业收入为 96.68 亿元；实现归属于上市公司股东的净利润为 5.80 亿元，同比增

长 134.77%。

(一) 主营业务分析

利润表及现金流量表相关科目变动分析表

单位:元币种:人民币

科目本期数上年同期数变动比例（%）

营业收入 15,856,207,778.74 16,508,912,525.75 -3.95

营业成本 11,903,514,052.48 11,965,219,367.15 -0.52

销售费用 1,131,504,317.38 2,303,493,841.56 -50.88

管理费用 1,809,810,661.66 1,651,026,361.55 9.62

财务费用 -34,750,752.91 -49,358,401.36 29.60

经营活动产生的现金流量净额 1,660,015,400.12 1,136,099,588.38 46.12

投资活动产生的现金流量净额 -284,438,550.13 -384,861,924.36 26.09

筹资活动产生的现金流量净额 -1,890,582,345.26 -153,406,993.15 -1,132.40

研发支出 200,844,329.74 251,350,251.54 -20.09

1. 收入和成本分析

(1). 主营业务分行业、分产品、分地区情况

单位:元币种:人民币

主营业务分行业情况

营业收营业成

毛利率入比上本比上毛利率比上年增减

分行业营业收入营业成本

（%）年增减年增减（%）

（%）（%）

化学原料药 611,864,048.34 555,353,569.64 9.24 -38.35 -41.05 增加 4.16 个百分点

化学制剂 3,649,249,554.47 1,481,278,255.10 59.41 -18.17 -15.47 减少 1.29 个百分点

中药 919,516,952.99 582,998,906.91 36.60 -28.28 -30.25 增加 1.78 个百分点

生物制剂 259,429,809.91 76,939,414.69 70.34 30.25 26.83 增加 0.80 个百分点

保健品 556,989,604.52 158,002,943.42 71.63 -3.30 0.70 减少 1.13 个百分点

其它 43,172,080.65 35,914,262.98 16.81 -45.27 -41.07 减少 5.93 个百分点

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2015 年年度报告

工业小计 6,040,222,050.88 2,890,487,352.75 52.15 -20.40 -31.62 增加 2.35 个百分点

批发医疗客户 6,248,956,450.69 5,879,303,783.05 5.92 16.42 16.50 减少 0.05 个百分点

批发商业客户 2,420,876,391.05 2,305,283,423.97 4.77 0.76 2.15 减少 1.29 个百分点

零售 997,828,570.77 733,142,206.44 26.53 3.84 1.74 增加 1.52 个百分点

商业小计 9,667,661,412.51 8,917,729,413.46 7.76 10.73 17.24 减少 0.33 个百分点

其他 73,843,740.87 64,219,198.39 13.03 -13.72 -4.60 减少 7.93 个百分点

合计 15,781,727,204.26 11,872,435,964.60 24.77 -3.80 -0.24 减少 2.69 个百分点

主营业务分产品情况

营业收营业成

毛利率入比上本比上毛利率比上年增减

分产品营业收入营业成本

（%）年增减年增减（%）

（%）（%）

抗感染 2,936,519,477.04 1,993,334,010.90 32.12 -26.48 -27.41 增加 0.87 个百分点

感冒药 419,870,539.76 177,843,544.04 57.64 -29.55 -31.63 增加 1.29 个百分点

心脑血管 700,517,698.42 159,036,529.58 77.30 -27.17 -28.33 增加 0.37 个百分点

消化系统 284,256,389.71 179,175,868.31 36.97 -17.95 -14.13 减少 2.80 个百分点

抗肿瘤 238,371,925.62 71,574,717.97 69.97 16.64 23.89 减少 1.76 个百分点

营养补充剂 1,153,649,552.21 176,672,506.58 84.69 5.34 23.11 减少 2.21 个百分点

其他 307,036,468.12 132,850,175.37 56.73 -21.71 -22.25 增加 0.30 个百分点

工业合计 6,040,222,050.88 2,890,487,352.75 52.15 -20.40 -31.62 增加 2.35 个百分点

主营业务分地区情况

营业收营业成

毛利率入比上本比上毛利率比上年增减

分地区营业收入营业成本

（%）年增减年增减（%）

（%）（%）

国内地区 15,549,753,710.25 11,661,308,979.34 25.01 -2.91 1.22 减少 3.05 个百分点

国外地区 231,973,494.01 211,126,985.26 8.99 -40.45 -44.37 增加 6.43 个百分点

合计 15,781,727,204.26 11,872,435,964.60 24.77 -3.80 -0.24 减少 2.69 个百分点

主营业务分行业、分产品、分地区情况的说明：

1）细分行业情况说明：

①化学原料药：报告期内，受国内抗生素限用政策和产品出口市场低迷影响，销售收入较同

期有所下降，由于公司化学原料药主要产品青霉素工业钾盐销售价格提高，促使毛利率上升；

②化学制剂：报告期内，受抗生素限用、医保控费和药品招标等政策影响，销售收入较同期

有所下降，毛利率基本保持稳定；

③中药：报告期内，受医保控费及药品招标政策影响，销售收入较同期有所下降，毛利率基

本保持稳定；

④生物制剂：报告期内，公司加强市场拓展力度，提高了产品终端覆盖率，生物制剂主要产

品销售收入较同期有所上升，毛利率基本保持稳定；

⑤其他：报告期内，公司建立了以利润考核为中心管理体系，减少了亏损产品的生产和销售，

导致该细分行业的收入及成本下降。

2）分地区情况说明：

国外地区：报告期内，受国际市场需求低迷影响，公司产品出口量大幅下降。

3）主要销售客户情况：

报告期内，公司前五名销售客户销售金额合计 21.82 亿元，占总销售额的 13.76%。

(2). 主要产品产销量情况分析表

生产量销售量库存量

主要产品生产量销售量库存量

比上年比上年比上年

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2015 年年度报告

增减增减（%）增减

（%）（%）

葡萄糖酸钙口服溶液(万支) 42,118 40,959 6,282 39 27 23

阿莫西林胶囊（万粒） 297,572 349,722 81,631 -52 -42 -39

青霉素工业钾盐（万十亿） 488 614 43 -50 -38 -75

前列地尔注射液（万支） 1,915 1,982 117 17 18 -36

葡萄糖酸锌口服液（万支） 24,747 22,856 6,042 25 22 46

拉西地平片（万片） 30,644 27,861 3,446 32 14 420

小儿氨酚黄那敏颗粒（万袋） 40,666 44,753 4,819 -3 17 -46

辛伐他汀片（万片） 2,310 2,327 512 -47 -47 -3

罗红霉素分散片（万片） 16,021 21,234 6,741 -61 -30 -44

甲硝唑呋喃唑酮栓（万枚） 836 873 178 18 -14 -17

产销量情况说明

①青霉素工业钾盐为化学原料药，报告期内，受出口市场低迷以及国内限抗政策影响，产销

量、库存量均出现较大下降；

②阿莫西林胶囊、罗红霉素分散片为抗生素类药品，报告期内，受国内限抗政策影响，产品

销量均出现下降；

③报告期内，受个别地区未中标及公司压缩产品渠道库存影响，辛伐他汀片产销量有所下降；

④报告期内，公司通过扩大终端覆盖，加强渠道管控和终端促销等方式实现了葡萄糖酸钙口

服溶液、葡萄糖酸锌口服液、拉西地平片等重点规模优势产品的销售增长；同时为保证产品正常

销售，公司合理增加产品库存，使期末库存量有所上升；

⑤报告期内，公司调整营销策略，加强效期管理，优化产品渠道库存，合理控制产品库存数

量，减少资金占用，促使阿莫西林胶囊、前列地尔注射液、小儿氨酚黄那敏颗粒、罗红霉素分散

片生产量及库存量下降；

(3). 成本分析表

单位：元

分行业情况

本期金

本期占上年同情

额较上

分行成本构成项总成本期占总况

本期金额上年同期金额年同期

业目比例成本比说

变动比

(%) 例(%) 明

例(%)

原辅料包材 1,710,786,118.37 59.19 2,948,235,466.21 69.75 -41.97

燃动费 351,851,027.49 12.17 434,656,294.53 10.28 -19.05

工业人工费 394,728,075.95 13.66 401,082,084.26 9.49 -1.58

制造费用 433,122,130.94 14.98 442,869,851.21 10.48 -2.20

小计 2,890,648,292.19 100.00 4,226,843,696.21 100.00 -31.61

商业采购成本 8,917,729,413.46 100.00 7,606,573,119.54 100.00 17.24

其他 64,219,198.39 100.00 67,317,500.00 100.00 -4.60

合计 11,872,435,964.60 100.00 11,900,734,315.75 100.00 -0.24

成本分析其他情况说明:

1)成本变动情况说明

报告期内，公司工业销售收入同比下降，生产量相应降低，导致工业生产成本大幅下降。

2)主要中药产品涉及的重要药材品种及成本情况

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2015 年年度报告

公司主要中药产品包括注射用丹参（冻干）、双黄连产品系列（注射用双黄连（冻干）、双

黄连粉针、双黄连颗粒、双黄连口服液）、六味地黄丸等，涉及的重要药材品种及供求情况如下：

治疗领域主要中药产品重要药材品种药材品种供求情况

野生丹参的资源逐年减少，同时市场需

心脑血管注射用丹参（冻干）野生丹参

求也较小，供需较为平衡。

①连翘：市场资源量大，2013、2014

注射用双黄连（冻干）年连续 2 年因自然灾害导致产量锐减，

连翘 2015 年产量有所恢复，市场供应紧张的

抗感染金银花

双黄连粉针局面得到了缓解；

黄芩 ②金银花、黄芩：市场以家种为主要供

双黄连颗粒

给方式，产地产量大，市场需求稳定，

感冒药双黄连口服液目前存在供大于求的趋势。

①熟地黄、茯苓：生长周期短，产能恢

复快，市场以家种为主要供给方式，产

地产量大，基本处于供需平衡状态；

②山药：药食两用品种，鲜品食用量远

熟地黄

大于药用干品量，生长周期短，市场以

山茱萸

家种为主要供给方式，产量逐年增加，

山药

目前处于供大于求的局面；

其他六味地黄丸牡丹皮

③山茱萸、泽泻：市场以家种为主要供

茯苓

给方式，产地产量大，市场需求稳定，

泽泻

目前存在供大于求的趋势；

④牡丹皮：生产周期较长，市场以家种

为主要供给方式，产地产量大，市场需

求稳定，目前处于供大于求的局面。

公司以上主要中药产品涉及的重要药材品种均为市场常用的大宗药材，公司结合药材市场状

况，主要采取从合格供应商处进行采购的方式。

由于以上药材品种具有自然生长、产地分布区域性显著、采收季节性强等特征，市场价格易

受气候、供需关系、资本炒作等因素影响，波动较频繁，将在一定程度上影响公司相关产品的生

产成本。以上重要药材品种 2011 年至 2015 年市场月平均价格波动情况如下：

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2015 年年度报告

月平均单价：

元/公斤

公司将密切关注国家及行业政策导向，深入研究各药材品种的供应链和产业链，结合市场情

况，及时调整采购策略，实施对重点供应商的战略合作采购，降低药材价格波动对生产成本的影

响。

3）主要供应商情况

报告期内，公司前五名供应商采购金额合计 10.18 亿元，占总采购额的 8.55%。

2. 费用

报告期内，公司销售费用同比降低 50.88%，主要原因为：公司积极调整营销策略，通过整合

产品、渠道、终端和广告等资源，压缩渠道层级，降低渠道库存，合理控制销售费用。具体措施

包括：一是优化广告投放策略，更加注重广告投入产出分析，关注广告媒介的性价比，强调差异

化和精准化的广告推广策略，降低了广告投入、展览费及宣传费；二是改革营销人员的绩效考核

方式，强化以利润为中心的考核指标，促进销售费用率的降低；三是压缩了销售层级和库存，缩

短产品的物流链条，从而降低了物流成本。

3. 研发投入

研发投入情况表

单位：元

本期费用化研发投入 194,843,090.12

本期资本化研发投入 6,001,239.62

研发投入合计 200,844,329.74

研发投入总额占营业收入比例（%） 1.27

公司研发人员的数量 248

研发人员数量占公司总人数的比例（%） 1.39

研发投入资本化的比重（%） 2.99

情况说明

2015 年，公司研发投入 2 亿元，占公司营业收入比例 1.27%，占医药工业收入比例为 3.33%。

本公司（母公司）及下属高新技术企业的子公司，在本报告期的研发投入均符合高新技术企业研

发投入比例的要求。

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2015 年年度报告

4. 现金流

（1）经营活动产生的现金流量净额同比增长 46.12%，主要为本期通过整合资源，合理控制

费用支出，使本期经营活动现金流出减少所致；

（2）筹资活动产生的现金流量净额同比大幅下降，主要为本期分配现金股利导致现金流出增

加所致。

(二) 非主营业务导致利润重大变化的说明

□适用 √不适用

(三) 资产、负债情况分析

资产及负债状况

单位：元

本期期上期期本期期末

末数占末数占金额较上

项目名称本期期末数总资产上期期末数总资产期期末变情况说明

的比例的比例动比例

（%）（%）（%）

主要为本期公司优化供应

预付款项 182,616,114.85 1.33 305,494,346.42 1.88 -40.22 商付款政策，原材料采购下

降，相应预付款减少所致

应收利息 9,914,592.82 0.07 66,197,734.46 0.41 -85.02 主要为定期存款减少所致

主要为本期公司调整营销

存货 2,226,600,986.95 16.18 3,342,856,511.74 20.58 -33.39 策略，加强产销协同，提高

存货周转效率所致

其他流动资主要为本期待抵扣税金减

44,920,029.88 0.33 115,879,680.36 0.71 -61.24

产少所致

主要为公司全资子公司哈

药三精的控股子公司艾富

可供出售金

34,980,000.00 0.25 4,900,000.00 0.03 613.88 西本期不再纳入合并范围，

融资产

将股权投资转入可供出售

金融资产所致

主要是本期在建工程完工

在建工程 142,856,810.88 1.04 434,289,918.69 2.67 -67.11

转为固定资产所致

主要为本期公司对研究开

开发支出 15,747,717.00 0.11 9,954,627.19 0.06 58.19 发的软件系统增加投入所

致

主要为本期控股子公司人

民同泰下属公司三精女子

专科医院暂停营业，与商誉

商誉 1,284,353.45 0.01 7,400,979.96 0.05 -82.65

相关的资产组发生减值，期

末对商誉计提减值准备所

致

主要为本期下属公司向银

短期借款 50,499,997.65 0.37 14,000,000.00 0.09 260.71

行申请借款所致

主要为本期公司调整销售

预收款项 229,369,039.32 1.67 465,235,580.12 2.86 -50.70

策略，实行现款现货所致

主要为拆迁补偿款转入递

专项应付款 74,678,045.29 0.54 109,056,249.07 0.67 -31.52

延收益所致

主要为本期分配现金股利

未分配利润 2,739,367,427.89 19.90 4,046,004,257.46 24.91 -33.05

所致

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2015 年年度报告

(四) 行业经营性信息分析

根据中国证监会颁发的《上市公司行业分类指引》（2012 修订）公司所处行业为医药制造业。

医药制造行业经营性信息分析

1. 行业和主要药(产)品基本情况

(1).行业基本情况

√适用 □不适用

近年来，随着医疗保健需求的不断增长，医药制造行业一直处于持续、稳定、快速的发展阶

段。“十三五”规划首次将健康中国纳入国家战略，从长期看，受益于医疗消费升级、医疗领域

体制改革提速和国内医药技术创新与国际逐步接轨等因素，医药行业将持续保持增长。但面对公

立医院改革、药品招标降价、医药临床试验整顿等政策压力，医药行业收入增速和利润增速放缓

已成为常态，细分行业加速分化，将促进医药企业通过新技术、新模式和新市场需求发展突破。

公司医药制造产品体系涵盖化学原料药、化学制剂、中药、生物制剂、保健品等细分行业。

细分行业基本情况如下：

①化学原料药

公司现有的化学原料药主要是抗生素类，受投入大、建设周期长、技术门槛高和环保要求严

等因素制约，国内抗生素原料药市场的集中度相对较高，但在多年形成的产能过剩情况下，行业

竞争较激烈。近年来，受国内抗生素限用、出口市场低迷及国家对环保要求的不断提高等因素影

响，原料药行业增速持续下降，生产企业面临产品降价和成本增加的双重压力。

公司拥有从中间体、原料药到制剂的抗生素完整产业链，经过多年积累，依托较强的品牌优

势，公司青霉素、阿莫西林钠、头孢唑林钠等抗生素产品的生产规模和出口规模都居国内同行前

列。

②化学制剂

近年来，受限抗、药品招标和医保控费等影响，化学制剂行业收入和利润增速持续放缓。国

内化学制剂生产企业较多，竞争激烈，而创新药、高壁垒的仿制药由于竞争压力小且受到国家政

策持续支持，未来将成为行业发展方向及重要利润来源。

公司化学制剂涉及众多治疗领域，产品品种丰富，拥有完善的销售渠道、广阔的终端覆盖和

广泛的品牌知名度。其中抗生素系列产品在国内市场一直位居前列，并出口国外市场，前列地尔、

拉西地平片、葡萄糖酸钙口服溶液等 8 个化学制剂品牌产品销售过亿元。公司将加快调整现有产

品结构，丰富各治疗领域的优势产品品种，满足未来市场需求的不断变化。

③中药

2012 年之前，中药行业受国家实施中药现代化及新医改推动等因素影响，一度保持高速增长。

随着医保控费和药品招标等政策不断深入，自 2012 年开始，中药行业增长速度有所放缓。中药细

分产品方面，中药独家注射剂、颗粒剂以及特色中成药产品市场集中度高，相关企业可以享受高

定价优势；其它传统中成药产品生产厂家多，质量标准不规范，市场呈现无序竞争状态。

公司中药产品品种齐全，涵盖粉针剂、颗粒剂、丸剂及中药饮片等十余种剂型数百个品种，

在心脑血管领域、清热退热领域、儿童系列、调整机体功能性疾病系列及保健食品等方面形成了

产品集群。在中药粉针剂领域，公司拥有世界上第一支中药粉针剂双黄连粉针剂和独家品种注射

用丹参（冻干），在国内中药提取和中药粉针领域处于技术领先地位。在传统中药领域，公司拥

有东北地区最悠久和最具影响力，同时也是中国驰名商标、中华老字号的“世一堂”品牌，旗下

六味地黄丸、牛黄降压片、逍遥丸、丹佛胃尔康颗粒等产品在传统中成药领域占据重要地位。近

年来，受到中药材涨价、国家药品质量标准提高等因素影响，部分中药产品面临成本上升压力，

公司通过推进单产品策略，加强管理与技术革新等方式，努力缓解成本压力，提效降耗，不断提

升产品品质与企业经营效率。

④生物制剂

生物制剂是我国医药工业快速发展的生力军，“十一五”期间复合增长率在 30%以上，“十二五”

期间，行业整体增速放缓，但细分的高端生物药未来仍处在高速增长阶段。生物制剂细分产品方

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2015 年年度报告

面，血液类制品受原料来源影响，市场垄断性强；高端生物药研发周期长，研发投入大，国内市

场仍以进口药品为主；中低端生物制剂的生产厂家多，行业竞争较激烈。

公司生物制剂主导产品包括注射用重组人干扰素、重组人促红素注射液和重组人粒细胞刺激

因子注射液等产品，相关产品上市较早，产品市场集中度高，在高端医疗机构有较高的覆盖率。

近年来，公司加大了对单抗类等生物制剂的研发力度，将进一步丰富公司高端生物制剂的产品种

类。

⑤保健品

公司现有保健品主要为膳食补充剂和传统滋补品，根据 Euromonitor 监测的零售端数据，2014

年我国保健品行业零售总规模在 1700 亿元左右,行业规模居世界第二位，空间广阔，其中膳食补

充剂和传统滋补产品规模占 95%以上，膳食补充剂 2010 年-2014 年复合增速 11.44%，传统滋补产

品复合增速 12.84%。保健品行业技术门槛低、毛利高，目前，国内保健品生产企业有上千家，市

场集中度较低，产品同质化竞争严重。

公司保健品主导产品为补钙、补锌产品，近年来国内保健品行业发展迅速，补钙、补锌市场

竞争压力也不断增加。公司是国内补钙、补锌市场的开拓者，品牌优势明显，拥有三精葡萄糖酸

锌口服液、新盖中盖牌高钙片、哈药六牌钙加锌口服液、哈药钙铁锌口服液等知名产品，近十多

年来一直保持国内同类产品的龙头地位。

(2).行业政策情况

目前，国家医疗体制改革正逐步走向深入，2015 年，围绕药品生产监管、药价改革、药品招

标、医保控费、分级诊疗、注册监管等方面，国家相继有重大政策出台，对药品终端需求、行业

运行模式、产品竞争格局等带来了较大变化，具体情况及影响如下：

1）新医改相关政策

①政策内容及影响

a.药品招标政策

2015 年，国务院相继发布了《关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》，及配套文

件《国家卫生计生委关于落实完善公立医院药品集中采购工作指导意见的通知》。总体思路是坚

持以省区市为单位的网上药品集中采购方向，实行一个平台、上下联动、公开透明、分类采购，

采取招生产企业、招采合一、量价挂钩、双信封制、全程监控等措施，加强药品采购监管。

政策发布以后，各省招标工作明显提速，陆续结合地方情况开展新一轮的招标。新一轮的招

标形势总体趋严，在医保控费的大环境下，大部分药企仍将在招标中面临降价压力。其中，同质

化严重的普药价格降价压力较大，原研药、独家品种的谈判机制可能使部分品种也面临较大的降

价压力，而新药、高水平仿制药相对压力较小。

b.药品价格政策

2015 年 5 月 5 日，发改委发布《关于印发推进药品价格改革意见的通知》，要求除麻醉药品

和第一类精神药品外，取消原政府制定的药品价格，坚持放管结合，发挥医保控费作用，让药品

实际价格由市场竞争形成。

由于政策发布前市场绝大部分招标产品价格已低于最高零售价，取消政府定价对这部分竞争

较为充分的品种基本没有影响,但公司部分低价药和竞争力强的 OTC 产品将有一定的提价空间，

有利于提高产品盈利能力。

c.合理用药

2015 年 5 月 17 日,国务院办公厅发布《关于城市公立医院综合改革试点的指导意见》，提出

2017 年试点城市公立医院药占比（不含中药饮片）总体降到 30%左右；11 月 6 日，国家卫计委

发布《关于印发控制公立医院医疗费用不合理增长的若干意见的通知》，再次明确药占比考核目

标，同时提出建立对辅助用药、医院超常使用的药品和高值医用耗材等的跟踪监控制度，明确需

要重点监控的药品品规数，建立健全以基本药物为重点的临床用药综合评价体系。

目前我国医院药占比离 30%的目标还有较大差距，未来医药制造企业除了面临药品降价压力

外，药品用量上也将受到限制，尤其是对于抗生素和辅助用药来说，临床使用将受到严格监控，

销售增长将受到进一步抑制。

d.分级诊疗

2015 年 9 月 11 日，国务院办公厅发布《关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》，要求 2015

年，所有公立医院改革试点城市和综合医改试点省份都要开展分级诊疗试点；到 2017 年，分级诊

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2015 年年度报告

疗政策体系逐步完善；到 2020 年，分级诊疗服务能力全面提升。同时，意见对慢性病管理的规范

化和管理率有了明确标准，从数量比例上对中医的服务机构设置及诊疗量所占比例进行了明确规

定。

分级诊疗下，未来将实现大病、急病转向上一级医院，小病、慢病留在基层的诊疗结构，进

一步促进基层医疗市场扩容，并有利于心血管、糖尿病等慢性病治疗药品和传统中成药药品行业

的发展，公司相关产品将受益。

e.限抗政策

2015 年 8 月 27 日，国家计生委发布《关于印发抗菌药物临床应用指导原则（2015 年版）的

通知》和《关于进一步加强抗菌药物临床应用管理工作的通知》，对抗菌药物品种和品规的遴选、

采购、处方、调剂、临床应用和评价等各个环节进行全过程管理。

监管措施的出台整体有利于规范抗生素用药，但将进一步限制抗生素注射剂在医院的用量，

可能会对公司抗生素类产品销售产生一定影响。

②应对措施

a.公司将顺应药品招标政策变化，深入挖掘产品竞争优势，加速产品的二次开发，细化投标

政策制定，提高公司产品中标率，提高低价药、妇儿用药等挂网销售产品销量；

b.公司将通过单产品策略委员会对重点产品、低价药产品及 OTC 品牌产品开展深入分析，充

分挖掘产品潜力，控制产品成本，发挥品牌优势，实现产品差异化竞争优势；

c.公司将深入推进专营网络建设，缩短中间渠道环节，加强终端管控，提高产品终端覆盖；

d.公司将适应医疗市场重心下移趋势，加大基层医疗市场开拓，提高产品基层医疗市场覆盖

率；

e.公司将密切关注终端市场需求变化，积极调整产品结构，加大对契合疾病谱及市场发展趋

势的药品开发，保障公司未来的持续发展。

2)研发政策

①政策内容及影响

2015 年下半年，药品注册监管政策密集出台，政府部门先后发布临床自查相关公告、《关于

改革药品医疗器械审评审批制度的意见》等具体药品审批改革文件。相关政策的实施将通过临床

试验自查项目初步缓解目前审批申报中低水平重复申报严重的现象，通过改革药品分类办法优化

研发及注册审评流程，通过逐步推进仿制药一致性评价促进仿制药质量提升，通过试行药品上市

许可持有人制度及鼓励临床急需品种开发等激励措施引导创新药开发。

从长远看，新的监管政策及具体细则实施后，药品排队时间大大缩短，医药企业审评速度有

望得到提升；同时，随着药品质量审批审评标准提升，临床试验质量管理加强，仿制药质量升级

推进，将进一步加大医药企业研发成本和风险。

②应对措施

公司将密切关注药品审批及注册政策，加强对新产品的立项审批与风险评估，降低研发风险；

同时公司将注重研发团队的建设，加强与国内知名药物研究所、CRO 机构、行业专家的沟通与合

作，加快研发进程，提高生产转化率，保障公司的未来发展。

3）新广告法

①政策内容与影响

新修订的《广告法》自 2015 年 9 月 1 日起实施，新增保健食品、医疗广告准则，禁止除药品、

医疗器械、医疗广告外的其他广告涉及疾病治疗功能，并对明星代言也做了法律责任规定，规定

任何人不能代言药品广告。

新广告法的实施有利于规范药品经营秩序，将为有良好质量保证的上市公司提供更好的发展

环境。

②应对措施

公司将认真研究新《广告法》，保证广告宣传的规范性。近年来，公司更加注重广告投放的

针对性，顺应移动互联网时代传播模式，降低了在传统媒体上的广告投放力度，加大自媒体广告

上的投放比重，同时提高公益类广告的投放数量，提升了广告投放的实际效果。

4）环保政策

①政策内容

21 / 145

2015 年年度报告

2015 年，新《环境保护法》正式实施，《水污染防治行动计划》、新《大气污染防治法》等

环保政策陆续公布，排污费征收标准开始调整，排污总量控制及排污权交易等配套办法正在逐步

完善，国家对环保整治力度进一步加大。

随着环保监管政策趋严，将进一步增加医药企业尤其是原料药生产企业的环保成本，加速淘

汰环保不达标企业，促进行业转型升级和并购整合。

②应对措施

公司将积极开展能源系统优化、源头污染减排、污染防治新技术储备等工作，积极落实环保

政策，同时逐步调整产品结构，促进公司产业结构升级。

(3).主要药（产）品基本情况

√适用 □不适用

按细分行业划分的主要药（产）品基本情况

√适用□不适用

按细分子行业划分的主要药（产）品基本情况:

是否

是否报告

中药

细分子行业产品名称适用症/功能主治发明专利起止期限药品注册分类处方期内

保护

药新产

品种

品

中间体无注册

化学原料药青霉素工业钾盐抗生素 2009.08.07-2029.08.07 否否否

分类

用于敏感菌引起的

阿莫西林胶囊无化药 6 类① 否是否

各种感染

葡萄糖酸钙口服用于预防和治疗钙

2009.06.09-2029.06.09 化药 4 类② 否否否

溶液缺乏症

治疗慢性动脉闭塞

症引起的四肢溃疡

及微小血管循环障 2011.4.26-2031.4.26

前列地尔注射液化药 6 类否是否

碍引起的四肢静息 2013.12.27-2033.12.27

疼痛，改善心脑血

管微循环障碍

拉西地平片高血压无化药 2 类③ 否是否

化学制剂

适用于缓解儿童感

小儿氨酚黄那敏冒及流行性感冒引

无无④ 否否否

颗粒起的发热、头痛等

症状

辛伐他汀片高胆固醇血症无化药 4 类⑤ 否是否

用于宫颈炎、宫颈

甲硝唑呋喃唑酮糜烂、滴虫性阴道

无化学药品⑥ 否是否

栓炎、细菌性阴道炎、

霉菌性阴道炎等

用于敏感菌引起的

罗红霉素分散片无化药 4 类⑦ 否是否

各种感染

疏风解表，清热解

双黄连口服液 2012.10.23-2032.10.22 中药 4 类⑧ 否否否

毒

注射用丹参(冻

中药活血通脉 2005.05.24-2025.05.24 中药 4 类⑨ 是是否

干)

注射用双黄连清热解毒，辛凉解

2003.05.06-2023.05.06 中药 4 类⑩ 否是否

(冻干) 表

重组人促红素注用于肾功能不全所

2008.6.3-2028.6.3 生物 2 类否是否

射液致贫血

预防和治疗肿瘤放

生物制剂重组人粒细胞刺

疗或化疗后引起的 2012.12.25-2032.12.25 生物 2 类否是否

激因子注射液

白细胞减少症

注射用重组人干用于治疗某些病毒 2012.12.25-2032.12.25 生物 2 类否是否

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2015 年年度报告

扰素 α2b 性疾病，如急慢性

病毒性肝炎、带状

疱疹、尖锐湿疣

葡萄糖酸锌口服用于预防和治疗锌

保健品无保健食品否否否

液缺乏症

（续表）

细分子行业产品名称单位生产量销售量

化学原料药青霉素工业钾盐万十亿 488 614

阿莫西林胶囊万粒 297,572 349,722

葡萄糖酸钙口服溶液万支 42,118 40,959

前列地尔注射液万支 1,915 1,982

拉西地平片万片 30,644 27,861

化学制剂

小儿氨酚黄那敏颗粒万袋 40,666 44,753

辛伐他汀片万片 2,310 2,327

甲硝唑呋喃唑酮栓万枚 836 873

罗红霉素分散片万片 16,021 21,234

双黄连口服液万支 16,784 23,341

中药注射用丹参(冻干) 万支 2,508 2,631

注射用双黄连(冻干) 万支 1,527 1,886

重组人促红素注射液万支 1,115 1,161

生物制剂重组人粒细胞刺激因子注射液万支 247 276

注射用重组人干扰素α 2b 万支 1,074 1,114

保健品葡萄糖酸锌口服液万支 24,747 22,856

注 1：以上主要产品包括报告期内公司销售量、营业收入、净利润、毛利率排名前 5 的产品，以及公司认为

细分子行业中重要的主导产品；

注 2：①②③⑤⑦⑧⑨⑩分别为早期申报生产时的注册分类，不同于现行 2007 年新版《药品注册管理办法》

中药品注册分类标准；

注 3：④⑥为公司老产品，申报生产时间较早，现无法确定产品注册分类。

按治疗领域划分的主要药（产）品基本情况

√适用□不适用

是否属于

报告期内报告期报告期

主要治疗药（产）品所属药（产）

推出的新内的生内的销

领域名称品注册分类

药（产）产量售量

品

阿莫西林胶囊（万粒）化药 6 类① 否 297,572 349,722

抗感染罗红霉素分散片（万片）化药 4 类② 否 16,021 21,234

甲硝唑呋喃唑酮栓（万枚）化学药品③ 否 836 873

重组人粒细胞刺激因子注射液

生物 2 类否 247 276

抗肿瘤（万支）

紫杉醇（万支）化药 6 类否 65 70

前列地尔注射液（万支）化药 6 类否 1,915 1,982

心脑血管拉西地平片（万片）化药 2 类④ 否 30,644 27,861

辛伐他汀片（万片）化药 4 类⑤ 否 2,310 2,327

小儿氨酚黄那敏颗粒（万袋）无⑥ 否 40,666 44,753

感冒药

双黄连口服液（万支）中药 4 类⑦ 否 16,784 23,341

消化系统颠茄磺苄啶片（万片）无⑧ 否 30,391 35,562

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2015 年年度报告

复方铝酸铋片（万片）仿制药⑨ 否 22,646 31,911

葡萄糖酸钙口服溶液(万支) 化药 4 类⑩ 否 42,118 40,959

营养补充剂

葡萄糖酸锌口服液（万支）保健食品否 24,747 22,856

其他重组人促红素注射液(万支) 生物 2 类否 1,115 1,161

（续表）

是否是否

主要治疗药（产）品中药处方

适用症/功能主治发明专利起止期限

领域名称保护药

品种

阿莫西林胶囊（万粒）用于敏感菌引起的各种感染无否是

罗红霉素分散片（万片）用于敏感菌引起的各种感染无否是

抗感染用于宫颈炎、宫颈糜烂、滴

甲硝唑呋喃唑酮栓（万枚）虫性阴道炎、细菌性阴道炎、无否是

霉菌性阴道炎等

重组人粒细胞刺激因子注射预防和治疗肿瘤放疗或化疗

2012.12.25-2032.12.25 否是

液（万支）后引起的白细胞减少症

卵巢癌和乳腺癌及非小细胞

抗肿瘤

肺癌（NSCLC）的一线和二线

紫杉醇（万支）治疗，以及头颈癌、食管癌， 2008.6.3-2028.6.3 否是

精原细胞瘤，复发非何金氏

淋巴瘤等

治疗慢性动脉闭塞症引起的

四肢溃疡及微小血管循环障 2011.4.26-2031.4.26

前列地尔注射液（万支）否是

碍引起的四肢静息疼痛，改 2013.12.27-2033.12.27

心脑血管

善心脑血管微循环障碍

拉西地平片（万片）高血压无否是

辛伐他汀片（万片）高胆固醇血症无否是

适用于缓解儿童感冒及流行

小儿氨酚黄那敏颗粒（万袋）性感冒引起的发热、头痛等无否否

感冒药

症状

双黄连口服液（万支）疏风解表，清热解毒。 2012.10.23-2032.10.22 否否

适用于痢疾杆菌引起的慢性

颠茄磺苄啶片（万片）菌痢和其他敏感致病菌引起无否是

的肠炎等

消化系统

适用于胃溃疡、十二指肠溃

复方铝酸铋片（万片）疡、慢性浅表性胃炎、胃酸无否否

过多和十二指肠球炎等

葡萄糖酸钙口服溶液(万支) 用于预防和治疗钙缺乏症 2009.06.09-2029.06.09 否否

营养补充剂

葡萄糖酸锌口服液（万支）用于预防和治疗锌缺乏症无否否

其他重组人促红素注射液(万支) 用于肾功能不全所致贫血 2008.6.3-2028.6.3 否是

注 1：以上主要产品包括报告期内公司销售量、营业收入、净利润、毛利率排名前 5 的产品，以及公司认为

各治疗领域中重要的主导产品；

注 2：①②④⑤⑦⑨⑩分别为早期申报生产时的注册分类，不同于现行 2007 年新版《药品注册管理办法》中

药品注册分类标准；

注 3：③⑥⑧为公司老产品，申报生产时间较早，现无法确定产品注册分类。

(4).报告期内纳入、新进入和退出基药目录、医保目录的主要药（产）品情况

√适用□不适用

截至报告期末，公司共有 227 个品种、444 个品规纳入《国家基本药物目录》,440 个品种纳

入国家级《基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》，另有 179 个品种纳入省级《基本医

疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》。

纳入《国家基本药物目录》的主要产品情况如下：

产品名称注册分类适用症/功能主治

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2015 年年度报告

阿莫西林胶囊化药 6 类① 用于敏感菌引起的各种感染

辛伐他汀片化药 4 类② 高胆固醇血症

注 1：以上主要产品包括报告期内公司销售量、营业收入、净利润、毛利率排名前 5 的产品；

注 2：①②为早期申报生产时的注册分类，不同于现行 2007 年新版《药品注册管理办法》中药品注册分类标

准。

纳入国家级《基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》或省级《基本医疗保险、工伤

保险和生育保险药品目录》的主要产品情况如下：

是否是国家是否是省级

产品名称注册分类适用症/功能主治

阿莫西林胶囊化药 6 类① 用于敏感菌引起的各种感染是是

治疗慢性动脉闭塞症引起的四

肢溃疡及微小血管循环障碍引

前列地尔注射液化药 6 类是是

起的四肢静息疼痛，改善心脑血

管微循环障碍

拉西地平片化药 2 类② 高血压是是

辛伐他汀片化药 4 类③ 高胆固醇血症是是

罗红霉素分散片化药 4 类④ 用于敏感菌引起的各种感染是是

注 1：以上主要产品包括报告期内公司销售量、营业收入、净利润、毛利率排名前 5 的产品；

注 2：①②③④分别为早期申报生产时的注册分类，不同于现行 2007 年新版《药品注册管理办法》中药品注

册分类标准。

报告期内，《国家基本药物目录》、国家级《基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》、

省级《基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》并未进行更新，公司不存在产品新进入或

退出情况。

(5).公司驰名或著名商标情况

√适用□不适用

公司拥有“哈药”、“三精”、“世一堂”、“盖中盖”、“护彤”5 个驰名商标，“哈药

六”、 “曼新妥”等 11 个著名商标的使用权。

公司驰名或著名商标对应的主要产品情况如下:

是否中药是否处

驰名/著名商标产品通用名药品注册分类适用症/功能主治

保护品种方药

阿莫西林胶囊化药 6 类① 用于敏感菌引起的各种感染否是

哈药-驰名

青霉素工业钾盐中间体无批件抗生素否否

葡萄糖酸钙口服溶液化药 4 类② 用于预防和治疗钙缺乏症否否

葡萄糖酸锌口服液保健食品用于预防和治疗锌缺乏症否否

三精-驰名阿莫西林胶囊化药 6 类① 用于敏感菌引起的各种感染否是

拉西地平片化药 2 类③ 高血压否是

辛伐他汀片化药 4 类④ 高胆固醇血症否是

适用于缓解儿童感冒及流行

小儿氨酚黄那敏颗粒

护彤-驰名无⑤ 性感冒引起的发热、头痛等症否否

（护彤）

状。

哈药六-著名罗红霉素分散片化药 4 类⑥ 用于敏感菌引起的各种感染否是

治疗慢性动脉闭塞症引起的

四肢溃疡及微小血管循环障

曼新妥-著名前列地尔注射液化药 6 类否是

碍引起的四肢静息疼痛，改善

心脑血管微循环障碍

（续表）

2015 年收入 2015 年毛利

驰名/著名商标单位产品通用名 2015 年销售量

（万元）（万元）

万粒阿莫西林胶囊 290,020 29,231 9,126

哈药-驰名

万十亿青霉素工业钾盐 614 31,614 2,614

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2015 年年度报告

万支葡萄糖酸钙口服溶液 40,959 43,177 33,347

万支葡萄糖酸锌口服液 22,856 25,313 20,285

三精-驰名万粒阿莫西林胶囊 59,701 4,611 761

万片拉西地平片 27,861 24,510 23,065

万片辛伐他汀片 2,327 966 843

护彤-驰名万袋小儿氨酚黄那敏颗粒 44,753 20,072 15,554

哈药六-著名万片罗红霉素分散片 21,234 7,949 6,644

曼新妥-著名万支前列地尔注射液 1,982 31,185 27,841

注 1：以上主要产品包括报告期内公司销售量、营业收入、净利润、毛利率排名前 5 的产品；

注 2：①②③④⑥分别为早期申请生产时的注册分类，不同于现行 2007 年新版《药品注册管理办法》中药品

注册分类标准；

注 3：⑤为公司老产品，申报生产时间较早，现无法确定产品注册分类；

注 4：“哈药”商标所有权人为哈药集团有限公司，公司拥有该商标的无偿使用权。

2. 公司药（产）品研发情况

(1).研发总体情况

√适用□不适用

截止到报告期末，公司共有在研产品 56 个、已申报产品 53 个，主要领域包括：抗生素、抗

肿瘤、心脑血管、抗病毒、消化系统、神经系统等。

公司未来将在以下领域重点开展研发工作：化学原料药及制剂领域，重点研究抗肿瘤、心脑

血管疾病、老年病、抗病毒、消化系统等方面药品；在传统及现代中药领域，重点研究中药材提

取及人工合成或半合成；在生物制品领域，重点研究抗肿瘤药物、免疫调节剂、代谢紊乱型药物

等方面药品；同时，根据未来市场需求，适当开发具有广阔市场空间的保健食品，满足公司未来

发展的需求。

公司研究开发会计政策：

内部研究开发项目的支出分为研究阶段支出和开发阶段支出：

研究阶段：为获取并理解新的科学或技术知识等而进行的独创性的有计划调查、研究活动的

阶段。研究阶段的支出，在发生时计入当期损益。

开发阶段：在进行商业性生产或使用前，将研究成果或其他知识应用于某项计划或设计，以

生产出新的或具有实质性改进的材料、装置、产品等活动的阶段。

外购或委托外部研究开发项目开发阶段的支出，满足下列条件时确认为无形资产：

（1）外购的已获得临床批件的生产技术或配方，其购买价款及后续临床试验费用确认为开

发支出，取得生产批件后结转为无形资产。

（2）委托外部机构研发的药品生产技术或配方，自研发开始至取得临床批件期间发生的支出

确认为开发支出，取得生产批件后结转为无形资产。

（3）委托外部机构研发的无需获得临床批件的生产技术或配方，自研发开始至完成工艺交接

期间发生的支出全部计入当期损益；工艺交接后至取得生产批件的期间发生的支出确认为开发支

出，取得生产批件后结转为无形资产。

外购或委托外部研究开发项目未达到项目约定进程但研发支出部分可以回收的情况下，按可

回收金额冲减开发支出，不可回收部分计入当期损益。

内部研究开发项目开发阶段的支出，同时满足下列条件时确认为无形资产：

（1）完成该无形资产以使其能够使用或出售在技术上具有可行性；

（2）具有完成该无形资产并使用或出售的意图；

（3）无形资产产生经济利益的方式，包括能够证明运用该无形资产生产的产品存在市场或无

形资产自身存在市场，无形资产将在内部使用的，能够证明其有用性；

（4）有足够的技术、财务资源和其他资源支持，以完成该无形资产的开发，并有能力使用或

出售该无形资产；

（5）归属于该无形资产开发阶段的支出能够可靠地计量。

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2015 年年度报告

开发阶段的支出，若不满足上列条件的，于发生时计入当期损益。

(2).研发投入情况

主要药（产）品研发投入情况

√适用□不适用

单位：万元币种：人民币

研发投研发投研发投研发投本期金额

研发投入费用入资本入占营入占营较上年同情况

药（产）品

入金额化化业收入业成本期变动比说明

金额金额比例（%）比例（%）例（%）

注射用重组抗 EGFR 人鼠

909.24 909.24 0 0.06 0.08 52

嵌合单克隆抗体

S001GR 项目 419.70 419.70 0 0.03 0.04 147

S002BF 项目 248.50 248.50 0 0.02 0.02 89

H001 原料及制剂 137.76 137.76 0 0.01 0.01 337

重组人长效促红素 49.22 49.22 0 0 0 -61

情况说明：报告期内,以上研发项目投入较同期变化较大，主要原因为项目研发所处阶段不同，

所进行的试验项目内容不同。

同行业比较情况

√适用□不适用

单位：万元币种：人民币

研发投入占营业收

同行业可比公司研发投入金额研发投入占净资产比例（%）

入比例（%）

白云山 27,929 1.49 3.51

华北制药 18,371 1.95 3.50

华润三九 23,400 3.22 3.34

丽珠集团 29,002 5.23 7.10

东北制药 12,000 2.77 4.35

同行业平均研发投入金额 22,140

公司报告期内研发投入金额 20,084

公司报告期内研发投入占营业收入比例（%） 1.27

公司报告期内研发投入占净资产比例（%） 2.68

注 1：同行业可比公司 2015 年年报尚未披露，以上同行业公司数据来源于 2014 年年报；

注 2：同行业平均研发投入金额为五家同行业公司的算数平均数。

研发投入发生重大变化以及研发投入比重合理性的说明:

√适用□不适用

报告期内，公司医药工业实现营业收入 60.4 亿元，研发投入占医药工业收入比重为 3.33%，

处于同行业平均水平。公司面对市场需求及新药研发注册政策的不断变化，积极调整研发战略，

实施“充分调研、慎重立项、严控过程、确保成功”的新思路。通过开展在研品种重新评价、研

发资源投向调整、研发立项严格审评等工作，使产品研发工作始终保持在项目平稳推进、试验安

全进行、资源配置合理的良性轨道上。公司现阶段的研发投入情况能够满足未来发展需求。

(3).主要研发项目基本情况

√适用□不适用

单位：万元币种：人民币

累计已申已批

研发（注册）

研发项目药（产）品基本信息进展情况研发报的准的

所处阶段

投入厂家国产

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数量仿制

厂家

数量

注射用重组注册分类：生物 2 类

抗 EGFR 人鼠功能主治：与伊立替康联合用药治疗表达

申报临床 CDE 待审评 2,457 5 0

嵌合单克隆表皮生长因子受体（EGFR）、经含伊立替

抗体康细胞毒治疗失败后的转移性结直肠癌

注册分类：生物 1 类

重组人长效

功能主治：适用于治疗肾性贫血和肿瘤相申报临床 CDE 待审评 1,232 0 0

促红素

关性贫血

注册分类：化药 6 类

功能主治：用于治疗对甲磺酸伊马替尼耐

达沙替尼原

药，或不耐受的费城染色体阳性慢性髓细申报生产 CDE 待审评 789 33 2

料药及片剂

胞白血病慢性期、加速期和急变期成年患

者

注册分类：生物 1 类

S001GR 项目临床前研究药学研究 689 0 0

功能主治：适用于治疗慢性乙型肝炎

注册分类：化药 6 类

硼替佐米原

功能主治：用于治疗复发性和难治性多发申报生产 CDE 待审评 686 41 0

料药及制剂

性骨髓瘤

注 1：已申报的厂家数量、已批准的国产仿制厂家数量数据来源于国家食品药品监督管理总局网站及药智网

网站；

注 2：“达沙替尼原料药及片剂”项目已申报的厂家数量中包含原料 16 家，制剂 17 家，已批准的国产仿制厂

家数量中包含原料 1 家，制剂 1 家；

注 3：“硼替佐米原料药及制剂” 项目已申报的厂家数量中包含原料 19 家，制剂 22 家。

研发项目对公司的影响及项目研发风险

√适用□不适用

为满足未来长期发展需要，公司近年来加大了抗肿瘤、心脑血管等方面药品的研发，不断充

实产品储备，通过产品结构调整和转型升级，提升公司长期竞争力。

新药的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不

可预测因素的影响，此外，随着国家药审改革的变化，化药、生物药领域的审核门槛不断提高。

公司以上重点研发产品中，注射用重组抗 EGFR 人鼠嵌合单克隆抗体国内仅有原研品种上市，研

发企业少，公司该项目目前已申报临床，未来存在一定的临床研究及技术风险；重组人长效促红

素为国家生物制品 1 类新药，目前国内无相同品种上市，类似品种国内处于研发阶段，公司该项

目已申报临床，未来存在一定临床研究及技术风险。公司将关注药审政策的变化，加强研发项目

的管控力度，减少不确定因素影响，从而降低研发风险，保证研发产品的顺利上市销售。

(4).报告期内呈交监管部门审批、完成注册或取得生产批文的药品情况

√适用□不适用

报告期内，公司累计获得 6 个药品生产批文，将进一步丰富公司产品品种，增加公司产品储

备，公司将根据市场变化，择机推广上市。

序

产品名称注册分类适用症/功能主治

号

1 盐酸伊立替康注射液（2ml:40mg）化药 6 类晚期大肠癌

2 盐酸伊立替康注射液（5ml:0.1g）化药 6 类晚期大肠癌

3 头孢孟多酯钠原料药化药 6 类用于敏感菌引起的各种感染

4 注射用头孢孟多酯钠 0.5g 化药 6 类用于敏感菌引起的各种感染

5 注射用头孢孟多酯钠 1.0g 化药 6 类用于敏感菌引起的各种感染

6 注射用头孢孟多酯钠 2.0g 化药 6 类用于敏感菌引起的各种感染

(5).报告期内研发项目取消或药（产）品未获得审批情况

√适用□不适用

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报告期内，公司主动取消了 2 个药品注册，有 4 个药品注册未获批准。上述 6 个项目累计研

发投入 968 万元，项目取消或未获得批准不会对公司产生较大影响。今后公司将严格实施新产品

立项论证制度、认真研究国家政策，实现新产品对公司未来发展的有效支撑。

报告期内研发项目取消审批情况:

序号药品名称注册分类功能主治取消原因

益气健脾，补肾安神，活血祛

注射用刺五临床试验完成时间距今较

1 中药 8 类瘀。主要用于冠心病，属于气

加（冻干）远，临床试验数据需要补充

虚血瘀证者。

胃溃疡、十二指肠溃疡、反流

性食管炎、佐 - 艾不满足公司整体发展规划

2 兰索拉唑片化药 6 类

（Zollinger-Ellison）综合征（胃的要求，撤回该品种的注册

泌素瘤）

报告期内药品未获得审批情况:

序号药（产）品名称注册分类功能主治未获批原因

本品种属于国家药监局公布的过度重

1 孟鲁司特钠咀嚼片化药 6 类儿童哮喘

复申报药品目录

规格的设计不符合 CFDA《关于加强药

2 头孢克洛胶囊 0.125g 化药 6 类抗生素

品规格和包装规格管理的通知》的要求

泛昔洛韦片 0.125g；研究项目设计和实施不能支持对其申

3 化药 6 类抗病毒

0.25g 请药品的安全性、质量可控性进行评价

用于原发

4 缬沙坦氨氯地平片化药 6 类性高血压研发工艺不能证明产品工艺合理性

的治疗

(6).新年度计划开展的重要研发项目情况

√适用□不适用

公司将继续按照制定的研发战略开展 2016 年的研发工作，拟重点开展的研发项目如下:

序号产品名称注册分类进展

1 重组人长效促红素生物 1 类 CDE 待审评

2 H001 原料及制剂化药 1 类正在进行临床前研究

3 S001GR 项目生物 1 类正在进行临床前研究

4 注射用重组抗 EGFR 人鼠嵌合单克隆抗体生物 2 类 CDE 待审评

5 S002BF 项目生物 2 类正在进行临床前研究

(7).报告期获得的重大研发补助情况

报告期内，公司有 2 个研发项目得到相关部门的研发补助，具体情况见下表：

序号研发补助项目金额收到时间已使用金额剩余金额

重组人源化抗血管内皮生

1 长因子(VEGF)单克隆抗体 100 万元 2015 年 9 月 45 万元 55 万元

注射液

动物细胞培养制药技术国

2 300 万元 2015 年 9 月 0 300 万元

家地方联合工程实验室

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3. 公司药（产）品生产、销售情况

(1).按治疗领域划分的公司主营业务基本情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币

营业

营业成

收入

毛利率本比上毛利率比上年增减

治疗领域营业收入营业成本比上

（%）年增减（%）

年增

（%）

减（%）