恩华药业:关于收到《药物临床试验批件》的公告

来源:深交所 2016-01-28 09:24:26
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证券代码:002262 证券简称:恩华药业 公告编号:2016-003

江苏恩华药业股份有限公司

关于收到《药物临床试验批件》的公告

本公司及董事会全体人员保证公告内容真实、准确和完整,并对

公告中的虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏承担责任。

江苏恩华药业股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到国家食品药品监

督管理总局(以下简称“药监局”)核准签发的盐酸多塞平片(化学药品第3.4类)

《药物临床试验批件》,批件号:2015L06003。

低剂量盐酸多塞平片(3mg,以多塞平计)主要用于治疗失眠症。对于该药,

公司将按照药监局核发的《药物临床试验批件》的要求进行临床试验,待临床试

验成功后将申报产品生产批件。

鉴于药物临床试验研究具有周期长、投入大的特点,上述药品临床试验的完

成时间、进度及结果均具有一定的不确定性,对公司近期业绩不会产生较大影响,

公司将对上述药品的后续进展情况及时履行信息披露义务,敬请广大投资者谨慎

决策,注意投资风险!

特此公告。

江苏恩华药业股份有限公司

董事会

二〇一六年一月二十七日

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