证券代码:002550 证券简称:千红制药 公告编号:2016-002
常州千红生化制药股份有限公司
关于获得达肝素钠及其注射液药品注册批件的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整,并对公
告中的虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏承担责任。
近日,常州千红生化制药股份有限公司(以下简称“本公司”
或“公司”)收到国家食品药品监督管理总局(CFDA)颁发的达肝素
钠原料药及其注射液“药品注册批件”。具体情况如下:
药品名称 剂型 规格 药品批准文号
药品通用名称:达肝素钠 原料药 —— 国药准字 H20153299
0.2ml:
国药准字 H20153300
药品通用名称:达肝素钠注 2500IU 抗Ⅹa
注射剂
射液 0.4ml:
国药准字 H20153301
5000IU 抗Ⅹa
上述药品属于国家六类新药。该注册批件的获得,丰富了公司肝
素钠系列的产品线,优化了公司品种结构,对公司未来业绩提升将产
生积极影响。
备查文件:达肝素钠原料药 “药品注册批件”;达肝素钠注射液
“药品注册批件”。
特此公告!
常州千红生化制药股份有限公司
董 事 会
2016 年 1 月 16 日