千红制药:关于获得肝素钠注射液新规格“申请药品生产现场检查通知书”的公告

来源:深交所 2016-01-16 00:00:00
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证券代码:002550 证券简称:千红制药 公告编号:2016-001

常州千红生化制药股份有限公司关于获得肝素钠注射液

新规格“申请药品生产现场检查通知书”的公告

本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整,并对公

告中的虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏承担责任。

近日,公司收到国家食品药品监督管理总局(CFDA)药品审评

中心寄发的肝素钠注射液新规格“申请药品生产现场检查通知书”。

通知告知公司申报的肝素钠注射液新规格已通过了新药审评,将进入

生产现场检查阶段。公司正在组织力量积极准备和迎接 CFDA 对该产

品的生产现场检查,并尽快获得生产批件。

肝素钠注射液新规格是肝素钠工艺改进与创新的成果,为公司拓

展肝素钠留置针剂型市场,满足多层次的医疗服务需求创造了条件,

对公司未来进一步提高公司肝素钠注射液市场占有率将产生积极影

响。

公司获得生产批文后将尽早组织生产与销售,使之成为公司新的

经济增长点。新药的核查及获得生产批件的时间具有一定不确定性,

敬请广大投资者注意投资风险。

备查文件:肝素钠注射液 5ml:500 单位“申请药品生产现场检查

通知书”;肝素钠注射液 10ml:1000 单位“申请药品生产现场检查通

知书”。

特此公告!

常州千红生化制药股份有限公司

董 事 会

2016 年 1 月 16 日

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