证券代码:002550 证券简称:千红制药 公告编号:2016-001
常州千红生化制药股份有限公司关于获得肝素钠注射液
新规格“申请药品生产现场检查通知书”的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整,并对公
告中的虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏承担责任。
近日,公司收到国家食品药品监督管理总局(CFDA)药品审评
中心寄发的肝素钠注射液新规格“申请药品生产现场检查通知书”。
通知告知公司申报的肝素钠注射液新规格已通过了新药审评,将进入
生产现场检查阶段。公司正在组织力量积极准备和迎接 CFDA 对该产
品的生产现场检查,并尽快获得生产批件。
肝素钠注射液新规格是肝素钠工艺改进与创新的成果,为公司拓
展肝素钠留置针剂型市场,满足多层次的医疗服务需求创造了条件,
对公司未来进一步提高公司肝素钠注射液市场占有率将产生积极影
响。
公司获得生产批文后将尽早组织生产与销售,使之成为公司新的
经济增长点。新药的核查及获得生产批件的时间具有一定不确定性,
敬请广大投资者注意投资风险。
备查文件:肝素钠注射液 5ml:500 单位“申请药品生产现场检查
通知书”;肝素钠注射液 10ml:1000 单位“申请药品生产现场检查通
知书”。
特此公告!
常州千红生化制药股份有限公司
董 事 会
2016 年 1 月 16 日