证券代码：002262 证券简称：恩华药业 公告编号：2015-055
江苏恩华药业股份有限公司
关于收到两份《药物临床试验批件》的公告
本公司及董事会全体人员保证公告内容真实、准确和完整，并对
公告中的虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏承担责任。
江苏恩华药业股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到国家食品药品监
督管理总局（以下简称“药监局”）核准签发的氟哌噻吨美利曲辛片（化学药品第
6类）及布洛羟考酮片（化学药品第3.2类）两份《药物临床试验批件》，氟哌噻
吨美利曲辛片批件号：2015L04520；布洛羟考酮片批件号：2015L04874。
对于氟哌噻吨美利曲辛片，公司将按照药监局药物临床试验批件的要求进行
人体生物等效性（BE）试验；对于布洛羟考酮片，公司将按照药监局药物临床
试验批件的要求进行临床试验，待临床试验成功后将申报产品生产批件。
鉴于临床试验研究具有周期长、投入大的特点，上述两个药品临床试验的完
成时间、进度及结果均具有一定的不确定性，对公司近期业绩不会产生较大影响，
公司将对上述药品的后续进展情况及时履行信息披露义务，敬请广大投资者谨慎
决策，注意投资风险！
特此公告。
江苏恩华药业股份有限公司
董事会
二〇一五年十二月二十八日
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