证券代码:000650 证券简称:仁和药业 公告编号:2015-067
仁和药业股份有限公司
关于全资生产子公司撤回非洛地平缓释片药品申请的
提示性公告
本公司及其董事、监事、高级管理人员保证信息披露内容的真实、准确和完整,
没有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。
2015 年 12 月 3 日,国家食品药品监督管理局(以下简称“国家药监局”) 发布了
《关于 62 家企业撤回 87 个药品注册申请的公告》( 2015 年第 259 号),公告显示公
司全资生产子公司江西药都仁和制药股份有限公司(以下简称“公司”) 非洛地平缓
释片药品申请了注册撤回。现就相关情况公告如下:
一、药品的基本信息
药品名称:非洛地平缓释片
剂型:片剂
申请阶段:注册申请
申请人:江西药都仁和制药有限公司
受理号:CYHS1490067 注册分类:化药 6 类
二、药品相关情况
为开发更加方便使用的药品、丰富产品剂型,公司开展了非洛地平缓释片的研发,
于2011年11月获得临床批件(批件号2011L01944),并于2014年9月申报注册生产批件
(受理号CYHS1490067)。截至目前,非洛地平缓释片项目已投入研发费用约150万元人
民币。非洛地平缓释片用于高血压、稳定性心绞痛的治疗。
三、对上市公司的风险及风险提示
本次撤回非洛地平缓释片药品注册申请不会对本公司当期及未来生产经营与业绩
产生影响。敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告
仁和药业股份有限公司董事会
二 O 一五年十二月九日