证券代码:002550 证券简称:千红制药 公告编号:2015-047
常州千红生化制药股份有限公司
关于获得那屈肝素钙及其注射液
“申请药品生产现场检查通知书”的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整,并对公
告中的虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏承担责任。
近日,公司收到国家食品药品监督管理总局(CFDA)药品审评中
心寄发的那屈肝素钙原料及其注射液“申请药品生产现场检查通知
书”。通知告知公司申报的那屈肝素钙原料及注射液已通过了新药审
评,将进入生产现场检查阶段。公司正在组织力量积极准备和迎接
CFDA 对该产品的生产现场检查,并尽快获得生产批件。
那屈肝素钙是国际市场销售占有率前三位的低分子肝素产品之
一,公司获得生产批文后将尽早组织生产与销售,使之成为公司新的
经济增长点。
新药的核查及获得生产批件的时间具有一定不确定性,敬请广大
投资者注意投资风险。
备查文件:那屈肝素钙原料 “申请药品生产现场检查通知书”;
那屈肝素钙注射液“申请药品生产现场检查通知书”。
特此公告!
常州千红生化制药股份有限公司
董 事 会
2015 年 12 月 5 日