股票代码：600789 股票简称：鲁抗医药 编号：临2015—027
山东鲁抗医药股份有限公司
关于撤回药品注册申请的补充公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大
遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
公司于2015年12月4日发布了《关于撤回药品注册申请的公告》（公告编号：
2015-026），就公司及控股子公司撤回“尼美舒利颗粒”等3个药品4个规格注册
申请的事项进行了公告。
根据上海证券交易所《上市公司行业信息披露指引第七号——医药制造》的
要求，需要披露“同类药品的市场状况，包括国内外主要市场的销售数据、生产
及使用情况等”，现将有关信息补充公告如下：
1、尼美舒利(nimesulide)是西德Boehringer Mannheim公司开发的一种新型
非甾体类抗炎药，1985年在意大利首次上市，现已在全球17个国家中得到广泛使
用。在国内，尼美舒利(nimesulide)是同济医科大学药学院和国家医药管理局天
津药物研究院同期研究开发的最新一代非甾体抗炎二类新药。现在该产品生产厂
家主要有山东淄博新达制药有限公司、海南康芝药业股份有限公司、安徽皖北药
业股份有限公司、河北太阳石药业有限公司等14家，剂型也涵盖了从片剂、胶囊
到颗粒剂等多种剂型，还有更多同类产品在等待国家食品药品监督管理总局的审
批。目前尼美舒利的国内总销售额为30亿元左右，主要为片剂和胶囊剂。公司于
2011年12月12日向国家食品药品监督管理总局提交生产注册申请并获得受理。
2、多潘立酮片是比利时 Janson 公司研制开发的胃动力和止吐药，1978 年首
先在比利时上市后陆续在德、意、英、日、法等国上市。我国于 1986 年引进该
药品，由西安杨森公司独家进口原料生产制剂销售，现在国内有 25 家企业获得
该药生产文号。目前我国抗消化性溃疡及胃动力药市场销售额 100 多亿元，多潘
立酮片市场份额占 2%多，市场份额有连续下降趋势。公司于 2011 年 11 月 17
日向国家食品药品监督管理总局提交生产注册申请并获得受理。
3、头孢呋辛由葛兰素公司开发成功，1988 年在美国上市，1996 年专利保护
到期。2000 年 8 月广东立国制药开始生产。现在国内有 9 家企业获得头孢呋辛
酯胶囊生产文号，有 20 家企业获得头孢呋辛酯片生产文号。目前头孢呋辛的国
内销售额为 20 多亿元，是国内临床常用药物。公司于 2013 年 1 月 30 日向国家
食品药品监督管理总局提交生产注册申请并获得受理。
特此公告。
山东鲁抗医药股份有限公司董事会
2015年12月5日
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