证券代码:600351 证券简称:亚宝药业 公告编号:2015-053
亚宝药业集团股份有限公司
关于媒体报道公司所采购的中药材延胡索检出质量问题的
情况说明
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗
漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
一、媒体报道情况
2015 年 10 月 23 日,国家食品药品监督管理总局发布《关于 9 批中药材及
中药饮片检出金胺 O 的通告》(2015 年第 78 号),运城市风陵渡开发区华昌药业
有限公司出售给本公司的 150519 批中药材延胡索检出金胺 O,部分媒体对上述
事项进行了报道和转载。
二、情况说明
近期,国家食品药品监督管理总局在全国范围内组织对黄柏、延胡索等中药
材及中药饮片进行了专项监督抽验,在对本公司库存中药材抽样检查中,发现运
城市风陵渡开发区华昌药业有限公司出售给本公司的 150519 批中药材延胡索检
出了金胺 O。
该批延胡索共计 1310 kg 于 2015 年 05 月 19 日送达我公司,公司质量控制
部依据《中国药典》2010 年版一部中延胡索的质量标准(未包含对金胺 O 的检
测)对该批次延胡索进行全项检验合格后入库,接到药监部门抽检反馈后,公司
依据国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件对所有
批次延胡索进行了检验, 150519 批次延胡索检出金胺 O。
随即,公司进行了紧急处理,对使用该批次延胡索制成的胆宁片干膏粉、延
胡索粗粉以及仓库中剩余的延胡索药材进行了全部封存,等待在相关部门的监督
下进行销毁处理,此次延胡索药材、粗粉及胆宁片中间体干膏粉的销毁预计将给
公司造成 16 万元左右的损失。公司尚未使用 150519 批次延胡索药材生产出产品
成品,不存在使用该批次延胡索药材的产品市场销售情形。
公司使用延胡索药材的产品为胆宁片与舒尔经颗粒;舒尔经颗粒 2013 年至
今未进行生产。胆宁片 2014 年度实现销售收入 292 万元,占公司销售收入的
0.15%; 2015 年 1-9 月份,实现销售收入 207 万元,占公司销售收入的 0.13%。
公司始终严格遵循产品及原材料质量管理规范,针对这次出现的问题,今后
公司将不断提高原材料验收人员对伪劣中药材的辨识水平,通过多种渠道及时获
取相关的药品检验补充检验方法和检验项目批准件,做好药品补充检验项目的检
验,坚决杜绝有问题原材料进入公司生产环节,确保公司产品质量。公司也欢迎
社会各界及新闻媒体对公司的监督,共同保障人民群众的用药安全。
特此公告。
亚宝药业集团股份有限公司董事会
2015 年 11 月 5 日
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