证券代码:300318 证券简称:博晖创新 公告编号:临 2015-067
北京博晖创新光电技术股份有限公司
关于控股子公司人免疫球蛋白产品获得上市销售批件的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整,没有虚假记载、误导
性陈述或重大遗漏。
北京博晖创新光电技术股份有限公司(以下简称“公司”)控股子公司河北
大安制药有限公司(以下简称“大安制药”)已于 2010 年 9 月收到河北省食品药
品监督管理局(以下简称“河北省药监局”)颁发的人免疫球蛋白《再注册批件》
【批件号:2010R007038】,根据该批件的要求,大安制药人免疫球蛋白产品恢复
生产时,须向河北省药监局提出现场检查申请,经其现场检查并抽验一批产品合
格后,方可上市销售。2015 年大安制药恢复该产品生产,申请并通过了河北省
药监局的审查,并于近日收到了河北省药监局颁发的人免疫球蛋白《补充申请批
件》【批件号:冀 B201500061】;同意公司人免疫球蛋白产品上市销售。具体情
况如下:
药品名称:人免疫球蛋白
药品分类:治疗用生物制品
药品批准文号:国药准字 S20063021
药品标准:YBS00252013
审批结论:根据 2010R007038 批件要求,现已委托石家庄市局完成该产品的
生产现场检查和产品抽验,一批产品经中检院检验合格后,同意其上市销售。
大安制药人免疫球蛋白获得上市销售批件,增加了其可上市销售品种,有利
于公司经营业绩增长,但对公司本年度业绩影响较小。敬请广大投资者谨慎决策,
注意投资风险。
特此公告。
北京博晖创新光电技术股份有限公司
董 事 会
2015 年 10 月 29 日
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