证券代码：000908 证券简称：景峰医药 公告编号：2015—066
湖南景峰医药股份有限公司
关于缬沙坦胶囊获得临床试验批件的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记
载、误导性陈述或重大遗漏。
一、基本情况
湖南景峰医药股份有限公司（以下简称“公司”）之控股子公司海南锦瑞制
药有限公司研发的缬沙坦胶囊（规格：80mg 和 160mg）于 2011 年 3 月 17 日申请
临床试验研究获得受理。近日，海南锦瑞制药有限公司收到国家食品药品监督管
理总局“药物临床试验批件”（临床批件号：2015L02556，2015L02557）的临床
试验批件。
二、产品介绍
缬沙坦是一种非肽类的血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARB），与血管紧张素转换
酶抑制剂（ACEI）药物相比，它竞争性地直接作用于 AT1 受体，使血管平滑肌松
弛、血管扩张，改善心室及血管重塑；同时可提高肾血流灌注量，增加水、钠排
泄，减少血容量，而使血压下降；降压作用可靠、安全、副作用小；
缬沙坦适用于各类轻、中度高血压，尤其对 ACE 抑制剂不耐受的病人。
该产品即将开展进行生物等效性试验，完成临床实验后申请生产批件，在获
得生产批件并且通过 GMP 认证后可投入生产。因此上述产品获得临床批件对公司
近期业绩不会产生影响。
三、风险提示
该临床批件的有效期为 3 年，逾期未实施，批件自行废止。公司将按照《药
品注册管理办法》及《药品临床试验质量管理办法》规定，积极开展临床实验研
究。该研究预计需要一年时间，其进度及结果均具有一定的不确定性。
公司将对该项目的后续进展情况及时履行信息披露义务，敬请广大投资者谨
慎决策，控制投资风险。
特此公告
湖南景峰医药股份有限公司董事会
2015 年 10 月 26 日
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