证券代码:600216 证券简称:浙江医药 编号:临 2015-030
浙江医药股份有限公司
关于抗 HER2-ADC 获得新西兰临床试验许可的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈
述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
浙江医药股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到新西兰药品和医疗
器械安全局(MEDSAFE)通知,公司递交的抗 HER2-ADC 临床研究申请材料审查通
过,抗 HER2-ADC 获得了临床试验许可。公司将在相关健康及残疾伦理委员会
(HDEC)批准后启动抗 HER2-ADC 的Ⅰ期临床试验。
抗 HRE2-ADC 是公司于 2013 年 6 月 14 日与美国 AMBRX Inc.签署《合作开发
和许可协议》合作研发的新一代单克隆抗体偶联药物(与 Her2 靶点结合的、偶
联了抗肿瘤化疗药物的单克隆抗体药物结合物)。主要适应症为乳腺癌、胃癌等,
属于创新生物技术药物,是国际上近几年癌症治疗领域的研发热点。
目前,公司向澳大利亚维多利亚州 Epworth 健康中心(Epworth HealthCare)
的伦理委员会递交的抗 HER2-ADC 临床研究申请尚在受理中(详见公司 2015 年 8
月 5 日在上交所网站 www.sse.com.cn 上刊登的临 2015-027 公告)。公司将根据
相关规定,及时披露项目重大进展情况。
新药研发是项长期工作,存在诸多不确定因素,敬请广大投资者注意投资风
险。
特此公告。
浙江医药股份有限公司董事会
2015 年 10 月 8 日