证券代码:300357 证券简称:我武生物 公告编码:2015-048 号
浙江我武生物科技股份有限公司
关于收到药品注册申请受理通知书的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记
载、误导性陈述或重大遗漏。
浙江我武生物科技股份有限公司(下称“公司”) 于近日收到由浙江省食品药品
监督管理局出具的药品注册申请受理通知书:经形式审查,申报材料基本符合《药
品注册管理办法》等有关规定的要求,予以受理。具体内容如下:
申报
序号 药品名称 申请事项 受理号 适应症或功能主治
阶段
变应原皮 用于点刺试验,专门作为
治疗用生
1 肤点刺试 临床 CXSL1500092 浙 变应原皮肤点刺试验临床
物制品
验对照液 操作时的对照和判断依据
用于点刺试验,辅助诊断
黄花蒿花 治疗用生
2 临床 CXSL1500093 浙 因黄花蒿花粉致敏引起的
粉点刺液 物制品
I 型反应性疾病
用于点刺试验,辅助诊断
悬铃木花 治疗用生
3 临床 CXSL1500101 浙 因二球悬铃木花粉致敏引
粉点刺液 物制品
起的 I 型反应性疾病
用于点刺试验,辅助诊断
狗毛皮屑 治疗用生
4 临床 CXSL1500102 浙 因狗毛皮屑致敏引起的 I
点刺液 物制品
型反应性疾病
用于点刺试验,辅助诊断
白桦花粉 治疗用生
5 临床 CXSL1500103 浙 因白桦花粉致敏引起的 I
点刺液 物制品
型反应性疾病
用于点刺试验,辅助诊断
猫毛皮屑 治疗用生
6 临床 CXSL1500104 浙 因猫毛致敏引起的 I 型反
点刺液 物制品
应性疾病
用于点刺试验,辅助诊断
葎草花粉 治疗用生
7 临床 CXSL1500105 浙 因葎草花粉致敏引起的 I
点刺液 物制品
型反应性疾病
申报
序号 药品名称 申请事项 受理号 适应症或功能主治
阶段
用于点刺试验,辅助诊断
德国小蠊 治疗用生
8 临床 CXSL1500106 浙 因德国小蠊致敏引起的 I
点刺液 物制品
型反应性疾病
用于点刺试验,辅助诊断
豚草花粉 治疗用生
9 临床 CXSL1500107 浙 因豚草花粉致敏引起的 I
点刺液 物制品
型反应性疾病
上述药品注册申请已经形式审查予以受理,是否批准还须经国家食品药品监督
管理局审查后决定。药品的审评在各阶段所需的时间和结果均具有一定的不确定性,
敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。
特此公告。
浙江我武生物科技股份有限公司董事会
2015 年 9 月 14 日