汇宇制药(688553.SH)：醋酸兰瑞肽缓释注射液(预充式)获得药品注册证书_股票频道

（原标题：汇宇制药(688553.SH)：醋酸兰瑞肽缓释注射液(预充式)获得药品注册证书）

智通财经APP讯，汇宇制药(688553.SH)发布公告，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的公司产品醋酸兰瑞肽缓释注射液(预充式)的《药品注册证书》。公司获批的醋酸兰瑞肽缓释注射液(预充式)注册分类为化学药品4类，按照与参比制剂质量和疗效一致的技术要求审评并获批，批准后视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。

据悉，醋酸兰瑞肽缓释注射液(预充式)属于高壁垒复杂缓释注射剂，其主要适应症为：在手术和/或放射治疗后血液中生长激素(GH)和胰岛素样生长因子-1(IGF-1)水平仍然异常时，或不能进行外科手术和/或放射治疗的肢端肥大症的治疗;用于不可切除、高分化或中分化、局部晚期或转移性胃肠胰神经内分泌瘤(GEP-NETs)的成人患者，以改善无进展生存期;用于类癌综合征成人患者：接受本品治疗时可减少短效生长抑素类似物应急治疗的频率。

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