（原标题：西藏药业(600211.SH)：子公司ART002g1注射液获得美国FDA临床试验许可）
智通财经APP讯，西藏药业(600211.SH)发布公告，近日，公司控股子公司下属ACCUREDIT THERAPEUTICS US LIMITED收到美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)关于同意ART002g1注射液进行临床试验的通知。
ART002g1注射液适应症：成人杂合型家族性高胆固醇血症(Heterozygous Familial Hypercholesterolemia ， HeFH ) ，以及高/极高风险动脉粥样硬化性心血管疾病(Atherosclerotic Cardiovascular Disease，ASCVD)的成人高胆固醇血症。
ART002g1注射液是以PCSK9(前蛋白转化酶枯草溶菌素9)为靶点的体内基因编辑药物， ART002g1在ART002的基础上进一步优化了mRNA和gRNA等组分。PCSK9靶点目前已有单克隆抗体、siRNA(小干扰RNA)等作用机制的产品获批上市，体内基因编辑领域尚没有相关产品获批上市。截至本公告日，针对该药品累计研发投入为人民币6,603.16万元(未经审计)。
首页
微信公众号
证券之星APP
