百利天恒(688506.SH)：宜泽康®联合放疗治疗局部晚期不可切除头颈鳞癌及其他实体瘤获得药物临床试验批准_股票频道

（原标题：百利天恒(688506.SH)：宜泽康®联合放疗治疗局部晚期不可切除头颈鳞癌及其他实体瘤获得药物临床试验批准）

智通财经APP讯，百利天恒(688506.SH)发布公告，公司近日收到国家药品监督管理局(NMPA)正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》，公司自主研发的全球首创(First-in-class)、新概念(Newconcept)、全球首个且唯一获批上市的EGFR×HER3双抗ADC宜泽康(伦康依隆妥单抗，BL-B01D1/iza-bren)联合用药的临床试验获得批准。

宜泽康(伦康依隆妥单抗，BL-B01D1/iza-bren)是全球首创(First-in-class)、新概念(Newconcept)，也是全球首个且唯一获批上市的双抗ADC。

截至目前，宜泽康已在中国和美国开展了超45项针对多种肿瘤类型的临床试验，其中，III期临床研究(含II/III期)20项。宜泽康已有9项适应症被国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入突破性治疗品种名单，2项适应症被CDE纳入优先审评品种名单，以及1项适应症被美国食品药品监督管理局(FDA)纳入突破性治疗品种名单。

宜泽康用于复发性或转移性鼻咽癌、复发性或转移性食管鳞癌共2项适应症已获得国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准;用于治疗局部晚期或转移性三阴乳腺癌的药品上市申请(NDA)也已获得CDE受理;用于治疗局部晚期或转移性EGFR突变型非小细胞肺癌、HR+HER2-乳腺癌共2项适应症期中分析达主要终点。

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