康弘药业(002773.SZ):弘基生物自研AAV基因治疗产品KHN921注射液获药物临床试验批准

来源:智通财经 2026-07-23 19:03:18
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(原标题:康弘药业(002773.SZ):弘基生物自研AAV基因治疗产品KHN921注射液获药物临床试验批准)

智通财经APP讯,康弘药业(002773.SZ)发布公告,近日,公司子公司成都弘基生物科技有限公司(以下简称“弘基生物” ) 收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,该药品为:KHN921注射液。

KHN921注射液是弘基生物自主研发的AAV基因治疗产品,用于治疗因MYBPC3突变所致的肥厚型心肌病。2026年4月收到U.S.Food and Drug Administration(美国食品药品管理局)准许KHN921注射液在美国开展临床试验的邮件。

该产品以公司自主知识产权、基于细胞特异性受体设计的新型腺相关病毒为递送载体,采用创新性给药方式,精准靶向心肌组织实现高效转导。本品通过AAV载体将功能性目的基因递送至患者心肌细胞,从基因层面纠正致病基因突变导致的功能缺陷,改善心肌结构与功能,延缓或逆转疾病进展,降低严重心血管事件风险。

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