迪哲医药(688192.SH)与阿斯利康签署舒沃哲®许可协议 首付款6亿美元

来源:智通财经 2026-07-14 12:00:18
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(原标题:迪哲医药(688192.SH)与阿斯利康签署舒沃哲®许可协议 首付款6亿美元)

智通财经APP讯, 迪哲医药(688192.SH)发布公告,公司与AstraZeneca UK Limited (以下简称“阿斯利康”)签署《许可协议》,授予阿斯利康在全球范围内的独家开发、商业化舒沃哲的权利。公司将获得阿斯利康支付的一次性、不可返还的首付款6亿美元,最高达4亿美元的临床开发里程碑款项以及最高达5亿美元的销售里程碑款项,此外公司将获得按舒沃哲全球销售额最高到低双位数的阶梯式比例的特许权使用费。

公司自主研发产品舒沃哲,是一款口服、不可逆、针对多种表皮生长因子受体(EGFR)突变亚型的高选择性EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI),已在中、美两国获批用于既往经含铂化疗出现疾病进展,或不耐受含铂化疗的EGFR20 号外显子插入突变(exon20ins)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。该产品用于一线治疗EGFR exon20ins NSCLC的国际多中心III期研究“悟空28”(WU-KONG28)以最新突破摘要(LBA)口头报告形式在2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会正式公布,并同步发表于国际顶尖医学期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM,影响因子:78.5)。基于“悟空28”的数据,公司已分别向国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)和美国食品药品监督管理局(FDA)递交舒沃哲用于一线治疗EGFR exon20ins NSCLC的新增适应症上市申请。此前,CDE和FDA均已授予舒沃哲针对该适应症的“突破性疗法认定”(BTD)。

本次交易有利于加快舒沃哲全球范围内的开发和商业化进程,对公司深化全球布局具有重要意义。本次交易有助于优化公司现金流结构,加速前期研发投入回收,为后续管线的持续研发提供稳定的资金支持。本次交易符合公司坚持源头创新,致力于填补全球未被满足的临床需求的长期发展战略,有利于促进公司的长远可持续发展,对公司的未来经营发展将产生积极影响。

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