(原标题:京新药业(002020.SZ)获得盐酸卡立哌嗪胶囊药品注册证书)
智通财经APP讯,京新药业(002020.SZ)发布公告,近日,公司收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的“盐酸卡立哌嗪胶囊”的《药品注册证书》。
盐酸卡立哌嗪(Cariprazine hydrochloride)是一种非典型抗精神病药物,属于多巴胺D₂、D?受体部分激动剂。它通过优先与多巴胺D?受体结合,部分激动D₂和D?受体,同时对5-HT?A受体具有部分激动作用、对5-HT₂A受体具有拮抗作用,从而调节多巴胺与血清素系统平衡。该药品已获得美国FDA批准用于治疗成人精神分裂症、双相Ⅰ型障碍躁狂/混合发作、双相Ⅰ型障碍抑郁发作,以及抑郁症辅助治疗。截至目前,该药品原研尚未在国内上市,公司本次获批的盐酸卡立哌嗪胶囊,用于治疗成人精神分裂症,是该药品国内首家上市。