(原标题:荣昌生物(688331.SH):泰它西普治疗IgA肾病适应症的附条件上市申请获批准)
智通财经APP讯,荣昌生物(688331.SH)发布公告,近日,公司收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药品注册证书》,泰它西普注射液(代号:RC18)治疗免疫球蛋白A(IgA)肾病适应症通过优先审评审批程序获得NMPA附条件批准上市,此次获批上市的剂型为预充式注射剂。
公告显示,泰它西普是公司自主研发的全球首个BLyS/APRIL双靶点创新药,通过同时抑制BLyS和APRIL与B细胞表面受体结合,阻断B细胞异常分化和成熟,减少浆细胞致病性IgA的分泌,从而降低免疫复合物在肾脏的沉积,从源头控制病情进展,发挥对因治疗的作用。