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苑东生物(688513.SH)：布瑞哌唑片获得药品注册证书

来源：智通财经

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2025-12-09 17:32:30

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（原标题：苑东生物(688513.SH)：布瑞哌唑片获得药品注册证书）

智通财经APP讯，苑东生物(688513.SH)发布公告，公司于近日收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的《药品注册证书》。布瑞哌唑片活性成份为布瑞哌唑，适应症为用于治疗成人精神分裂症。

布瑞哌唑片最早由日本大冢制药(Otsuka Pharmaceutical Co.，Ltd.)开发，于2015年7月在美国获批上市，商品名为Rexulti，于2024年6月进口中国。国家药监局官网显示，该产品国内目前仅有进口原研药上市，公司该药品是国内首家按新注册分类获批的仿制药，视同通过一致性评价

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