卫信康(603676.SH)：利多卡因丁卡因乳膏获药物临床试验批准_股票频道

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智通财经APP讯，卫信康(603676.SH)发布公告，近日，公司全资子公司西藏中卫诚康药业有限公司(以下简称“西藏中卫诚康”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的利多卡因丁卡因乳膏《药物临床试验批准通知书》，经审查，2025 年9月17日受理的利多卡因丁卡因乳膏临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本品开展用于成人皮肤手术前对完整皮肤的局部麻醉的临床试验。

利多卡因丁卡因乳膏由Zars公司研发，在2006年6月29日获美国FDA批准，商品名为Pliaglis，规格为每g含利多卡因70mg与丁卡因70mg。国家药监局公布的第 31 批参比制剂目录中明确了利多卡因丁卡因乳膏参比制剂为美国橙皮书和欧盟上市的未进口原研药品，持证商分别是Taro Pharms 和 Difa Cooper SPA/Galderma Laboratorium GmbH。截至目前，该产品国内暂无上市。