海创药业(688302.SH):口服PROTAC药物HP518片联合抗肿瘤药物治疗晚期前列腺癌获批临床试验

来源:智通财经 2025-11-24 17:10:04
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(原标题:海创药业(688302.SH):口服PROTAC药物HP518片联合抗肿瘤药物治疗晚期前列腺癌获批临床试验)

智通财经APP讯,海创药业(688302.SH)发布公告,近日,公司收到中国国家药品监督管理局药品审评中心核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意HP518片联合抗肿瘤药物开展用于治疗晚期前列腺癌的Ⅰb/Ⅱ期临床试验。截至目前,HP518片已分别于中国、澳大利亚和美国三个国家获批开展用于晚期前列腺癌的临床试验。目前国内外暂无同类产品获批上市。

HP518由靶蛋白配体、E3连接酶配体及连接子构成,通过诱导AR泛素化并依赖蛋白酶体降解AR蛋白,从而实现对AR信号通路的深度抑制,达到抗肿瘤的目的。其具有PROTAC类药物的典型优势,包括催化性、高选择性及良好安全性。HP518片作为新型PROTAC口服药物,已有临床前研究结果显示,HP518片对耐药的AR突变体及野生型AR蛋白均具有高降解活性,并对AR依赖的前列腺癌细胞具有优异的抑癌活性,有望克服前列腺癌治疗中由突变引起的耐药问题,可为该群体患者提供新的治疗手段。

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