(原标题:长春高新(000661.SZ):金赛药业GS3-007a干混悬剂的境内生产药品注册临床试验申请获得批准)
智通财经APP讯,长春高新(000661.SZ)发布公告,近日,公司控股子公司——长春金赛药业有限责任公司(以下简称“金赛药业”)收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,金赛药业GS3-007a干混悬剂的境内生产药品注册临床试验申请获得批准。GS3-007a干混悬剂是金赛药业自主研发的口服小分子生长激素促分泌药物,注册分类为化药1类,拟用于因内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢(PGHD)的治疗。截至目前,国内尚无同类产品上市,本次临床试验申请获批可推动后续该产品临床开发及符合患者的未满足临床需求。









