金石亚药(300434.SZ):双氯芬酸钠缓释片通过一致性评价

来源:智通财经 2025-11-04 15:57:14
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(原标题:金石亚药(300434.SZ):双氯芬酸钠缓释片通过一致性评价)

智通财经APP讯,金石亚药(300434.SZ)公告,公司全资二级子公司浙江迪耳药业有限公司(简称“迪耳药业”)于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,迪耳药业双氯芬酸钠缓释片(0.1g规格)通过仿制药质量和疗效一致性评价。

据公告信息所示,双氯芬酸钠缓释片的适应症为:缓解类风湿关节炎、骨关节炎、脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性关节炎等各种慢性关节炎的急性发作期或持续性的关节肿痛症状;各种软组织风湿性疼痛,如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及运动后损伤性疼痛等;急性的轻、中度疼痛如:手术、创伤、劳损后等的疼痛,原发性痛经,牙痛,头痛等。

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