长春高新(000661.SZ)子公司替勃龙片在境内获批上市_股票频道

（原标题：长春高新(000661.SZ)子公司替勃龙片在境内获批上市）

智通财经APP讯，长春高新(000661.SZ)发布公告，近日，公司子公司长春金赛药业有限责任公司(以下简称“金赛药业”)收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，其申报的替勃龙片已在境内获批上市。

替勃龙片是金赛药业研发的一种组织选择性雌性激素活性调节剂，属于化学药品4类口服片剂，用于治疗妇女自然绝经和手术绝经所引起的低雌激素症状。替勃龙是一种人工合成的类固醇激素，主要成分为替勃龙。替勃龙本身激素活性很弱，主要依赖于组织局部酶的活性和组织的特异性代谢机制，在不同组织发挥不同的效应。替勃龙口服后迅速代谢成三种化合物而发挥其药理作用。3α-OH-替勃龙和3β-OH-替勃龙两个代谢物具有雌激素样活性，而第三个代谢物替勃龙的Δ4–异构体具有孕激素和雄激素样活性，进而改善绝经后女性由于雌激素水平下降而引起的一系列临床症状，如潮热等。

替勃龙片原研由N.V.Organon研发。金赛药业研发的替勃龙片是针对当前未满足的市场和临床需求研发的一款仿制药。根据已完成的一项“中国绝经后健康女性受试者空腹/餐后单次口服替勃龙片和利维爱的单中心、随机、开放、两序列、四周期、完全重复交叉设计的生物等效性试验”的临床试验结果显示，与原研药物相比，金赛药业研发的替勃龙片达到生物等效，且安全性良好，可为绝经女性的低雌激素症状的治疗提拱更多选择。

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