天士力(600535.SH)子公司注射用重组人尿激酶原增加急性缺血性脑卒中新适应症获药品注册证书

来源:智通财经 2025-09-22 16:21:21
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(原标题:天士力(600535.SH)子公司注射用重组人尿激酶原增加急性缺血性脑卒中新适应症获药品注册证书)

智通财经APP讯,天士力(600535.SH)发布公告,近日,公司全资子公司天士力生物医药股份有限公司(简称“天士力生物”)收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,批准公司拥有自主知识产权的生物创新药注射用重组人尿激酶原(普佑克)新增适应症,用于急性缺血性脑卒中的溶栓治疗。普佑克是“十一五”规划期间国家“重大新药创制”科技重大专项支持下获批的1类生物创新药(急性ST段抬高型心肌梗死适应症),本次急性缺血性脑卒中适应症是该药在国内获批的第二个适应症。

普佑克作为国内目前唯一获批上市的重组人尿激酶原产品,也是首个获批“十一五”规划期间国家“重大新药创制”科技重大专项支持下的1类生物创新药。该药已上市适应症为急性ST段抬高型心肌梗死,本次新增急性缺血性脑卒中溶栓治疗适应症的获批丰富了公司神经/精神领域产品线,进一步拓展了产品目标患者人群,有利于提升公司及产品市场竞争力。

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