(原标题:复星医药(600196.SH):两个地舒单抗注射液产品获欧盟注册批准)
智通财经APP讯, 复星医药(600196.SH)发布公告,近日,公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司(以下简称“复宏汉霖”)及其控股子公司自主研发的BILDYOS(规格60 mg/mL)、BILPREVDA(120 mg/1.7mL)两个地舒单抗注射液产品(项目代号:HLX14)的上市许可申请(MAAs)获欧盟委员会(即European Commission)批准。据此,BILDYOS及BILPREVDA于所有欧盟成员国及冰岛、列支敦士登和挪威(分别为欧洲经济区国家)获得集中上市许可。
HLX14为集团自主研发的地舒单抗生物类似药,拟用于治疗骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症及/或与参照药药品标签相符的其他适应症。